Fervex Durere si Febra Instant - Prospect medical

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic

paracetamol

Fervex Durere și Febră Instant 250 / 500 /1000 mg granule în plic

Paracetamol

Fervex Durere și Febră Instant este un medicament din grupa analgezicelor și antipireticelor, având ca substanță activă paracetamolul. Acesta acționează ca analgezic, calmând durerea, și ca antipiretic, scăzând febra. Este indicat pentru ameliorarea simptomatică a durerilor ușoare până la moderate și/sau a febrei. Medicamentul este disponibil în diferite concentrații (250 mg, 500 mg, 1000 mg) adaptate pentru adolescenți, copii și adulți, în funcție de greutatea corporală și vârstă.

Chiar dacă Fervex Durere și Febră Instant este disponibil fără prescripție medicală, consultați întotdeauna un medic sau farmacist înainte de utilizare.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 3 zile în caz de febră sau după 5 zile în caz de durere nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Fervex Durere și Febră Instant și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fervex Durere și Febră Instant

3. Cum să luați Fervex Durere și Febră Instant

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Fervex Durere și Febră Instant

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Grupa farmacoterapeutică: alte analgezice și antipiretice; anilide - codul ATC: N02BE01

Acest medicament conține paracetamol: analgezic (calmează durerea) și antipiretic (scade febra).

Este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate și/sau al febrei.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic

Această formulare este indicată la adolescenți și copii cu o greutate corporală cuprinsă între 14 și 50 kg (cu vârsta aproximativ între 2 și 15 ani). Citiți cu atenție secțiunea „Doze” din prospect.

Pentru copiii cu o greutate corporală mai mică de 14 kg (cu vârsta de aproximativ 2 ani), există alte formulări cu paracetamol: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic

Această formulare este indicată la adulți, adolescenți și copii cu greutate corporală mai mare de 27 kg (cu vârsta de aproximativ 8 ani sau peste). Citiți cu atenție secțiunea „Doze” din prospect.

Pentru copiii cu greutate corporală mai mică de 27 kg (cu vârsta de aproximativ 8 ani), există alte formulări cu paracetamol: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic

Această formulare este indicată la adulți și adolescenți cu greutate corporală de 50 kg sau mai mare (cu vârsta peste 15 ani). Citiți cu atenție secțiunea „Doze” din prospect.

Pentru copiii cu o greutate corporală mai mică de 50 kg (cu vârsta de aproximativ 15 ani), există alte formulări cu paracetamol: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Nu luați Fervex Durere și Febră Instant

• dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă aveți o boală severă de ficat.

DISCUTAȚI CU MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU CU FARMACISTUL DACĂ NU SUNTEȚI SIGUR.

Atenționări și precauții

Înainte să luați Fervex Durere și Febră Instant, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În caz de supradozaj sau de administrare accidentală a unei doze prea mari, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Acest medicament conține paracetamol. Alte medicamente conțin, de asemenea, paracetamol. Verificați dacă nu cumva luați alte medicamente care conțin paracetamol, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală.

Nu le asociați pentru a nu depăși doza zilnică recomandată (vezi pct. 3 „Cum să luați Fervex Durere și Febră Instant”).

• Dacă durerea persistă mai mult de 5 zile, sau febra mai mult de 3 zile, sau în cazul unei eficacități insuficiente sau al apariției oricărui alt semn, nu continuați tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră. În caz de febră acută sau de semne de infecție secundară sau de probleme persistente, este necesar să vă adresați unui medic.
• Utilizarea pe termen lung, incorectă și/sau în doze mari a acestui medicament la pacienții cu dureri de cap cronice poate duce la apariția sau agravarea durerilor de cap. Nu trebuie să creșteți doza de analgezice, ci trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Înainte de a lua acest medicament, spuneți-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră:

