Contactează-ne!
Ai simptome care te supără? Solicită chiar acum un sfat medical specializat.
Sa exploram acest subiect in detaliu. Vei afla ce sunt celule stem si care este rolul lor in organism, ce terapii cu celule stem au primit aprobarea si sunt folosite in practica clinica, care sunt cele doua domenii in care se concentreaza studiile clinice la oameni privind terapiile cu celule stem la persoanele in varsta - fragilitatea fizica si imbatranirea pielii faciale - precum si ce este mai degraba marketing decat stiinta in acest moment.
Ce sunt celulele stem?
Celulele stem sunt fundamentul din care creste fiecare organ si tesut din corp si prin care se repara tesuturile. Nici o alta celula din corp nu are aceasta capacitate de a regenera celulele si tesuturile deteriorate si pentru a inlocui aceste celule cu celule noi, sanatoase si complet functionale.
Celulele stem sunt celule nediferentiate definite prin doua caracteristici unice:
- Auto-reinnoirea - celulele stem se pot reproduce singure;
- Diferentierea - celulele stem se pot diferentia si dezvolta intr-un alt tip de celula cu o functie specializata, ca de exemplu celula musculara, hepatica sau nervoasa.
In functie de momentele diferite ale vietii noastre, exista doua tipuri de celule stem:
Celule stem embrionare
- Celulele stem embrionare exista doar in cele mai timpurii etape ale dezvoltarii.
- Aceste celule sunt pluripotente, ceea ce inseamna ca pot genera toate tipurile de celule ale corpului.
Celule stem specifice tesuturilor (celule stem somatice sau adulte)
- Celulele stem specifice tesuturilor (somatice sau adulte) apar in timpul dezvoltarii fetale si raman in corpul nostru pe tot parcursul vietii.
- Aceste celule sunt multipotente, ceea ce inseamna ca pot genera cateva tipuri diferite de celule intr-un anumit tesut sau organ. Nu pot da nastere oricarei celule din organism.
- Sunt responsabile cu repararea si reaprovizionarea celulelor care alcatuiesc organul respectiv. Nicio alta celula din organism nu are aceste abilitatile naturale ale celulelor stem.
- De exemplu, celulele stem hematopoietice din maduva osoasa se pot diferentia si transforma in globule rosii, globule albe si trombocite. Cu toate acestea, nu pot genera celule hepatice, pulmonare sau cerebrale. In schimb, celulele stem din alte tesuturi si organe nu genereaza celule sanguine.
- Pe masura ce corpul se dezvolta si imbatraneste, numarul, tipul si functiile acestor celule stem adulte se deterioreaza.
Ce sunt terapiile cu celule stem?
- Un astfel de tratament utilizeaza celule stem sau tipuri de celule specializate care provin din celulele stem pentru a inlocui sau repara celulele sau tesuturile unui pacient care sunt deteriorate sau absente.
- Terapiile cu celule stem implica recoltarea celulelor stem proprii ale pacientului (autologe) sau ale unui donator sanatos (alogene), procesarea acestora in conditii controlate si administrarea lor in tesutul ranit sau bolnav pentru a stimula repararea sau a modula imunitatea. Celulele pot fi manipulate in laborator, inclusiv prin adaugarea sau eliminarea de gene, inainte de a fi introduse in sangele pacientului sau transplantate direct in tesutul deteriorat.
- Celulele stem sanguine sau hematopoietice pot fi recoltate din maduva osoasa, sangele circulant sau sangele din cordonul ombilical. Tratamentele cu celule stem pot implica, de asemenea, recrutarea celulelor stem din propriile tesuturi ale pacientului pentru auto-reparare.
- Tratamentele cu celule stem nu sunt universale. Aceste tratamente vor fi specifice pentru boala si tipul unic de celula si, potential, pot fi unice pentru pacientul insusi. Pacientii potentiali ar trebui sa fie precauti cu clinicile care comercializeaza un singur tratament cu celule stem care poate fi utilizat pentru a trata o diversitate de boli diferite care afecteaza diferite parti ale corpului.
Ce terapii cu celule stem sunt aprobate in prezent?
Asemanator oricarui alt medicamemt sau tratament, utilizarea celulelor stem este reglementata. O anumita terapie cu celule stem va fi aprobata doar pe baza dovezilor stiintifice riguroase de eficacitate (tratamentul produce efectul enuntat) si siguranta in urma studiilor clinice. De asemenea, aceste terapii primesc acceptarea larga a comunitatii medicale globale.
