Bixtonim Xylo Aroma - Prospect medical

Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml conține xilometazolină, o substanță care face parte din grupa decongestionantelor nazale. Acest spray cu aromă de mentă și eucalipt este utilizat pentru a elibera rapid nasul înfundat în caz de răceală, gripă, rinite alergice sau vasomotorii, permițând o respirație mai ușoară. De asemenea, poate fi folosit în tratamentul infecțiilor urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene.

Chiar dacă Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml este disponibil fără rețetă, consultați întotdeauna un medic sau un farmacist înainte de utilizare.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml
3. Cum să utilizaţi Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml conţine clorhidrat de xilometazolină şi face parte din grupa farmacoterapeutică a decongestionantelor nazale de uz topic, simpatomimetice.

Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml, cu aromă de mentă şi eucalipt, eliberează repede nasul înfundat, pentru a putea să respiraţi mai uşor.

Este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.

Este utilizat pentru decongestionarea mucoasei nazale în răceală şi gripă, rinite vasomotorii şi rinite alergice. Poate fi utilizat în tratamentul infecţiilor urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene. Poate fi prescris de către medicul dumneavoastră în vederea efectuării unei examinări a nasului.

Nu utilizaţi Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml

• dacă sunteţi alergic/hipersensibil la xilometazolină sau la oricare dintre componentele Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml;
• dacă prezentaţi inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie (rinita sicca);
• dacă aveţi antecedente de accident vascular cerebral sau factori de risc care pot favoriza apariţia accidentului vascular cerebral prin activitatea alfa-simpatomimetică: tratament cu vasoconstrictoare, antecedente de convulsii, afecţiuni utero-prostatice cu retenţie de urină, asocierea de simpatomimetice cu acţiune directă;
• dacă copii au sub 12 ani.

Atenţionări şi precauţii

• înaintea tratamentului cu antidepresive inhibitorii ale monoaminoxidazei (IMAO) sau alte medicamente care pot provoca hipertensiune arterială;
• dacă dumneavoastră aveţi presiune intraoculară crescută, glaucom cu unghi închis, feocromocitom, adenom de prostată (hipertrofie benignă de prostată);
• dacă dumneavoastră suferiţi de boli cardiovasculare grave (de exemplu: boală coronariană, sindrom QT prelungit, hipertensiune arterială), tulburări metabolice (de exemplu: hipertiroidie, diabet zaharat);
• în cazul administrării repetate de xilometazolină există riscul apariţiei tahifilaxiei şi rinitei iatrogene;
• în cazul administrării repetate şi/sau prelungite există riscul absorbţiei sistemice a xilometazolinei în cantităţi care pot determina reacţii adverse sistemice.

Ca alte medicamente simpatomimetice, xilometazolina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii care prezintă o reacţie de intensitate crescută la administrarea de substanţe adrenergice, ce se manifestă prin insomnie, ameţeli, tremor, aritmii cardiace sau hipertensiune arterială.

Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Administrarea concomitentă a xilometazolinei cu antidepresive inhibitorii ale monoaminoxidazei (IMAO), cu antidepresive triciclice sau cu antidepresive tetraciclice poate determina creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de xilometazolină).

Administrarea de Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml şi vasoconstrictoare pe cale sistemică poate determina apariţia de convulsii, tulburări de comportament, agitaţie, insomnie.

Nu folosiţi în acelaşi timp picături sau spray-uri nazale care conţin substanţe active din aceeaşi clasă cu xilometazolina, cum sunt oximetazolina, nafazolina.

Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml împreună cu alimente şi băuturi

Nu este cazul.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizaţi Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml în timpul sarcinii şi alăptării sau dacă sunteţi la vârsta fertilă şi nu utilizaţi măsuri contraceptive.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje deoarece în cazul administrării pe timp îndelungat sau a folosirii unor doze mari de Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml, nu poate fi exclusă absorbţia sistemică a substanţei active şi poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml conţine clorură de benzalconiu.

Clorura de benzalconiu poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului în special în cazul utilizării de lungă durată.

Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml conţine ulei de ricin polietoxilat . Poate provoca disconfort la nivelul stomacului şi diaree.

Acest medicament conţine sorbitol 10 mg per fiecare ml.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani

Doza uzuală este de 1 puf de 3 ori pe zi, în fiecare nară.

Un puf eliberează 81 mcg clorhidrat de xilometazolină.

Doza se stabileşte în funcţie de sensibilitatea pacientului şi de efectul clinic, dar tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 5 zile.

Copii cu vârsta sub 12 ani

Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Vârstnici

Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml este indicat în aceleaşi doze ca la adulţi.