• dacă sunteți adult și aveți greutatea sub 50 kg,
• dacă funcția ficatului dumneavoastră este afectată ușor până la moderat,
• în caz de insuficiență renală,
• în caz de sindrom Gilbert (icter non-hemolitic familial),
• în caz de alcoolism cronic,
• dacă luați alte medicamente care afectează funcțiile ficatului, în același timp cu Fervex Durere și Febră Instant,
• în caz de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază,
• în caz de anemie hemolitică,
• dacă aveți tulburări de nutriție [malnutriție cronică (rezerve scăzute de glutation hepatic), anorexie sau cașexie (scădere semnificativă în greutate), repaus alimentar],
• dacă sunteți deshidratat (pierdere excesivă de apă din corp),
• în caz de hepatită virală acută sau dacă această afecțiune este diagnosticată în timp ce luați Fervex Durere și Febră Instant. Discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece tratamentul cu Fervex Durere și Febră Instant ar putea fi întrerupt de către medicul dumneavoastră.

DISCUTAȚI CU MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU CU FARMACISTUL DACĂ NU SUNTEȚI SIGUR.

Copii și adolescenți

La copiii și adolescenții tratați cu paracetamol, asocierea unui alt medicament antipiretic nu este recomandată, decât în caz de ineficiență. În caz de febră persistentă, este necesar consultul medical.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic

Acest medicament are aromă de căpșuni și poate fi atrăgător pentru copii. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic

Acest medicament are aromă de zmeură și poate fi atrăgător pentru copii. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Fervex Durere și Febră Instant împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripție medicală.

Medicamente care pot influența efectul Fervex Durere și Febră Instant:

• probenecid (un medicament utilizat pentru tratarea gutei). Ar putea fi necesară o reducere a dozei de Fervex Durere și Febră Instant, deoarece probenecid crește concentrația din ser a paracetamolului,
• fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, primidonă (medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei) și rifampicină (medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei). Utilizarea simultană a acestor medicamente și a paracetamolului poate provoca afecțiuni ale ficatului,
• AZT (zidovudină, un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor cu HIV). Utilizarea simultană de paracetamol și AZT crește tendința de reducere a numărului de leucocite (neutropenie). Prin urmare, Fervex Durere și Febră Instant trebuie utilizat simultan cu zidovudină numai la recomandarea medicului,
• metoclopramid (medicament utilizat pentru tratarea greței) și alte medicamente care accelerează golirea stomacului. Acestea pot crește absorbția și apariția efectului medicamentului Fervex Durere și Febră Instant,
• medicamente care încetinesc golirea stomacului. Acestea pot întârzia absorbția și apariția efectului medicamentului Fervex Durere și Febră Instant,
• colestiramină (medicament utilizat pentru a reduce concentrațiile crescute ale lipidelor din ser). Aceasta poate întârzia absorbția și apariția efectului medicamentului Fervex Durere și Febră Instant. Prin urmare, nu trebuie să luați colestiramină în decurs de o oră de la administrarea de paracetamol,
• anticoagulante orale, în special warfarină (medicamente utilizate pentru subțierea sângelui). Administrarea repetată de paracetamol timp de mai mult de o săptămână crește tendința de sângerare. Prin urmare, administrarea pe termen lung a paracetamolului trebuie să aibă loc numai sub supraveghere medicală. Administrarea ocazională de paracetamol nu are efecte semnificative asupra tendinței de sângerare,
• acid acetilsalicilic și salicilamidă (medicamente pentru tratarea durerii și febrei) și cloramfenicol (un antibiotic). S-ar putea să fie necesară reducerea dozei de acid acetilsalicilic, salicilamidă și cloramfenicol, care trebuie efectuată de un medic,
• flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de anomalii ale sângelui și lichidelor (acidoză metabolică cu deficit anionic crescut) care necesită tratament urgent și care poate apărea în special în caz de insuficiență renală severă, sepsis (când bacteriile și toxinele acestora circulă în sânge, ducând la afectarea organelor), malnutriție, alcoolism cronic și dacă se utilizează dozele maxime zilnice de paracetamol.