Orice terapie care pretinde ca trateaza, vindeca sau atenueaza o boala trebuie sa treaca prin aceeasi cale de dezvoltare pentru medicamentele noi experimentale necesara pentru produsele farmaceutice. Agentia inspecteaza laboratoarele de productie in conformitate cu regulile sale privind bunele practici de fabricatie actuale.
Organismele de reglementare competente sunt: Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) din UE, Administratia pentru Alimente si Medicamente (FDA) din Statele Unite, Agentia pentru Dispozitive Farmaceutice si Medicale din Japonia (PMDA) sau Administratia pentru Produse Terapeutice (TGA) din Australia etc.
Terapii cu celule stem din sange aprobate
Tratamentele cu celule stem din sange aprobate sunt limitate. Un tratament cu celule stem aprobat si stabilit este transplantul de celule stem din sange, cunoscut si sub numele de transplant de maduva osoasa sau transplant de celule stem hematopoietice. Acesta este aprobat pentru cancerele hematologice cum ar fi leucemia, limfomul si anemia aplastica si anumite boli imunitare.
Procedura de transplant de celule stem din sange a fost rezultatul unor cercetari si teste riguroase efectuate de-a lungul multor ani. In cadrul acestei proceduri efectuate de mai bine de 60 ani, celulele tumorale sunt initial distruse prin chimioterapie si apoi inlocuite cu celule stem sanatoase care prolifereaza si dezvolta tesut sanatos. Celulele stem sanguine pot fi colectate din maduva osoasa, sangele circulant sau sangele din cordonul ombilical.
Transplantul de celule stem din sange poate oferi o recuperare pe tot parcursul vietii pentru unii pacienti cu boli ale sangelui si ale sistemului imunitar, pierderea dobandita a functiei maduvei osoase si boli metabolice mostenite.
La sfarsitul anului 2025, FDA a aprobat Omisirge (doar omidubicel) pentru anemia aplastica severa, un pas semnificativ dincolo de transplantul de celule stem hematopietice traditional. Omisirge este o terapie celulara inovatoare, derivata din sange din cordonul ombilical donat, care ofera o recuperare mai rapida a celulelor albe (neutrofile), reducand riscul de infectii dupa transplant.
Terapii cu celule stem din sange experimentale
In acest moment, alte tratamente cu celule stem din sange raman experimentale - nu au inceput sau finalizat inca studiile clinice si nu au primit aprobarea necesara pentru utilizarea clinica. Inainte ca tratamentele cu celule stem sa fie complet aprobate, acestea trebuie sa fie supuse unor teste stiintifice riguroase pentru a demonstra ca obtin rezultatul dorit si sunt sigure pentru pacient.
In prezent, exista studii clinice active care utilizeaza tratamente cu celule stem din sange pentru o serie de afectiuni, inclusiv diabet, boala Parkinson, degenerescenta maculara legata de varsta si altele.
Terapii cu celule stem din tesuturi (celule stem adulte) aprobate
Celulele stem specifice tesuturilor sau celulele stem adulte, cum ar fi cele gasite in piele si cornee, joaca, de asemenea, un rol in transplanturile de tesut si pot contribui la regenerarea pe termen lung.
In UE, EMA a aprobat doua produse cu celule stem adulte pentru afectiuni care nu afecteaza sistemul hematopoietic:
- Un preparat de celule stem cornean autolog pentru deficienta corneana severa cauzata de arsuri;
- Un preparat de celule stem alogen derivat din tesut adipos pentru tratarea fistulelor perianale la adultii cu boala Crohn.
Terapii cu celule stem neaprobate
Tratamentele cu celule stem neaprobate inseamna ca nu au fost evaluate printr-un proces riguros de studii clinice si, prin urmare, nu s-a demonstrat ca sunt eficiente sau sigure.
Din pacate, diverse „tratamente” cu celule stem nedovedite sunt in prezent comercializate si administrate de companii care se autointituleaza „clinici de celule stem”, putand cauza daune fizice, psihologice si/sau financiare.
Aceste clinici pretind ca trateaza afectiuni grave, precum boala Parkinson sau afectiuni frecvente, cum ar fi artritra sau durerile articulare cronice. Folosesc celule stem din sange din cordonul ombilical sau celule derivate din placenta sau indeparteaza tesuturi care contin celule stem adulte dintr-o parte a corpului si injecteaza aceste celule in alta parte a corpului.
