Dropizol - Prospect medical

Dropizol este un medicament pe bază de plante care conține morfină. Acesta aparține unui grup de medicamente numite antipropulsive și este utilizat la adulți în tratamentul simptomelor diareei severe, atunci când alte tratamente antidiareice nu au avut suficient efect. Dropizol acționează prin inhibarea mișcărilor intestinale.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Dropizol și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Dropizol

3. Cum să luați Dropizol

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Dropizol

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Dropizol este un medicament pe bază de plante, care conține morfină.

Dropizol aparține unui grup de medicamente numite antipropulsive și este utilizat la adulți în tratamentul simptomelor diareei severe atunci când utilizarea altor tratamente antidiareice nu au avut suficient efect.

Dropizol acționează prin inhibarea mișcărilor intestinale.

Nu luați Dropizol:

• Dacă sunteți alergic la opiu sau la morfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• Dacă aveți dependență de opiu
• Dacă aveți glaucom (creștere a presiunii în interiorul ochiului)
• Dacă aveți boli severe de ficat sau rinichi
• Dacă aveți simptome de sevraj la alcool (delirium tremens).
• Dacă aveți un traumatism cranian sever
• Dacă aveți risc de ileus paralitic (obstrucție a intestinului determinată de paralizia mușchilor de la nivelul intestinelor)
• Dacă aveți astm bronșic acut
• Dacă aveți o boală pulmonară cronică care cauzează dificultăți de respirație (BPOC)
• Dacă aveți probleme de respirație cauzate de depresie respiratorie severă. Medicul dumneavoastră v-ar fi informat dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni. Simptomele pot include senzație de lipsă de aer, tuse sau respirație mai lentă sau mai slabă decât în mod obișnuit.
• Dacă aveți insuficiență cardiacă drept urmare a unei boli de plămâni (cord pulmonar)
• Dacă alăptați

Atenționări și precauții

Înainte să luați Dropizol, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:

• Dacă sunteți vârstnic, deoarece persoanele în vârstă pot reacționa în mod diferit la acest medicament. Poate fi necesară ajustarea dozei.
• Dacă aveți o boală de rinichi și/sau de ficat cronică. Poate fi necesară ajustarea dozei.
• Dacă aveți dependență față de narcotice sau alcool.
• Dacă aveți o boală a vezicii biliare sau litiază biliară.
• Dacă aveți o leziune la nivelul capului sau presiune crescută la nivelul creierului.
• Dacă aveți o scădere a stării de conștiență.
• Dacă luați medicamente pentru depresie (moclobemidă sau alți inhibitori de MAO) sau ați încetat tratamentul cu aceste medicamente în ultimele 2 săptămâni.
• Dacă aveți o scădere a funcției glandelor suprarenale.
• Dacă aveți o tiroidă hipoactivă, poate fi necesară ajustarea dozei.
• Dacă aveți tensiune arterială mică cu scădere a volumului sanguin.
• Dacă aveți o inflamație a pancreasului.
• Dacă aveți hiperplazie a prostatei (mărire a volumului prostatei) și/sau afecțiuni care vă predispun la retenție urinară.
• Dacă aveți infecție sau inflamație la nivelul intestinului, deoarece inhibarea peristaltismului poate crește riscul de acumulare a toxinelor și de dezvoltare a unui colon mărit și perforare a intestinului.
• Dacă aveți epilepsie.
• Dacă luați alte medicamente împotriva diareei
• Dacă aveți convulsii
• Dacă aveți o sângerare la nivelul stomacului și/sau intestinelor
• Dacă luați un medicament împotriva tensiunii arteriale crescute

Dacă aveți dificultăți la urinare, trebuie să vă adresați unui profesionist în domeniul sănătății.

Dropizol nu este recomandat înaintea unei intervenții chirurgicale sau în decurs de 24 ore după o intervenție chirurgicală, din cauza riscului de ileus paralitic. Simptomele acestuia sunt greață și vărsături.

Risc de dependență și toleranță în cazul administrării acestui medicament.

Toleranță, dependență fizică și dependență psihică

Acest medicament conține morfină, care este un medicament opioid. Utilizarea repetată a opioidelor poate duce la un medicament mai puțin eficient (vă obișnuiți cu el, fenomen cunoscut sub numele de toleranță). Utilizarea repetată a Dropizol poate duce, de asemenea, la dependență, abuz și dependență, ceea ce poate duce la supradozaj care pune viața în pericol. Riscul acestor reacții adverse poate crește cu o doză mai mare și o durată mai lungă de utilizare.