Efectul administrării de Fervex Durere și Febră Instant asupra testelor de laborator:

Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă efectuarea unei analize a valorii de acid uric din sânge sau a glicemiei, informați-l că luați acest medicament.

Fervex Durere și Febră Instant împreună cu alimente, băuturi și alcool

Consumul de alcool în timpul tratamentului nu este recomandat.

Nu au fost efectuate studii de interacțiune cu alimente sau lapte.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă este necesar, Fervex Durere și Febră Instant poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care să vă reducă durerea și/sau febra și să o utilizați pentru cel mai scurt timp posibil. Contactați-l pe medicul dumneavoastră dacă durerea și/sau febra nu se ameliorează sau dacă trebuie să luați medicamentul mai des.

Este posibil ca paracetamolul să modifice fertilitatea femeilor, fenomen reversibil la întreruperea tratamentului.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Paracetamolul nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic

Fervex Durere și Febră Instant conține benzoat de sodiu (E211), alcool benzilic și sodiu.

• Acest medicament conține 6,8 mg benzoat de sodiu (E211) per plic.
• Acest medicament conține urme de alcool benzilic.
• Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice.
• A nu se utiliza timp de mai mult de o săptămână la copiii mici (cu vârsta sub 3 ani), cu excepția cazului în care a fost recomandat de medicul dumneavoastră sau de farmacist.
• Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă sunteți gravidă sau alăptați sau în caz de boli ale ficatului sau rinichilor. Acest lucru este necesar deoarece cantități mari de alcool benzilic se pot acumula în organismul dumneavoastră și pot provoca reacții adverse (numite „acidoză metabolică”).
• Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, adică practic „nu conține sodiu”.

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic

Fervex Durere și Febră Instant conține benzoat de sodiu (E211) și urme de alcool benzilic și sodiu.

• Acest medicament conține 14 mg benzoat de sodiu (E211) per plic.
• Acest medicament conține urme de alcool benzilic.
• Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice.
• Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă sunteți gravidă sau alăptați sau în caz de boli ale ficatului sau rinichilor. Acest lucru este necesar deoarece cantități mari de alcool benzilic se pot acumula în organismul dumneavoastră și pot provoca reacții adverse (numite „acidoză metabolică”).
• Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, adică practic „nu conține sodiu”.

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic

Fervex Durere și Febră Instant conține benzoat de sodiu (E211) și urme de alcool benzilic și sodiu.

• Acest medicament conține 27 mg benzoat de sodiu (E211) per plic.
• Acest medicament conține urme de alcool benzilic.
• Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice.
• Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă sunteți gravidă sau alăptați sau în caz de boli ale ficatului sau rinichilor. Acest lucru este necesar deoarece cantități mari de alcool benzilic se pot acumula în organismul dumneavoastră și pot provoca reacții adverse (numite „acidoză metabolică”).
• Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, adică practic „nu conține sodiu”.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze

În general, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată posibilă.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic

Utilizare la copii și adolescenți

Fervex Durere și Febră Instant ESTE INDICAT LA ADOLESCENȚI ȘI COPII cu greutate corporală cuprinsă între 14 și 50 kg (cu vârsta aproximativ între 2 și 15 ani).

La copii și adolescenți, trebuie respectate dozele stabilite în raport cu greutatea corporală a pacientului și, în consecință, trebuie selectată o formă de prezentare adecvată. Vârstele aproximative raportate la greutatea corporală sunt prezentate doar cu titlu orientativ.