Pacientilor li se recomanda sa verifice daca protocolul de tratament face parte dintr-un studiu clinic inregistrat, este un produs autorizat de agentiile de control al medicamentelor sau o procedura care functioneaza sub discretia autoritatilor de aplicare a legii. Aprobarea sau neaprobarea unei terapii cu celule stem are implicatii critice privind eficacitatea si siguranta procedurii.
Pot celulele stem sa incetineaza sau sa inverseze imbatranirea?
Imbatranirea este o progresie naturala a vietii, inevitabila, care afecteaza toate organismele vii. Se caracterizeaza printr-un declin treptat al capacitatilor fizice si mentale ale organismului, in mare parte din cauza deteriorarii celulare in timp. Aceasta deterioare duce la o susceptibilitate crescuta la boli asociate cu varsta si, in cele din urma, la moarte.
Pe masura ce imbatranim, numarul si functia celulelor stem din corpul nostru scad, contribuind la procesul de imbatranire. Acest declin este asociat cu o vindecare mai lenta, o regenerare redusa a tesuturilor si o vulnerabilitate crescuta la boli. Teoretic, introducerea de noi celule stem sanatoase in organism ar putea ajuta la restabilirea unora dintre capacitatile regenerative ale organismului, incetinind sau inversand astfel aspecte ale imbatranirii.
- Studiile pe animale si oameni au aratat ca, pe masura ce imbatranesc, celulele stem scheletice scad ca numar si tind sa-si piarda potentialul de autoreinnoire si regenerare tisulara (sarcopenie).
- Studiile pe animale au aratat o crestere a sperantei de viata in cazul transplantului de celule stem mezenchimale. La soareci, transplantul de de celule stem recoltate de la rozatoarele tinere prelungeste durata de viata a soarecilor batrani.
Studii clinice privind celulele stem si imbatranirea
Cercetarile clinice pentru imbatranire au inceput recent. In ultimii cativa ani ani, au fost lansate peste 20 de studii clinice pentru a evalua eficacitatea si siguranta interventiilor cu celule stem pentru a incetini sau inversa procesele normale de imbatranire. Studiile s-au concentrat asupra a doua aspecte ale imbatranirii: fragilitatea fizica la persoanele varstnice si imbatranirea pielii fetei.
Fragilitatea fizica la persoanele in varsta
Dezvoltarea clinica a preparatelor de celule stem mezenchimale (derivate din maduva osoasa sau din surse ombilicale) pentru fragilitatea fizica la persoanele in varsta are o justificare puternica: numeroase dovezi sugereaza ca epuizarea acestor celule este asociata cu progresia fragilitatii odata cu imbatranirea.
Fragilitatea fizica la adultii in varsta este caracterizata prin activitate locomotorie redusa si functionare imunologica scazuta. Fragilitatea asociata cu imbatranirea a fost recunoscuta ca boala in Clasificarea Internationala a Bolilor, revizia a 11-a, a Organizatiei Mondiale a Sanatatii (OMS).
In tarile occidentale, prevalenta fragilitatii fizice este de aproximativ 15% la adultii >/= 65 ani si creste la peste 25% la adultii cu varsta > 85 ani. Fragilitatea locomotorie creste riscul de caderi, dizabilitate si spitalizare. Studiul SHARE (24.634 de persoane din UE cu varsta peste 50 de ani, urmarite timp de 11 ani) a aratat ca statusul de fragilitate a fost asociat cu o crestere a mortalitatii din orice cauza.
Interventiile terapeutice pentru fragilitatea fizica s-au concentrat pe exercitii fizice si suplimentarea nutritionala cu proteine/calorii atunci cand exista pierdere in greutate sau malnutritie ca terapie de prima linie. Nu exista tratamente medicale sau biologice specifice pentru a preveni, intarzia sau inversa fragilitatea cauzata de imbatranire.
Studii clinice in curs de desfasurare cu Lomecel-B intravenos
Oamenii de stiinta au propus ca o perfuzie intravenoasa de celule sem mezenchimale alogene ar putea fi o terapie potential eficienta care poate creste speranta de viata sanatoasa si poate reduce astfel costurile pentru sistemul public de sanatate.
Principalul preparat de celule stem in domeniul fragilitatii fizice care este studiat in prezent este Lomecel-B (sau „allo- h MSC”, Longeveron, Statele Unite). Este o formula de celule stem mezenchimale alogene obtinute din maduva osoasa din creasta iliaca posterioara a unor donatori tineri adulti sanatosi (cu varsta cuprinsa intre 18 si 45 de ani), expandate in cultura si administrat intravenos persoanelor in varsta.