Dependența fizică sau psihică vă pot face să simțiți că nu mai dețineți controlul privind cât de mult medicament trebuie să luați sau cât de des trebuie să îl luați.

Riscul de a deveni dependent fizic sau psihic de Dropizol variază de la persoană la persoană. Este posibil să aveți un risc mai mare de a deveni dependent fizic sau psihic de Dropizol dacă:

• Dvs. sau oricine din familia dumneavoastră ați abuzat vreodată sau ați fost dependent de alcool, medicamente eliberate pe bază de rețetă sau droguri ilegale („adicție”).
• Sunteți fumător.
• Ați avut vreodată probleme cu starea dumneavoastră de spirit (depresie, anxietate sau o tulburare de personalitate) sau ați fost tratat de un psihiatru pentru alte boli mintale.

Dacă observați oricare dintre următoarele semne în timp ce luați Dropizol, ar putea fi un semn că ați devenit dependent fizic sau psihic:

• Trebuie să luați medicamentul mai mult decât v-a recomandat medicul dumneavoastră
• Trebuie să luați mai mult decât doza recomandată
• Utilizați medicamentul din alte motive decât cele prescrise, de exemplu, „pentru a rămâne calm” sau „a vă ajuta să dormiți”
• Ați făcut încercări repetate, fără succes, de a renunța sau de a controla utilizarea medicamentului
• Când încetați să luați medicamentul, vă simțiți rău și vă simțiți mai bine odată ce luați din nou medicamentul („efecte de sevraj”)

Dacă observați oricare dintre aceste semne, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta cea mai bună cale de tratament pentru dumneavoastră, inclusiv când este adecvat să opriți tratamentul și cum să îl opriți în siguranță (vezi pct. 3, Dacă încetați să luați Dropizol).

Pustuloza exantematoasă acută generalizată (PEGA) a fost raportată în asociere cu tratamentul cu Dropizol. Simptomele apar de obicei în primele 10 zile de tratament. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați dezvoltat vreodată o erupție cutanată severă sau descuamare a pielii, vezicule și/sau răni bucale după ce ați luat Dropizol sau alte opioide. Opriți utilizarea Dropizol și solicitați imediat asistență medicală, dacă observați oricare dintre următoarele simptome: vezicule, piele solzoasă extinsă sau pete pline de puroi împreună cu febră.

Tulburări respiratorii legate de somn

Dropizolul poate provoca tulburări de respirație legate de somn, cum ar fi apneea în somn (pauze de respirație în timpul somnului) și hipoxemie asociată somnului (nivel scăzut de oxigen în sânge). Simptomele pot include pauze de respirație în timpul somnului, trezirea nocturnă din cauza dificultății de respirație, dificultăți de menținere a somnului sau somnolență excesivă în timpul zilei. Dacă dumneavoastră sau o altă persoană observați aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. O reducere a dozei poate fi luată în considerare de către medicul dumneavoastră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale superioare severe care pot iradia spre spate, greață, vărsături sau febră, deoarece acestea ar putea fi simptome asociate cu inflamația pancreasului (pancreatită) și a sistemului tractului biliar.

Copii și adolescenți

Dropizol nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Dropizol împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

În mod special, este important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:

Medicamente care pot accentua scăderea stării de conștiență și dificultățile la respirație, observate în cazul administrării de Dropizol, cum sunt:

• Alcool
• Medicamente utilizate pentru a dormi (de exemplu zolipidem) și anestezice generale (de exemplu barbiturice)
• Medicamente utilizate în tratamentul depresiei (antidepresive triciclice) sau bolii Parkinson (inhibitori de MAO, de exemplu safinamidă)
• Medicamente antipsihotice cu acțiune sedativă (de exemplu fenotiazine)
• Medicamente pentru tratamentul epilepsiei și durere din cauza problemelor nervoase (gabapentină sau pregabalin)
• Medicamente pentru calmarea stării de greață și vărsăturilor (de exemplu bromopridă, meclizină, metoclopramidă)
• Medicamente pentru calmarea alergiei (antihistaminice, de exemplu carbinoxamină, doxilamină)
• Alte calmante ale durerii de tip opioid (de exemplu alfentanil, butorfanol, fentanil, hidrocodonă, hidromorfonă, levopranol, meperidină, metadonă, oxicodonă, oximorfonă, remifentanil, sufentanil, tapentadol, tramadol)

Medicamente care au un mod de acțiune similar morfinei și pot crește, prin urmare, simptomele de sevraj și scădea efectul terapeutic:

