Bronchipret Expectorant - Prospect medical

Bronchipret Expectorant sirop este un medicament pe bază de plante utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă. Este indicat la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 7 zile.

Medicament pe bază de plante utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă.

Bronchipret Expectorant sirop este indicat la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani.

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 7 zile.

Nu utilizaţi Bronchipret Expectorant sirop:

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cimbru sau frunze de iederă, la alte plante din familia Lamiaceae (Labiatae) sau Araliaceae sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• Bronchipret Expectorant sirop nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani

Atenţionări şi precauţii

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Bronchipret Expectorant sirop și:

• dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână
• dacă simptomele se agravează în timpul utilizării medicamentului
• dacă prezentați dificultăți la respirație, febră sau spută purulentă sau cu sânge
• dacă aveți gastrită sau ulcer gastric

Copii

Bronchipret Expectorant sirop nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani. În caz de tuse persistentă sau recurentă la copii cu vârsta cuprinsă între 2 - 4 ani, trebuie solicitat sfatul medicului.

Bronchipret Expectorant sirop împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectele utilizării concomitente a altor medicamente nu au fost studiate. Nu sunt cunoscute până în prezent interacțiunile cu alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Siguranța utilizării în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În absența datelor suficiente, nu se recomandă utilizarea Bronchipret Expectorant sirop în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă substanțele active sau metaboliții Bronchipret Expectorant sirop sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născutul/sugarul alăptat. Prin urmare, Bronchipret Expectorant sirop nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Bronchipret Expectorant sirop conține etanol (alcool) maxim 5 % m/m, echivalent cu maxim 7 % v/v.

Acest medicament conține alcool (etanol) aproximativ 300 mg în 5,4 ml (doză maximă pentru adulți), ceea ce este echivalent cu 56 mg/ml (5 % m/m). Cantitatea din 5,4 ml din acest medicament este echivalentă cu 8 ml bere sau 3 ml vin.

Acest medicament conține alcool (etanol) aproximativ 240 mg în 4,3 ml, ceea ce este echivalent cu 56 mg/ml (5 % m/m). Cantitatea din 4,3 ml din acest medicament este echivalentă cu 6 ml bere sau 3 ml vin.

Acest medicament conține alcool (etanol) aproximativ 180 mg în 3,2 ml, ceea ce este echivalent cu 56 mg/ml (5 % m/m). Cantitatea din 3,2 ml din acest medicament este echivalentă cu 5 ml bere sau 2 ml vin.

Cantitatea de alcool din acest medicament este puțin probabil să aibă un efect la adulți și adolescenți, iar efectele sale la copii nu vor fi observate. Poate avea unele efecte la copiii mai mici, de exemplu senzație de somnolență.

Alcoolul din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luați alte medicamente.

Dacă sunteți dependent de alcool, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Bronchipret Expectorant sirop conține maltitol lichid (conținând sorbitol).

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conține 153,4 mg de sorbitol în 5,4 ml, 122,1 mg de sorbitol în 4,3 ml și 90,9 mg de sorbitol în 3,2 ml, ceea ce este echivalent cu 28,4 mg/ml.

Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți o intoleranță la unele glucide sau dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză (HFI), o afecțiune genetică rară în care o persoană nu poate descompune fructoza, discutați cu medicul dumneavoastră, înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luați sau să utilizeze acest medicament.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Dozaj

Adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani: 5,4 ml de 3 ori pe zi (Doza zilnică totală: 16,2 ml)

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: 4,3 ml de 3 ori pe zi (Doza zilnică totală: 12,9 ml)

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani: 3,2 ml de 3 ori pe zi (Doza zilnică totală: 9,6 ml)

Agitați bine înainte de fiecare utilizare. Bronchipret Expectorant sirop se ia de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz, seara) folosind măsura dozatoare inclusă. Înghițiți Bronchipret Expectorant sirop nediluat. Beți puțin lichid (de preferință apă) după ce ați luat medicamentul.

Dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână în timpul utilizării medicamentului, trebuie să solicitați consultul unui medic sau farmacist.

Nu există date suficiente pentru recomandări specifice de doze la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.

Utilizare la copii

Bronchipret Expectorant sirop nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.

Dacă luați mai mult Bronchipret Expectorant sirop decât trebuie

În caz de supradozaj, pot apărea tulburări gastrice, precum greață, vărsături și diaree.

Dacă ați luat o cantitate mai mare de Bronchipret Expectorant sirop decât ar trebui, vă rugăm să îl anunțați pe medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide asupra oricăror măsuri necesare.

