Hepa Merz - Prospect medical

Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă 0,5 g/ml face parte din grupa de terapie a ficatului. Acesta stimulează detoxifierea amoniacului prin creșterea sintezei ureei în ciclul ureei și contribuie la detoxifierea extrahepatică a amoniacului din țesuturi. Este utilizat ca adjuvant, pentru diminuarea amoniemiei, în tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste.

L-ornitină-L-aspartat

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră.
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiți:

1. Ce este Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă 0,5 g/ml și pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizați Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă 0,5 g/ml

3. Cum să utilizați Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă 0,5 g/ml

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă 0,5 g/ml

6. Informații suplimentare

Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă 0,5 g/ml face parte din grupa: terapia ficatului

Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă stimulează detoxifierea amoniacului prin creșterea sintezei ureei în ciclul ureei. El ajută la detoxifierea extrahepatică a amoniacului din țesuturi.

Adjuvant (pentru diminuarea amoniemiei), în tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste.

Nu utilizați Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă 0,5 g/ml în următoarele cazuri

• Hipersensibilitate la L-ornitină-L-aspartat sau la oricare dintre excipienți.
• Insuficiență renală severă (o concentrație plasmatică a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerată drept valoare de referință).

Aveți grijă deosebită când utilizați Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă 0,5 g/ml

La doze mari de Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă se vor monitoriza concentrațiile plasmatice și urinare ale ureei.

Dacă funcția ficatului este sever afectată, rata de perfuzare trebuie ajustată fiecărui pacient în parte pentru a preveni greața și voma.

Datorită experienței limitate, administrarea acestui medicament la copii nu este recomandată.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Nu sunt cunoscute interacțiuni cu alte medicamente.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Nu s-a stabilit siguranța administrării Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă în timpul sarcinii. Dacă sunteți însărcinată, veți lua Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă numai dacă a fost prescris de medicul dvs.

Alăptare

Nu se cunoaște dacă substanța activă conținută de Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă trece în laptele matern. Dacă alăptați, veți lua Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă numai dacă a fost prescris de medicul dvs.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu sunt cunoscute efecte ale Hepa-Merz asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Utilizați întotdeauna Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă 0,5 g/ml exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Dacă nu s-a prescris altfel, se pot administra până la 4 fiole pe zi.

În caz de precomă sau comă se pot administra până la 8 fiole în 24 de ore, în funcție de severitatea cazului.

Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă se poate adăuga la alte soluții perfuzabile. Totuși, pentru tolerabilitate venoasă nu se vor dizolva mai mult de 6 fiole în 500 ml de soluție perfuzabilă.

Rata maximă de perfuzare este de 5 g L-aspartat de L-ornitină (corespunzător conținutului unei fiole) pe oră.

Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă nu se va administra intraarterial.

Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă 0,5 g/ml

Cazurile de supradozaj necesită tratament simptomatic.

Dacă uitați să utilizați Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă

Nu dublați dozele pentru a recupera doza omisă.

Continuați cu doza obișnuită după orarul normal.

Ca toate medicamentele, Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă 0,5 g/ml poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvențe:

• Foarte frecvente: > 10%
• Frecvente: >1% < 10%
• Mai puțin frecvente: >0,1% < 1%
• Rare: >0,01% < 0,1%
• Foarte rare, inclusiv raportări izolate: < 0,01%

Ocazional a fost observată greața, iar în rare cazuri apare voma. Oricum în general, aceste simptome sunt trecătoare și nu necesită oprirea tratamentului cu acest medicament. Ele dispar la reducerea dozei sau a ratei de perfuzare.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă 0,5 g/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj după exp.

Ce conține Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă 0,5 g/ml

• Substanța activă este L-ornitină-L-aspartat 0,5 g/ml.
• Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă 0,5 g/ml și conținutul ambalajului

Soluție limpede incoloră, până la ușor gălbuie

Cutie cu 10 fiole din sticlă brună a câte 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă, cu inel de rupere

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Merz Pharmaceuticals GmbH,
Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt am Main, Germania

Fabricantul

MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA
Ludwigstraße 22, 64354 Reinheim, Germania

Acest prospect a fost aprobat în

Noiembrie 2022

Cât timp durează, de obicei, un tratament cu Hepa-Merz?

Durata tratamentului cu Hepa-Merz este stabilită individual de către medicul dumneavoastră, în funcție de severitatea afecțiunii și răspunsul organismului la terapie. Este crucial să nu întrerupeți tratamentul fără a consulta medicul, chiar dacă simptomele se ameliorează.

Pot consuma alcool în timpul tratamentului cu Hepa-Merz?

Este recomandat să evitați consumul de alcool pe durata tratamentului cu Hepa-Merz. Alcoolul poate agrava afecțiunile hepatice subiacente și poate interfera cu eficacitatea medicamentului, crescând totodată riscul de reacții adverse.

Ce trebuie să fac dacă apar reacții alergice după administrarea Hepa-Merz?

Dacă observați semne de reacție alergică, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime severă, umflături (în special la nivelul feței, limbii sau gâtului), dificultăți de respirație sau amețeli severe, opriți imediat administrarea medicamentului și solicitați asistență medicală de urgență.

Există restricții alimentare specifice pe care trebuie să le urmez în timpul tratamentului cu Hepa-Merz?

Deși prospectul nu menționează restricții alimentare specifice legate direct de Hepa-Merz, este important să urmați o dietă echilibrată și sănătoasă, recomandată de medicul dumneavoastră, în special în cazul afecțiunilor hepatice. Evitați alimentele procesate, bogate în grăsimi și zahăr, și asigurați-vă un aport adecvat de legume și fructe.

Pot opri tratamentul cu Hepa-Merz dacă mă simt mai bine?

Nu trebuie să opriți tratamentul cu Hepa-Merz fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră. Chiar dacă vă simțiți mai bine, întreruperea prematură a tratamentului poate duce la recidiva bolii sau la complicații, iar medicul este singurul în măsură să evalueze momentul oportun pentru încheierea terapiei.