Doza maximă zilnică de paracetamol este de 60 mg/kg/zi, fără a depăși numărul maxim de plicuri indicat în tabelul de mai jos:

Greutate corporală (vârstă aproximativă) | Doză per administrare | Interval între administrări | Doză maximă zilnică

• 14 kg până la <21 kg (2 până la <6 ani)
  • Doză per administrare: 250 mg paracetamol (1 plic)
  • Interval între administrări: 6 ore
  • Doză maximă zilnică:
    • 14 kg până la <17 kg: 750 mg paracetamol pe zi (3 plicuri)
    • 17 kg până la <21 kg: 1000 mg paracetamol pe zi (4 plicuri)
• 21 kg până la <27 kg (6 până la <8 ani)
  • Doză per administrare: 250 mg paracetamol (1 plic)
  • Interval între administrări: Minimum 4 ore
  • Doză maximă zilnică:
    • 21 kg până la <25 kg: 1250 mg paracetamol pe zi (5 plicuri)
    • 25 kg până la <27 kg: 1500 mg paracetamol pe zi (6 plicuri)
• 27 kg până la <41 kg (8 până la <10 ani)
  • Doză per administrare: 500 mg paracetamol (2 plicuri)
  • Interval între administrări: 6 ore
  • Doză maximă zilnică:
    • 27 kg până la <34 kg: 1500 mg paracetamol pe zi (6 plicuri)
    • 34 kg până la <41 kg: 2000 mg paracetamol pe zi (8 plicuri)
• 41 kg până la <50 kg (10 până la ≤15 ani)
  • Doză per administrare: 500 mg paracetamol (2 plicuri)
  • Interval între administrări: Minimum 4 ore
  • Doză maximă zilnică:
    • 41 kg până la <46 kg: 2500 mg paracetamol pe zi (10 plicuri)
    • 46 kg până la <50 kg: 3000 mg paracetamol pe zi (12 plicuri)

O doză mai mare nu va oferi o ameliorare suplimentară a durerii, dar poate avea consecințe grave pentru ficatul dumneavoastră.

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic

Utilizare la copii și adolescenți

Fervex Durere și Febră Instant ESTE INDICAT LA ADULȚI, ADOLESCENȚI ȘI COPII cu greutate corporală mai mare de 27 kg (cu vârsta de aproximativ 8 ani sau peste).

La copii și adolescenți, trebuie respectate dozele stabilite în raport cu greutatea corporală a pacientului și, în consecință, trebuie selectată o formă de prezentare adecvată. Vârstele aproximative raportate la greutatea corporală sunt prezentate doar cu titlu orientativ.

Doza maximă zilnică de paracetamol este de 60 mg/kg/zi, fără a depăși numărul maxim de plicuri indicat în tabelul de mai jos:

Greutate corporală (vârstă aproximativă) | Doză per administrare | Interval între administrări | Doză maximă zilnică

• 27 kg până la <41 kg (8 până la <10 ani)
  • Doză per administrare: 500 mg paracetamol (1 plic)
  • Interval între administrări: 6 ore
  • Doză maximă zilnică:
    • 27 kg până la <34 kg: 1500 mg paracetamol pe zi (3 plicuri)
    • 34 kg până la <41 kg: 2000 mg paracetamol pe zi (4 plicuri)
• 41 kg până la <50 kg (10 până la ≤15 ani)
  • Doză per administrare: 500 mg paracetamol (1 plic)
  • Interval între administrări: Minimum 4 ore
  • Doză maximă zilnică:
    • 41 kg până la <46 kg: 2500 mg paracetamol pe zi (5 plicuri)
    • 46 kg până la <50 kg: 3000 mg paracetamol pe zi (6 plicuri)
• ≥50 kg (>15 ani)
  • Doză per administrare: 500 mg până la 1000 mg paracetamol (1 până la 2 plicuri)
  • Interval între administrări: Minimum 4 ore
  • Doză maximă zilnică: 3000 mg paracetamol pe zi (6 plicuri)

La adulții și adolescenții cu greutate corporală mai mare de 50 kg, doza zilnică obișnuită este de 3000 mg paracetamol pe zi, adică 6 plicuri. Cu toate acestea, în cazul unor dureri mai intense, doza maximă poate fi crescută la 4000 mg pe zi, adică 8 plicuri pe zi, la recomandarea medicului.

