Floxal - Prospect medical

Floxal este o soluție oftalmică, picături, care conține ofloxacină 3 mg/ml. Este utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene la nivelul segmentului anterior al ochiului, incluzând inflamații ale conjunctivei, corneei, pleoapelor și sacului lacrimar, ulcer cornean, orjelet și chalazion. Aceste infecții trebuie să fie provocate de germeni sensibili la ofloxacină.

Este important să reţineţi că Floxal trebuie utilizat numai în urma unei consultaţii medicale şi pe baza unei prescripţii.

Ofloxacină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

1. Ce este Floxal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Floxal
3. Cum să utilizaţi Floxal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Floxal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Indicaţii terapeutice

Infecţii la nivelul segmentului anterior al ochiului provocate de germeni sensibili la ofloxacină, cum sunt:

• inflamaţii bacteriene ale conjunctivei, corneei, pleoapelor şi sacului lacrimar;
• ulcer cornean;
• orjelet, chalazion.

Nu utilizaţi Floxal soluţie oftalmică:

• dacă sunteți alergic la ofloxacină sau la celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţie:

Vă rugăm să comunicaţi medicului oftalmolog, medicului internist şi celui de familie denumirea tuturor medicamentelor pe care le utilizaţi sau le aplicaţi la nivelul ochiului sau arătaţi-le acestora ambalajele.

Atenţionări şi precauţii

În cursul tratamentului cu Floxal picături oftalmice, soluţie nu se vor purta lentile de contact moi.

Inflamația și ruptura tendonului s-au produs la persoanele care au luat fluorochinolone pe cale orală sau intravenos, în special la pacienții vârstnici și la cei tratați concomitent cu corticosteroizi. Opriți administrarea Floxal picături oftalmice, soluție dacă apare durere sau umflarea tendoanelor (tendinită).

Sarcina şi alăptarea

Deşi nu s-au raportat efecte embriotoxice, Floxal nu va fi utilizat în cursul sarcinii sau al alăptării, dacă este posibil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea soluţiei Floxal nu afectează abilitatea pacientului de a conduce autovehicule sau de folosi utilaje. Totuşi, trebuie avute în vedere reacţiile adverse trecătoare care pot să apară imediat după administrarea produsului.

Floxal picături oftalmice, soluție conține clorură de benzalconiu

Acest medicament conține 0,000833 mg clorură de benzalconiu per fiecare picătură, care este echivalent cu 0,025 mg/1 ml.

Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute.

Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor, în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Doze şi mod de administrare

Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă nu v-a fost indicat altfel, instilaţi o picătură de soluţie de 4 ori pe zi în sacul conjunctival al ochiului afectat.

Tratamentul cu Floxal nu trebuie să dureze mai mult de două săptămâni.

Atenţie:

Dacă Floxal este utilizat concomitent cu altă soluţie/unguent cu aplicare oftalmică, se va asigura o pauză de 15 minute între administrări.

Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile privind dozele de medicament pentru a putea fi siguri de eficienţa acţiunii Floxal picături oftalmice, soluţie.

Vârful picurătorului nu trebuie atins pentru a se evita contaminarea acestuia.

Dacă uitați să utilizați Floxal

În acest caz, încercaţi să administraţi medicamentul cât mai repede posibil. Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi apoi să-l administraţi în aceeaşi doză şi la aceleaşi intervale de timp, conform recomandării medicului.

Dacă utilizaţi mai mult Floxal picături oftalmice, soluție decât trebuie

Cum trebuie să procedaţi în cazul utilizării unor cantităţi prea mari de Floxal picături oftalmice, soluţie

Supradozajul cu Floxal picături oftalmice, soluţie nu implică nici un fel de riscuri. Prin acesta nu se îmbunătăţeşte şi nici nu se diminuează efectul terapeutic.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Ce efecte adverse pot să apară în cursul utilizării Floxal picături oftalmice, soluţie

Pot să apară reacţii de hipersensibilitate, cum ar fi înroşirea conjunctivei şi / sau senzaţii uşoare de arsură la nivelul ochiului tratat. În majoritatea cazurilor, aceste simptome persistă un timp scurt. Reacţii de hipersensibilitate cu manifestare sistemică au fost observate în cazuri foarte rare.

Reacții adverse grave

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

S-au raportat erupții la nivelul pielii cu potențial letal (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) la utilizarea Floxal, manifestându-se inițial sub formă de pete roșiatice asemănătoare unei ținte sau urme circulare pe trunchi, frecvent cu pustule centrale.

Reacții adverse ușoare

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Tumefiere în jurul ochilor (inclusiv tumefiere a pleoapelor).

Atenţie:

Dacă apar reacţii adverse diferite de cele menţionate în acest prospect, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se utiliza în cel mult 6 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.

A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.

A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine Floxal

Un ml de picături oftalmice, soluţie conţine ofloxacină 3 mg şi excipienţi: clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, acid clorhidric 1N, hidroxid de sodiu 1N, apă pentru preparate injectabile.

O doză (o picătură) conţine 0,10 mg ofloxacină.

Cum arată Floxal şi conţinutul ambalajului

Soluție limpede, incoloră până la slab gălbuie.

Cutie cu un flacon picurător din PEJD, închis cu capac din PEÎD, conţinând 5 ml picături oftalmice, soluţie.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Dr. Gerhard Mann Chem. - pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germania

Fabricantul
Dr. Gerhard Mann Chem. - pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germania

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2024.

Cât timp trebuie să utilizez Floxal?

Durata tratamentului cu Floxal este stabilită de medicul dumneavoastră, în funcție de tipul și severitatea infecției. Este esențial să respectați indicațiile medicale, chiar dacă simptomele se ameliorează, pentru a preveni recidivele sau dezvoltarea rezistenței bacteriene. Nu depășiți perioada maximă de două săptămâni menționată în prospect fără o reevaluare medicală.

Pot folosi lentile de contact în timpul tratamentului cu Floxal?

Nu, nu este recomandat să purtați lentile de contact moi în timpul tratamentului cu Floxal. Clorura de benzalconiu, un excipient din compoziția picăturilor, poate fi absorbită de lentilele de contact și le poate modifica culoarea, dar cel mai important, poate cauza iritații oculare. Dacă trebuie neapărat să le purtați, așteptați cel puțin 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a le introduce.

Ce trebuie să fac dacă uit o doză de Floxal?

Dacă ați uitat să administrați o doză, încercați să o aplicați cât mai curând posibil. Totuși, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați cu programul obișnuit. Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Continuați tratamentul conform recomandărilor medicului.

Floxal poate afecta vederea sau capacitatea de a conduce?

Imediat după administrare, pot apărea reacții adverse trecătoare precum o ușoară senzație de arsură sau vedere încețoșată, care pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Este recomandat să așteptați până când aceste simptome dispar și vederea revine la normal înainte de a efectua activități care necesită o claritate vizuală bună.

Cum ar trebui să interacționez cu alte picături de ochi sau unguente oftalmice?

Dacă utilizați Floxal concomitent cu alte soluții sau unguente oftalmice, este crucial să asigurați o pauză de cel puțin 15 minute între administrări. Aceasta permite fiecărui medicament să fie absorbit corect și reduce riscul de diluare sau interacțiune, asigurând eficacitatea optimă a fiecărui tratament.