• buprenorfină, nalbufină, nalmefenă, naltrexonă, pentazocină
• Medicamente pentru tratamentul abuzului de alcool (disulfiram) sau al anumitor tipuri de infecții (metronidazol), deoarece această asociere poate provoca reacții adverse neplăcute cum sunt înroșire a feței, respirație rapidă și bătăi rapide ale inimii
• Medicamentele utilizate în tratamentul tuberculozei (rifampicină) scad efectul morfinei
• Unele medicamente utilizate pentru tratarea cheagurilor de sânge (de exemplu, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) pot avea un efect întârziat sau redus când sunt luate împreună cu opiu
• Amfetamina și analogii săi pot reduce efectul sedativ al opioidelor
• Loxapina și periciazina pot crește efectul sedativ al opioidelor
• Utilizarea concomitentă de filbanserin și opioide poate crește riscul de deprimare a sistemului nervos central
• Opioidele pot crește concentrațiile plasmatice de demopresină și sertalină
• Zidovudina (medicament pentru tratamentul sau prevenirea infecției cu HIV)
• Medicamentele pentru tratamentul depresiei (fluoxetină) ar putea micșora durata de acțiune a morfinei

Utilizarea concomitentă de Driopizol și medicamente sedative, cum sunt benzodiazepinele sau medicamentele asociate, crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (depresie respiratorie), comă și poate pune viața în pericol. Din această cauză, utilizarea concomitentă trebuie luată în considerare numai atunci când nu sunt posibile alte opțiuni de tratament.

Cu toate acestea, în cazul în care medicul dumneavoastră vă prescrie Dropizol împreună cu medicamente sedative, doza și durata tratamentului concomitent trebuie limitate de către medicul dumneavoastră.

Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră cu privire la toate medicamentele sedative pe care le lulați și să respectați cu strictețe recomandarea medicului dumneavoastră privind doza. Ar putea fi util să informați prietenii sau rudele să fie atenți la semnele și simptomele menționate mai sus. Contactați medicul dumneavoastră dacă manifestați astfel de simptome.

Administrarea concomitentă de morfină poate crește efectele medicamentelor care scad tensiunea arterială sau a altor medicamente cu efect de scădere a tensiunii dumneavoastră arteriale.

Dropizol împreună cu alimente, băuturi și alcool

Dropizol poate fi administrat împreună cu alimente și băuturi. Dropizol conține alcool, prin urmare se impune prudență suplimentară atunci când se consumă alcool.

Consultați secțiunea „Dropizol conține etanol” de mai jos.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu luați Dropizol în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru. Dropizol nu trebuie administrat în perioada apropiată nașterii, din cauza riscului simptomelor de sevraj la nou-născut.

Alăptarea

Este imperativ ca dropizol să nu fie administrat în timpul alăptării.

Fertilitatea

Nu se cunoaște dacă morfina poate avea un efect dăunător asupra fertilității dumneavoastră. Bărbații fertili și femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul administrării Dropizol.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Dropizol conține morfină și etanol, care pot provoca somnolență și vă afectează în mod semnificativ capacitatea de a conduce vehicule și folosi utilaje.

Nu conduceți după ce ați luat medicamente, decât atunci când cunoașteți modul în care acestea vă afectează.

Dropizol conține etanol

Acest medicament conține alcool (etanol) 33 % vol., adică până la 260 mg/doză, echivalent cu 6,6 ml bere sau 2,8 ml vin/doză. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienții cu boli hepatice sau epilepsie.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată la adulți este:

Adulți: 5-10 picături de 2-3 ori pe zi.

Doza unică nu trebuie să depășească 1 ml și doza zilnică totală nu trebuie să depășească 6 ml.

Vârstnici: Doza trebuie micșorată.

Insuficiență hepatică: Dropizol nu trebuie administrat sau doza trebuie micșorată. Vezi pct. 2 „Nu luați Dropizol” și „Atenționări și precauții”.

Insuficiență renală: Dropizol nu trebuie administrat sau doza trebuie micșorată. Vezi pct. 2 „Nu luați Dropizol” și „Atenționări și precauții”.

1 ml conține aproximativ 20 picături.

Mod de administrare:

Administrare orală.

Dropizol poate fi utilizat nediluat sau amestecat cu un pahar cu apă. După amestecarea cu apă, trebuie utilizat imediat. Dacă Dropizol este utilizat nediluat, doza corectă poate fi administrată cu o lingură.

1. Deschiderea sistemului de închidere cu protecție pentru copii: împingeți în jos și rotiți.

2. Țineți flaconul în poziție verticală și picurați într-o lingură sau într-un pahar.