Dacă utilizaţi mai mult Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml decât trebuie

Dacă aţi utilizat o doză mai mare decât cea recomandată poate să apară: mărirea pupilelor (midriază), greaţă, vărsături, colorarea în albastru a buzelor (cianoză), febră, convulsii, tulburări cardiovasculare (tahicardie, aritmii, colaps, stop cardiac, hipertensiune arterială), tulburări respiratorii (edem pulmonar, lipsă de aer, etc), tulburări psihice, somnolenţă, scăderea temperaturii corporale, scăderea frecvenţei cardiace, scăderea tensiunii arteriale, stop respirator şi comă.

Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului în care medicul recomandă altfel.

Înainte de o nouă utilizare a xilometazolinei se impune o pauză de câteva zile între administrări.

Dacă uitaţi să utilizaţi Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml

Nu trebuie să vă faceţi griji deoarece nu este obligatoriu un tratament continuu.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10), frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi), mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi), rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi), foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Mai puțin frecvente

• sângerări nazale

Rare

• la pacienţii cu hipersensibilitate, xilometazolina poate produce o iritaţie locală, moderată şi tranzitorie (senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale).

Foarte rare

• sindrom de rebound congestiv (hiperemie reactivă) după întreruperea administrării medicamentului;
• tratamentul prelungit, frecvent şi/sau cu doze mari de xilometazolină poate determina iritaţie (senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale), precum şi congestie reactivă cu rinită indusă medicamentos. Acest efect poate să apară după numai 5 zile de tratament şi, dacă se continuă administrarea, pot apărea afectări cronice ale mucoasei nazale cu formare de cruste;
• durere de cap, insomnie, astenie şi tulburări de vedere, efecte sistemice de tip simpatomimetic cum sunt palpitaţii (bătăi anormale ale inimii), tahicardie sau creşterea tensiunii arteriale.

Cu frecvenţă necunoscută

• greaţă.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină.

A se utiliza în maxim 30 zile după prima deschidere a flaconului.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după ”Data expirării”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml

• substanţa activă este clorhidratul de xilometazolină. Un mililitru spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg.
• celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidrat, sorbitol, edetat disodic, clorură de sodiu, ulei de ricin polietoxilat, eucaliptol, levomentol, apă purificată.

Cum arată Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml şi conţinutul ambalajului

Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, cu miros caracteristic de mentol şi eucaliptol.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă a 10 ml spray nazal, soluţie, prevăzut cu pompă de pulverizare.

Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

BIOFARM SA
Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, cod 031212, Bucureşti, România
Telefon: 021 30.10.600
Fax: 021 30.10.605
E-mail: office@biofarm.ro

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2024.

Pot folosi spray-ul mai mult de 5 zile dacă nasul meu este încă înfundat?

Nu este recomandat să utilizați Bixtonim Xylo Aroma mai mult de 5 zile consecutive. Utilizarea prelungită poate duce la un fenomen numit "congestie de rebound" (rinita medicamentoasă), în care nasul devine și mai înfundat după oprirea tratamentului. Dacă simptomele persistă, este esențial să consultați un medic pentru a identifica cauza și a primi tratamentul adecvat.

Acest spray are efecte secundare dacă îl folosesc corect?

Chiar și atunci când este utilizat corect, pot apărea reacții adverse locale, cum ar fi o senzație de arsură sau uscăciune în nas. Acestea sunt de obicei ușoare și trecătoare. Pentru o listă completă a posibilelor reacții adverse, citiți cu atenție secțiunea 4 a prospectului. Dacă experimentați efecte neplăcute sau severe, opriți utilizarea și adresați-vă medicului sau farmacistului.

Pot folosi Bixtonim Xylo Aroma împreună cu alte medicamente pentru răceală și gripă?

Este important să fiți precaut atunci când combinați medicamente. Nu utilizați Bixtonim Xylo Aroma concomitent cu alte spray-uri sau picături nazale decongestionante. Dacă luați alte medicamente pentru răceală (în special cele care conțin decongestionante sistemice) sau medicamente pentru alte afecțiuni (cum ar fi antidepresivele), discutați cu farmacistul sau medicul înainte de a folosi acest spray pentru a evita interacțiunile nedorite.

De ce nasul meu pare și mai înfundat după ce am încetat să folosesc spray-ul?

Acest fenomen este cunoscut sub numele de congestie de rebound. Apare atunci când spray-urile decongestionante sunt folosite pe o perioadă mai lungă decât cea recomandată. Mucoasa nazală devine dependentă de medicament pentru a rămâne descongestionată, iar la oprirea acestuia, inflamația revine, uneori mai intens. Acesta este principalul motiv pentru care se recomandă limitarea utilizării la maximum 5 zile.

Este sigur să folosesc acest spray dacă am tensiune arterială ridicată?

Persoanele cu afecțiuni cardiovasculare, inclusiv hipertensiune arterială, trebuie să utilizeze acest produs cu precauție și doar la recomandarea medicului. Substanța activă, xilometazolina, poate fi absorbită în sânge și poate crește tensiunea arterială. Consultați obligatoriu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Bixtonim Xylo Aroma dacă suferiți de hipertensiune sau alte boli de inimă.