Dacă uitați să luați Bronchipret Expectorant sirop

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuați să luați Bronchipret Expectorant sirop așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau așa cum este descris în acest prospect.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Hipersensibilitate/reacții alergice cum sunt dificultăți la respirație, erupție pe piele asemănătoare cu cea provocată de urzică, umflare a feței, gurii și/sau gâtului, reacție anafilactică

În cazul primelor semne de hipersensibilitate/reacții alergice, încetați imediat administrarea medicamentului și solicitați de urgență sfatul medicului.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Tulburări gastrointestinale, cum sunt crampe, greață, vărsături, diaree

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Hipersensibilitate/reacții alergice cu erupții pe piele

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentul în ambalajul original nu necesită condiții speciale de păstrare.

După prima deschidere: a se păstra la temperaturi sub 25°C.

Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Bronchipret Expectorant sirop

Substanțele active din 1 ml (corespunzător la 1,12 g) de Bronchipret Expectorant sirop sunt:

• 168 mg extract lichid din Thymus vulgaris L. sau Thymus zygis L., herba, sau un amestec din ambele specii (plantă de cimbru) (1:2-2,5); solvent de extracție: soluție de amoniac 10 % m/m / glicerol 85 % m/m / etanol 90 % v/v / apă (1/20/70/109)
• 16,8 mg extract lichid din Hedera helix L., folium (frunze de iederă) (1:1); solvent de extracție: etanol 70 % v/v

Celelalte componente sunt acid citric monohidrat, apă purificată, hidroxipropilbetadex, sorbat de potasiu (E202), maltitol lichid (conținând sorbitol (E420)).

Medicamentul conține etanol maxim 5 % m/m, echivalent cu maxim 7 % v/v.

Cum arată Bronchipret Expectorant sirop şi conţinutul ambalajului

Bronchipret Expectorant sirop este un lichid limpede, de culoare brun deschis. În timpul păstrării pot apărea o ușoară turbiditate și/sau precipitat care este resuspendabil.

Bronchipret Expectorant sirop este disponibil în flacoane din sticlă brună prevăzut cu sistem de curgere din PEJD, capac cu filet (PP) cu inel de siguranță (PEÎD) și măsură dozatoare (PP) cu gradații după cum urmează: 5,4 ml, 4,3 ml și 3,2 ml.

Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
50 ml sirop
100 ml sirop

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Tel: +49 (0)9181 231-90
Fax: +49 (0)9181 231-265
E-Mail: info@bionorica.de

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

• AUSTRIA: Bronchipret Thymian Efeu Hustensirup
• BULGARIA: Bronchipret Syrup
• CROAȚIA: Mucopret Sirup
• ESTONIA: Bronchipret Comp
• FRANȚA: Mucophyl Thym Lierre
• GERMANIA: Bronchipret Saft
• LETONIA: Bionorica timiāna un efejas sīrups
• LITUANIA: Čiobrelių žolės ekstraktas/Gebenių lapų ekstraktas Bionorica tirpalas
• LUXEMBURG: Bronchipret Syrup
• ROMÂNIA: Bronchipret Expectorant sirop
• SLOVACIA: Bronchipret duo sirup
• SUEDIA: Mucolion

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2023.

Pot administra Bronchipret Expectorant sirop copilului meu dacă are sub 2 ani?

Nu. Conform prospectului, acest medicament este contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani. Pentru tusea la copiii mici, este esențial să consultați un medic pediatru pentru un diagnostic corect și un tratament adecvat vârstei.

Ce ar trebui să fac dacă tusea nu se ameliorează după 7 zile de tratament?

Dacă simptomele persistă sau chiar se agravează după o săptămână de utilizare, trebuie să întrerupeți administrarea și să vă adresați medicului. O tuse persistentă poate indica o afecțiune subiacentă care necesită o evaluare medicală.

Siropul provoacă somnolență? Pot conduce după ce îl iau?

Deși nu au fost efectuate studii specifice privind efectul asupra capacității de a conduce, siropul conține o cantitate mică de alcool (etanol). Prospectul menționează că este puțin probabil să aibă un efect la adulți și adolescenți, dar poate cauza o senzație de somnolență la copiii mai mici. Dacă vă simțiți somnolent sau amețit după administrare, evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

De ce trebuie agitat flaconul înainte de fiecare utilizare?

Bronchipret Expectorant sirop este un medicament pe bază de extracte de plante. Este normal ca în timp să se formeze un sediment sau o ușoară turbiditate. Agitarea flaconului înainte de fiecare utilizare asigură o distribuție uniformă a substanțelor active în lichid, garantând astfel că fiecare doză administrată are concentrația corectă.

Pot lua acest sirop dacă am diabet?

Acest produs conține maltitol lichid, un îndulcitor. Deși are un impact mai mic asupra glicemiei decât zahărul obișnuit, persoanele cu diabet trebuie să discute cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest produs pentru a se asigura că este sigur pentru ele și pentru a înțelege cum ar putea afecta controlul glicemic.