Utilizarea la copii și adolescenți

Dropizol nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luați mai mult Dropizol decât trebuie

Dacă luați prea mult Dropizol, puteți prezenta micșorarea dimensiunii pupilelor, frecvență cardiacă scăzută, tensiune arterială scăzută, edem pulmonar, dificultăți la respirație și scădere a stării de conștiență, care poate duce la comă. Adresați-vă medicului dacă ați luat mai mult Dropizol decât v-a prescris acesta sau decât este menționat în acest prospect și nu vă simțiți bine.

Dacă uitați să luați Dropizol

Trebuie să luați doza omisă imediat ce vă aduceți aminte, cu excepția cazului în care se apropie momentul în care trebuie să luați doza următoare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Dropizol

Continuați să luați acest medicament atâta timp cât v-a spus medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți utilizarea Dropizol și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele:

Reacții adverse grave

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• Dificultăți la urinare

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• Scurtare a respirației, fatigabilitate, anxietate, nuanță albastră a buzelor, degetelor mâinilor și picioarelor, dureri de cap, confuzie, convulsii și umflarea picioarelor și tălpilor (depresie respiratorie)
• Aritmie cardiacă (bătăi rapide sau lente ale inimii)

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):

• Reacție cutanată severă cu vezicule, piele solzoasă apărută pe suprafețe mari, pete pline de puroi împreună cu febră. Aceasta ar putea fi o afecțiune numită pustuloză exanthematică generalizată acută (PEGA).

Alte reacții adverse

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• Somnolență și constipație, senzație de uscăciune a gurii

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• Amețeală, durere de cap, contracție a pupilei, greață și vărsături, scăderea poftei de mâncare, indigestie sau disconfort, modificări ale gustului și mirosului, urticarie, transpirații, bronșită, scădere a tusei, astenie

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• Înroșire a feței, mâncărime, spasme la nivelul tractului urinar inferior, teste hepatice anormale

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• Creștere a valorilor enzimelor pancreatice (observate la analize de sânge) și inflamație a pancreasului, durere cauzată de calculi la rinichi (colică renală) sau calculi biliari (colică biliară), simptome de sevraj, hipotensiune arterială ortostatică (o formă de tensiune arterială mică care apare când vă ridicați în picioare din poziție șezândă sau culcată).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

• Dificultăți la respirație, crampe musculare, convulsii, durere cu caracter de arsură sau înțepătură, sensibilitate crescută la durere, vedere încețoșată, vedere dublă, mișcarea involuntară a ochiului, o afecțiune în cadrul căreia intestinul nu funcționează corespunzător (ileus), durere abdominală, erupție trecătoare pe piele, umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor, stare de rău, frisoane, sindromul secreției inadecvate de hormon antidiuretic (SIADH) (simptome: greață, stare de rău, durere de cap, epuizare și, în cazuri severe, poate progresa către convulsii și comă), absența sângerărilor menstruale.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• Insuficiență suprarenală (oboseală, scădere în greutate, leșin, glicemie scăzută, greață, diaree, vărsături și durere abdominală), Euforie (senzație intensă de stare de bine, fericire și entuziasm), mișcări musculare necontrolate, adicție, stare de disforie (tristețe, lipsă de energie), neliniște, libido sau potență scăzută, halucinații, vertij și febră. Apnee în somn (pauze de respirație în timpul somnului). Simptome asociate cu inflamația pancreasului (pancreatită) și a sistemului tractului biliar, de ex. durere severă în regiunea abdominală superioară care poate iradia spre spate, greață, vărsături sau febră.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se refrigera sau congela.

După prima deschidere a flaconului, conținutul acestuia poate fi administrat timp de 4 săptămâni.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Dropizol

Substanța activă este: tinctură de opiu

• 1 ml soluție lichidă orală conține 1 ml tinctură de Papaver somniferum L., succus siccus (opiu brut) care corespund la 10 mg morfină.
• 1 picătură conține 50 mg tinctură de opiu care corespunde la 0,5 mg (10 mg/ml) morfină anhidră.
• 1 ml conține 20 picături.

Solvent de extracție: Etanol 33 % (v/v)

Excipienți

• Etanol 96 % (v/v)
• Apă purificată

Cum arată Dropizol și conținutul ambalajului

Dropizol este o soluție de culoare închisă, roșu-maroniu. Este disponibil într-un flacon din sticlă maronie cu picurător și sistem de închidere rezistentă împotriva accesului copiilor.

