Dermobacter - Prospect medical

Dermobacter conține clorură de benzalconiu și digluconat de clorhexidină, care sunt substanțe antiseptice. Este indicat în curățarea rănilor și tratamentul ajutător al afecțiunilor de la nivelul pielii și mucoaselor cauzate de infecții de la început sau care s-ar putea suprainfecta.

Dermobacter 5 mg/2 mg/ml Soluție cutanată

Clorură de benzalconiu/Digluconat de clorhexidină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Dermobacter și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dermobacter
3. Cum să utilizați Dermobacter
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Dermobacter
6. Conținutul ambalajului și alte informații

Dermobacter conține clorură de benzalconiu și digluconat de clorhexidină care sunt niște substanțe antiseptice.

Dermobacter este indicat în curățarea rănilor și tratamentul ajutător al afecțiunilor de la nivelul pielii și mucoaselor cauzate de infecții de la început sau care s-ar putea suprainfecta.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu utilizați Dermobacter

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorură de benzalconiu (sau săruri cuaternare de amoniu), la digluconat de clorhexidină (sau substanțe înrudite din aceeași clasă) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• pentru aplicare la nivelul ochilor sau urechilor;
• ca dezinfectant al instrumentarului medical sau chirurgical.

Atenționări și precauții

Atenționări

Înainte să utilizați Dermobacter, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament este destinat numai pentru uz extern.

Deși absorbția cutanată este foarte slabă, substanțele active pot trece în circulația generală dacă acest produs se folosește pe o suprafață mare, sub un pansament ocluziv, pe pielea rănită (în special în cazul arsurilor) sau pe pielea nou-născuților prematuri sau sugari (datorită raportului suprafață-greutate și a efectului oclusiv al scutecelor).

A se utiliza cu prudență la nou-născuți, în mod special la cei născuți prematur. Dermobacter poate cauza arsuri chimice la nivelul pielii.

Precauții pentru utilizare

A se utiliza în mod adecvat și a nu se păstra flaconul deschis o perioadă lungă de timp, deoarece odată deschis flaconul, este posibilă contaminarea microbiană.

Dermobacter împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Acest medicament nu trebuie folosit în același timp cu alte antiseptice cu aplicație locală (risc de incompatibilitate sau ineficiență).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a folosi acest medicament.

În timpul sarcinii, Dermobacter poate fi administrat doar dacă este absolut necesar. Se recomandă aplicarea pe suprafețe cât mai mici, fără plăgi, fără pansamente ocluzive și pe o perioadă cât mai scurtă de timp. Medicamentul nu trebuie aplicat pe sâni în perioada de alăptare.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Dermobacter nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Soluția poate fi folosită nediluată sau diluată, o dată sau de două ori pe zi.

• Folosirea nediluată: aplicată pe piele.
• Folosirea diluată 1/10: aplicată pe mucoase. Soluția diluată trebuie preparată imediat înainte de a fi utilizată și nu trebuie păstrată.

Administrarea trebuie întotdeauna urmată de o clătire atentă. În toate cazurile, urmați recomandările făcute de medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Mod de administrare

Administrare cutaneo-mucoasă. A nu se înghiți.

Durata tratamentului

Durata uzuală a tratamentului este de 7 – 10 zile.

Dacă utilizați mai mult Dermobacter decât trebuie

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

Dacă uitați să utilizați Dermobacter

Dacă ați uitat să aplicați soluția, aplicați-o cel în cel mai scurt timp posibil.

Dacă încetați să luați utilizați Dermobacter

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, Dermobacter poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe:

• Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
• Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
• Mai puțin frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
• Rare: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
• Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000
• Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări generale și la nivelul locului de administrare

Nu se cunoaște frecvența. Senzație de uscăciune a mucoaselor și uscăciune a pielii, care pot fi atenuate de clătirea atentă.

Afectarea pielii și a țesuturilor subcutanate

Nu se cunoaște frecvența. Ușoară iritație a pielii la începutul aplicării.

Nu se cunoaște frecvența. Posibilă eczemă de contact.

Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate

Nu se cunoaște frecvența.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu păstrați flaconul deschis perioade îndelungate deoarece poate interveni contaminarea microbiană odată ce s-a deschis flaconul, în special în cazul flacoanelor mari (250 ml sau mai mult).

A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Dermobacter

Substanțele active sunt clorura de benzalconiu și digluconatul de clorhexidină. Fiecare ml soluție cutanată conține clorură de benzalconiu 5 mg sub formă de clorură de benzalconiu soluție 50% 9,85 mg și digluconat de clorhexidină 2 mg sub formă de digluconat de clorhexidină soluție 20% 10,65 mg.

Celelalte componente sunt: cocoalchildimetil betaină (Amonyl 265BA), Poloxamer 188, hidroxietilceluloză 10000 mPa.s., acid citric monohidrat, citrat de sodiu, apă purificată.

Cum arată Dermobacter și conținutul ambalajului

Dermobacter se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră, puțin vâscoasă, care spumează la agitare.

Este disponibil în cutii cu un flacon din PVC de culoare brună care conține 125 ml sau 300 ml soluție cutanată.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Laboratoire Innotech International
22 Avenue Aristide Briand, 94110, Arcueil, Franța

Fabricantul

INNOTHERA CHOUZY
Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse
41150 VALLOIRE-SUR-CISSE, Franța

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie, 2018

Cât de des ar trebui să folosesc Dermobacter?

Durata uzuală a tratamentului este de 7-10 zile, aplicând soluția o dată sau de două ori pe zi, conform recomandărilor medicului sau farmacistului dumneavoastră. Este important să urmați instrucțiunile pentru a obține cele mai bune rezultate.

Pot folosi Dermobacter pe răni deschise sau arsuri?

Dermobacter este indicat pentru curățarea rănilor și tratamentul ajutător al afecțiunilor pielii. Totuși, este esențial să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a aplica pe răni deschise sau arsuri, deoarece anumite condiții pot necesita o abordare specifică. Absorbția substanțelor active poate fi crescută în aceste cazuri.

Dermobacter poate fi folosit de copii?

Da, Dermobacter poate fi utilizat la copii, dar cu precauție sporită, mai ales la nou-născuți și prematuri. Este recomandată supravegherea medicală pentru a asigura o utilizare sigură și eficientă.

Ce ar trebui să fac dacă apar reacții adverse precum iritație sau uscăciune?

Dacă observați reacții adverse precum iritație sau uscăciune a pielii sau mucoaselor, este recomandat să clătiți zona atent. Dacă simptomele persistă sau se agravează, întrerupeți utilizarea și consultați medicul sau farmacistul.

Pot să folosesc Dermobacter în timpul sarcinii sau alăptării?

În timpul sarcinii, Dermobacter poate fi utilizat doar dacă este absolut necesar și pe suprafețe mici. Nu trebuie aplicat pe sâni în perioada de alăptare. Pentru orice nelămurire, adresați-vă medicului dumneavoastră.