Mai multe studii in desfasurare au ca scop sa evalueze daca Lomecel-B poate imbunatati functia fizica, reduce inflamatia, preveni sau intarzia aparitia bolilor legate de imbatranire, precum si daca poate imbunatati calitatea vietii la adultii in varsta fragili.
Lomecel-B a demonstrat rezultate modeste, dar semnificative, in studii clinice randomizate recente de faza II, iar daca se vor finaliza cu succes studiile clinice randomizate actuale de faza II, exista potentialul de a se initia studii clinice de faza III si de a deveni ulterior prima interventie eficienta tintita pentru fragilitatea asociata imbatranirii.
Limitarile studiilor clince actuale
Studiile clinice actuale cu celule stem in cazul fragilitatii asociate cu imbatranirea au trei limitari principale: 1) Nu exista un protocol standard, 2) sunt disponibile putine date farmacocinetice si de dozare si 3) interventiile cu celule stem investigheaza persoanele in varsta, o „populatie speciala” care este polimedicata si are comorbiditati. In plus, nu exista un consens privind rezultatele eficacitatii. De asemenea, administrarea intravenoasa prezinta riscul de blocare a celulelor stem in plamani (ceea ce ar putea ridica probleme de siguranta).
Imbatranirea pielii fetei
Imbatranirea pielii se datoreaza cauzelor naturale, precum si factorilor extrinseci, in special expunerea la soare (fotoimbatranire).
Imbatranirea naturala pe termen lung este un proces lent de atrofie dermica din cauza degradarii elastinei si fibrelor elastice, a productiei mai scazute de colagen si a nivelurilor mai scazute de hidratare, ceea ce duce la pierderea elasticitatii si aparitia ridurilor. La asta se adauga expunerea la radiatiile ultraviolete (UV), care faciliteaza imbatranirea pielii (fotoimbatranirea), caracterizata prin degradarea colagenului si elastinei, cu depunerea de produsi de descompunere a colagenului si fibre anormale de elastina in derm (elastoza solara).
Diverse metode neinvazive au fost utilizate pentru a preveni sau trata imbatranirea faciala, cum ar fi cremele si lotiunile, fara rezultate cu adevarat satisfacatoare. In schimb, grefa autologa de grasime este eficienta in scopuri plastice faciale si reconstructive si este utilizata pe scara larga pentru a restabili volumul si a imbunatati calitatea pielii (reintinerire a pielii faciale).
Mai multe preparate de celule stem sunt investigate pentru eficacitatea acestora in regenerarea pielii (reintinerire faciala), respectiv pentru refacerea pielii normale in urma daunelor expunerii la soare.
De exemplu, un preparat denumit „fractia vasculara stromala” contine celule stem adipoase autologe obtinute prin liposuctie (recoltare de tesut adipos de la persoana respectiva). Acest tesut contine celule stem adulte care pot fi progenitori de adipocite, fibroblaste, celule endoteliale, celule musculare netede vasculare, limfocite si o varietate de celule imune (celule T si macrofage M2). Eficacitatea si tolerabilitatea grefarii de grasime autologa imbogatite cu „fractie vasculara stromala” sunt in prezent investigate in studii clinice.
Un alt studiu investigheaza daca exosomii derivati din celulele stem mezenchimale din tesutul adipos pot promova sinteza colagenului si elastinei. Exosomii sunt „bule” microscopice provenite din celulele stem (nu sunt celule intregi) despre care se crede ca ar avea multiple roluri: de a transmite semnale regenerative, promova sinteza de colagen, reduce inflamatia, repara daunele produse de imbătranire, reducere a cicatricilor si imbunătătirea tonusului si texturii pielii.
Pe langa scopurile estetice, cercetarea clinica privind imbatranirea pielii fetei permite evaluarea directa a regenerarii tesuturilor folosind metode sofisticate si precise. De asemenea, se evita captarea celulelor in plamani si problemele legate de siguranta ale celulelor stem administrate intravenos.
Fenomenul de exagerare a promisiunilor tratamentelor anti-imbatranire cu celule stem
Industria globala anti-imbatranire este enorma, iar terapiile cu celule stem au fost cuprinse de aceasta tendinta.
