Diclofenac Fiterman - Prospect medical

Diclofenac Fiterman 10 mg/g unguent este un medicament topic care conține diclofenac sodic, un antiinflamator nesteroidian. Este utilizat pentru tratarea afecțiunilor inflamatorii și a traumatismelor la nivelul tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor, precum și pentru edemele postoperatorii și posttraumatice.

1 g unguent conține diclofenac sodic 10 mg și excipienți: levomentol, alcool cetostearilic, parafină lichidă, vaselină albă, miristat de izopropil, octildodecanol, macrogol cetostearileter 20, Tefose 63 (macrogol 6-stearat, macrogol 32-stearat, stearat de glicol), propilenglicol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), apă purificată.

Antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.

• Afecțiuni inflamatorii și traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor.
• Edeme postoperatorii și posttraumatice.

• Hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre componentele produsului.
• Leziuni cutanate, cum sunt: eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi.
• Trimestrul III de sarcină.

Medicamentul nu trebuie aplicat pe mucoase, mai ales la nivel ocular.

Apariția unei erupții cutanate după aplicarea Diclofenac Fiterman 10 mg/g unguent necesită întreruperea imediată a tratamentului.

În cazul utilizării îndelungate, se recomandă purtarea de mănuși de către persoanele care aplică unguentul.

Datorită absorbției sistemice mici a Diclofenac Fiterman 10 mg/g unguent, în cazul utilizării conform recomandărilor, este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase.

Copii

Produsul se administrează numai la adulți, datorită absenței studiilor de siguranță la copii.

Medicamentul conține alcool cetostearilic care poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Medicamentul conține propilenglicol care poate provoca iritații cutanate.

Medicamentul conține p-hidroxibenzoat de metil (E218) și p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).

Sarcină şi alăptare

Produsul se administrează în primele 5 luni de sarcină numai dacă este absolut necesar; începând din luna a 6-a utilizarea sa este contraindicată, din cauza riscului de toxicitate cardio-pulmonară fetală, determinat de eventuala sa absorbție sistemică marcată, în caz de administrare în doze mari, aplicate frecvent și timp îndelungat.

În cazul altor căi de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în laptele matern. Prin extrapolare și ca măsură de precauție, se recomandă evitarea utilizării Diclofenac Fiterman 10 mg/g unguent la femeile care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Diclofenac Fiterman 10 mg/g unguent nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Diclofenac Fiterman 10 mg/g unguent se administrează extern, 2 - 4 aplicații pe zi, la nivelul zonei afectate.

Produsul se administrează numai la adulți.

Pentru a realiza absorbția unguentului se efectuează un masaj ușor și prelungit la nivelul zonei dureroase și/sau inflamate.

După fiecare utilizare, mâinile se spală atent.

• Reacţii locale: rar, apar manifestări alergice cutanate pruriginoase sau de tip eritem localizat.
• Reacţii de hipersensibilitate:
  • dermatologice;
  • respiratorii: foarte rar apar crize de astm bronșic îndeosebi la pacienții cu hipersensibilitate la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);
  • generale: foarte rare, reacții de tip anafilactic și în caz de absorbție cutanată crescută.

Alte reacții adverse sistemice comune AINS (de exemplu digestive și renale) pot să apară în funcție de absorbția cutanată crescută a substanței active, cantitatea mare de unguent aplicată, suprafața largă de aplicare, prezența leziunilor cutanate, durata lungă a tratamentului și utilizarea de pansamente ocluzive.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478-RO
Tel.: +4 0757 177 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

În cazul administrării Diclofenac Fiterman 10 mg/g unguent este puțin probabil să apară fenomene de supradozaj. Totuși, în acest caz, suprafața pe care s-a aplicat unguentul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

• Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 20 g unguent
• Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 35 g unguent
• Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 50 g unguent
• Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 100 g unguent
• Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 150 g unguent

S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
DJ 249E Km 0,9, sat Tomești, comuna Tomești, județul Iași, România

S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iași, România

Aprilie, 2021

Cât de des pot aplica unguentul?

În general, unguentul se aplică de 2 până la 4 ori pe zi, în funcție de indicațiile medicului sau farmaceutului. Este important să nu depășiți frecvența recomandată pentru a evita efectele adverse.

Pot folosi acest unguent pentru dureri de spate?

Da, acest unguent este indicat pentru afecțiuni inflamatorii și traumatisme ale mușchilor și articulațiilor, deci poate fi util pentru anumite tipuri de dureri de spate cauzate de inflamație sau leziuni.

Ce fac dacă apar reacții alergice?

Dacă observați o erupție cutanată, mâncărime sau alte semne de reacție alergică după aplicarea unguentului, întrerupeți imediat tratamentul și consultați un medic.

Pot aplica unguentul pe răni deschise?

Nu, acest unguent nu trebuie aplicat pe leziuni cutanate deschise, arsuri sau plăgi. Se aplică doar pe pielea intactă.

Cât timp pot folosi acest unguent?

Durata tratamentului depinde de afecțiunea tratată și de recomandarea medicului. În cazul utilizării pe termen lung, se recomandă prudență și, eventual, discuția cu un profesionist medical.