Mărimi de ambalaj 1 x 10 ml, 2 x 10 ml, 3 x 10 ml, 4 x10 ml, 5 x 10 ml și 10 x 10 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Pharmanovia A/S
Ørestads Boulevard 108, 5
DK-2300 København S
Danemarca
e-mail: info.nordics@pharmanovia.com

Fabricantul

Lomapharm GmbH
Langes Feld 5
D-31860 Emmerthal
Germania

Atnahs Pharma Denmark ApS
Copenhagen Towers,
Ørestads Boulevard 108, 5.tv,
DK-2300 København S,
Danemarca

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

• Danmark
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Danmark
  info.nordics@pharmanovia.com
• Norge
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Danmark
  info.nordics@pharmanovia.com
• Ísland
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Danmörk
  info.nordics@pharmanovia.com
• Suomi/Finland
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Tanska
  info.nordics@pharmanovia.com
• Sverige
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Danmark
  info.nordics@pharmanovia.com
• UK
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Denmark
  info.nordics@pharmanovia.com
• Österreich
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Dänemark
  info.nordics@pharmanovia.com
• België/Belgique/Belgien
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Denemarken/Danemark/Dänemark
  info.nordics@pharmanovia.com
• Hrvatska
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Dánsko
  info.nordics@pharmanovia.com
• Deutschland
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Dänemark
  info.nordics@pharmanovia.com
• España
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Dinamarca
  info.nordics@pharmanovia.com
• France
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Danemark
  info.nordics@pharmanovia.com
• Magyarország
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Dánia
  info.nordics@pharmanovia.com
• Ireland
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Denmark
  info.nordics@pharmanovia.com
• Italia
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Danimarca
  info.nordics@pharmanovia.com
• Luxembourg/Luxemburg
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Danemark/Dänemark
  info.nordics@pharmanovia.com
• Nederland
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Denemarken
  info.nordics@pharmanovia.com
• Portugal
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Dinamarca
  info.nordics@pharmanovia.com
• România
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Danemarca
  info.nordics@pharmanovia.com
• Slovenská republika
  Pharmanovia A/S
  Ørestads Boulevard 108, 5
  DK-2300 KøbenhavnS
  Dánsko
  info.nordics@pharmanovia.com

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:

• Danemarca: Dropizol
• Islanda: Dropizol
• Finlanda: Dropizol
• Norvegia: Dropizol
• Suedia: Dropizol
• Regatul Unit (Irlanda de Nord): Dropizol
• Austria: Dropizol
• Belgia: Dropizole
• Republica Cehă: Dropizol
• Germania: Dropizol
• Spania: Dropizol
• Franța: Dropizal
• Ungaria: Dropizol
• Irlanda: Dropizol
• Italia: Dropizole
• Luxemburg: Dropizol
• Țările de Jos: Dropizol
• Portugalia: Dropizale
• România: Dropizol
• Republica Slovacă: Dropizol

Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2025.

Pot lua Dropizol dacă am o afecțiune cronică?

Dacă aveți o afecțiune cronică, în special la rinichi, ficat sau plămâni, este esențial să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Dropizol. Doza poate necesita ajustări sau medicamentul ar putea fi contraindicat în cazul dumneavoastră specific, pentru a evita complicațiile sau reacțiile adverse severe.

Cât timp pot utiliza Dropizol pentru diaree severă?

Dropizol este un tratament pentru simptomele diareei severe și, din cauza riscului de dependență la morfină, nu este destinat utilizării pe termen lung. Durata tratamentului trebuie stabilită de medicul dumneavoastră și, de obicei, ar trebui să fie cât mai scurtă posibil, pentru a gestiona simptomele acute, sub o monitorizare atentă.

Ce ar trebui să fac dacă uit să iau o doză de Dropizol?

Dacă uitați o doză de Dropizol, luați-o imediat ce vă amintiți. Totuși, dacă se apropie ora următoarei doze, săriți doza omisă și continuați cu programul obișnuit. Nu luați niciodată o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece acest lucru poate crește riscul de reacții adverse.

Pot conduce vehicule sau opera utilaje grele în timp ce iau Dropizol?

Dropizol poate provoca somnolență, amețeală și poate afecta semnificativ capacitatea de a reacționa și de a vă concentra. De aceea, se recomandă insistent să nu conduceți vehicule și să nu operați utilaje grele până nu știți exact cum vă afectează medicamentul și vă simțiți complet alert.

Este Dropizol sigur pentru copii și adolescenți?

Nu, Dropizol nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Morfina, ingredientul activ, poate avea efecte puternice și risc de dependență, iar dozarea la tineri necesită o prudență extremă și supraveghere medicală specializată, care nu se încadrează în indicațiile acestui prospect.