Multe companii si clinici profita de dorinta publicului de a arata si de a se simti mai tanar, promovand celulele stem ca un remediu miraculos pentru imbatranire, fara a oferi dovezi stiintifice. Marketingul tratamentelor cu celule stem eclipseaza adesea realitatea a ceea ce poate oferi stiinta in prezent, ducand la asteptari exagerate in randul consumatorilor. Aceasta neconcordanta dintre marketing si realitate ridica intrebari etice cu privire la comercializarea terapiilor nedovedite.
Exista produse cu celule stem anti-imbatranire aprobate in prezent?
Nu. In Statele Unite ale Americii, Administratia pentru Alimente si Medicamente (FDA) atrage atentia ca exista o multime de informatii inselatoare pe internet despre aceste produse, inclusiv declaratii despre afectiunile pe care le pot trata.
FDA este ingrijorata de faptul ca multi pacienti care cauta tratamente si remedii ar putea fi indusi in eroare de informatii despre produse comercializate ilegal, care nu s-au dovedit a fi sigure sau eficiente si, in unele cazuri, pot avea probleme semnificative de siguranta care pot pun pacientii in pericol.
FDA doreste sa ajute consumatorii sa fie informati cu privire la modul in care aceste produse sunt reglementate si la ce sa fie atenti atunci cand iau in considerare un tratament cu unul dintre aceste produse.
Oricine are in vedere utilizarea oricarui produs pretins a fi un produs de medicina regenerativa, inclusiv produse pe baza de celule stem, produse pe baza de exozomi sau alte produse promovate pe scara larga, cum ar fi produsele derivate din tesutul adipos (cunoscut si sub denumirea de „fractie vasculara stromala”), sange din cordonul ombilical uman, jeleul Wharton sau lichid amniotic ar trebui sa stie:
- Niciunul dintre aceste produse nu a fost aprobat pentru tratamentul vreunei afectiuni ortopedice, cum ar fi artroza, artrita, tendinita, hernie de disc, „cotul tenismenului”, dureri de spate, dureri de sold, dureri de genunchi, dureri de gat sau dureri de umar.
- Niciunul dintre aceste produse nu a fost aprobat pentru tratarea vreunei tulburari neurologice, cum ar fi scleroza multipla, scleroza laterala amiotrofica (SLA, boala Lou Gehrig), boala Alzheimer, boala Parkinson, epilepsia sau accidentul vascular cerebral.
- Niciunul dintre aceste produse nu a fost aprobat pentru tratamentul vreunei boli cardiovasculare sau pulmonare, cum ar fi boala arteriala coronariana, emfizemul pulmonar sau bronhopneumopatie obstructiva cronica (BPOC).
- Niciunul dintre aceste produse nu a fost aprobat pentru tratarea autismului, degenerescentei maculare, orbirii, durerii cronice sau oboselii.
In loc de concluzie
Terapiile cu celule stem au, fara indoiala, un mare potential pentru abordarea bolilor legate de varsta si, eventual, pentru incetinirea unor aspecte ale imbatranirii. Capacitatea celulelor stem de a regenera tesuturile si de a repara daunele celulare ofera o speranta reala pentru combaterea declinului fizic asociat cu imbatranirea. Cu toate acestea, in acest stadiu, o mare parte din entuziasmul legat de utilizarea celulelor stem in terapiile anti-imbatranire este alimentat de entuziasmul exagerat, mai degraba decat de dovezi stiintifice concrete.
Desi exista semne promitatoare, majoritatea tratamentelor anti-imbatranire pe baza de celule stem sunt inca experimentale si nu s-a dovedit ca ofera rezultatele dramatice pe care multi pacienti le spera. In plus, riscurile si preocuparile legate de siguranta legate de aceste tratamente nu pot fi ignorate, in special in contexte nereglementate, unde protocoalele de siguranta pot fi neglijente.
La un moment dat, viitorul celulelor stem in medicina anti-imbatranire ar putea fi intr-adevar luminos, dar, deocamdata, este necesara prudenta. Pe masura ce stiinta continua sa avanseze, sunt necesare studii mai riguroase pentru a separa speranta de exagerari si a determina daca celulele stem pot revolutiona cu adevarat lupta impotriva imbatranirii. Pana atunci, consumatorii ar trebui sa abordeze aceste terapii cu o doza sanatoasa de scepticism si sa acorde prioritate sigurantei fata de promisiunile nedovedite.
Surse de informatie:
- www.frontiersin.org
- www.openaccessjournals.com
- www.aboutstemcells.org
- www.startstemcells.com
- www.iscrm.uw.edu
- www.fda.gov
- www.honehealth.com
- www.hsci.harvard.edu