O doză mai mare nu va oferi o ameliorare suplimentară a durerii, dar poate avea consecințe grave pentru ficatul dumneavoastră.

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic

Fervex Durere și Febră Instant Forte este INDICAT LA ADULȚI și ADOLESCENȚI cu greutatea corporală de 50 kg sau mai mare (cu vârsta peste 15 ani).

Atenționare: Acest medicament conține 1000 mg paracetamol (1 g) în fiecare plic; nu luați 2 plicuri în același timp.

Greutate corporală (vârstă aproximativă) | Doză per administrare | Interval între administrări | Doză maximă zilnică

• ≥50 kg (>15 ani)
  • Doză per administrare: 1000 mg paracetamol (1 plic)
  • Interval între administrări: Minimum 4 ore
  • Doză maximă zilnică: 3000 mg paracetamol pe zi (3 plicuri)

Nu depășiți 3000 mg de paracetamol pe zi, adică 3 plicuri de 1000 mg sau doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Cu toate acestea, în cazul unor dureri mai intense, doza maximă poate fi crescută la 4000 mg pe zi, adică 4 plicuri pe zi, la recomandarea medicului.

O doză mai mare nu va oferi o ameliorare suplimentară a durerii, dar poate avea consecințe grave pentru ficatul dumneavoastră.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic

Atenționare: pentru a evita riscul de supradozaj, verificați dacă nu există paracetamol în compoziția altor medicamente pe care le luați, inclusiv a celor eliberate fără prescripție medicală. Respectați dozele maxime recomandate.

Dacă simțiți că efectul Fervex Durere și Febră Instant este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

DISCUTAȚI CU MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU CU FARMACISTUL DACĂ NU SUNTEȚI SIGUR.

Adulți cu greutate corporală mai mică de 50 kg, malnutriție cronică, deshidratare, pacienți vârstnici: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Insuficiență hepatocelulară (ușoară până la moderată), sindrom Gilbert (icter non-hemolitic familial) și alcoolism cronic: nu depășiți 2000 mg de paracetamol (2 g) pe zi.

Insuficiență renală: dozele trebuie ajustate în funcție de gradul de insuficiență renală.

Mod de administrare

Numai pentru administrare orală. Vă rugăm să luați granulele direct în gură, pe limbă și înghițiți-le fără apă. Granulele nu trebuie mestecate.

Durata tratamentului

Cu excepția recomandării diferite a medicului, durata tratamentului este limitată:

• la 5 zile în caz de durere,
• la 3 zile în caz de febră.

Dacă durerea persistă mai mult de 5 zile, sau febra mai mult de 3 zile, vă rugăm să nu continuați tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

DISCUTAȚI CU MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU CU FARMACISTUL DACĂ NU SUNTEȚI SIGUR.

Dacă luați mai mult Fervex Durere și Febră Instant decât trebuie

Opriți tratamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciilor medicale de urgență. Un supradozaj poate fi letal.

Principalele simptome ale intoxicației în primele 24 de ore sunt: greață, vărsături, pierdere a poftei de mâncare, paloare, stare generală de rău, transpirație abundentă, dureri abdominale.

După supradozajul cu paracetamol au fost observate următoarele evenimente:

• incapacitate acută a rinichilor de a funcționa corect,
• afecțiune în care se dezvoltă cheaguri mici de sânge în tot fluxul sanguin, blocând vasele mici de sânge,
• cazuri rare de inflamație a pancreasului (care provoacă dureri severe la nivelul abdomenului și spatelui).

Dacă uitați să luați Fervex Durere și Febră Instant

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1 000 de persoane

• înroșire a pielii, erupții la nivelul pielii, urticarie. Tratamentul trebuie oprit imediat, trebuie anunțat medicul dumneavoastră și niciodată nu mai trebuie să luați niciun medicament care conține paracetamol.
• pete de sânge pe piele (purpură). Tratamentul trebuie oprit imediat, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de administrarea oricărui medicament care conține paracetamol.
• diaree, dureri abdominale.

Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane

• reacții grave la nivelul pielii. Tratamentul trebuie oprit imediat, trebuie anunțat medicul dumneavoastră și niciodată nu mai trebuie să luați niciun medicament care conține paracetamol.
• modificări biologice care necesită un control al sângelui: tulburări ale funcției ficatului, număr anormal de scăzut al anumitor globule albe sau al anumitor celule din sânge, cum ar fi trombocitele, care poate duce la sângerări nazale sau ale gingiilor. În acest caz, adresați-vă unui medic.
• anomalie a sângelui și a lichidelor (acidoză metabolică cu deficit anionic crescut) care apare atunci când există o creștere a acidității plasmatice, când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină, în general în prezența factorilor de risc (vezi pct. 2).

Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

• roșeață sau reacții alergice cu umflare bruscă a feței și gâtului sau stare generală de rău cu debut brusc, cu scădere a tensiunii arteriale. Tratamentul trebuie oprit imediat, trebuie anunțat medicul dumneavoastră și niciodată nu mai trebuie să luați niciun medicament care conține paracetamol.
• contracție excesivă (și prelungită) a mușchilor căilor respiratorii, care cauzează dificultăți la respirație.
• creștere a valorilor enzimelor hepatice.
• pată roșiatică-violetă pe piele, care reapare în același loc.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Fervex Durere și Febră Instant

Substanța activă este: paracetamol.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic

Fiecare plic conține 250 mg paracetamol.

Celelalte componente sunt:

• Copolimer metacrilat butilat bazic, poliacrilat dispersie 30%, dioxid de siliciu hidrofob coloidal, manitol (E421), crospovidonă, benzoat de sodiu (E211), sucraloză (E955), aromă de căpșuni (conține gumă arabică E414, urme de alcool benzilic).

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic

Fiecare plic conține 500 mg paracetamol.

Celelalte componente sunt:

• Copolimer metacrilat butilat bazic, poliacrilat dispersie 30%, dioxid de siliciu hidrofob coloidal, manitol (E421), crospovidonă, benzoat de sodiu (E211), sucraloză (E955), aromă de zmeură (conține urme de alcool benzilic).

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic

Fiecare plic conține 1000 mg paracetamol.

Celelalte componente sunt:

• Copolimer metacrilat butilat bazic, poliacrilat dispersie 30%, dioxid de siliciu hidrofob coloidal, manitol (E421), crospovidonă, benzoat de sodiu (E211), sucraloză (E955), aromă de zmeură (conține urme de alcool benzilic).

Cum arată Fervex Durere și Febră Instant și conținutul ambalajului

Granule în plic.

Pulbere albă sau aproape albă până la galben pal.

Fervex Durere și Febră Instant este disponibil în plicuri, cu 8, 10, 16 sau 20 de plicuri per ambalaj.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison,
Franţa

Fabricantul

UPSA SAS
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen,
Franţa

UPSA SAS
979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage,
Franţa

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Belgia:

• Dafalgan Instant Junior fraise 250 mg / Dafalgan Instant Junior aardbei 250 mg / Dafalgan Instant Junior Erdbeere 250 mg
• Dafalgan Instant fruits rouges 500 mg / Dafalgan Instant rode vruchten 500 mg / Dafalgan Instant Beerengeschmak 500 mg
• Dafalgan Instant agrume 500 mg / Dafalgan Instant agrum 500 mg / Dafalgan Instant Zitrusfrüchte 500 mg
• Dafalgan Instant Forte fruits rouges 1 g / Dafalgan Instant Forte rode vruchten 1 g / Dafalgan Instant Forte Beerengeschmak 1 g

Bulgaria:

• Фервекс ДИРЕКТ ягода 250 mg
• Фервекс ДИРЕКТ малина 500 mg
• Фервекс ДИРЕКТ малина 1000 mg

Franța:

• EFFERALGAN FRAISE 250 mg
• EFFERALGAN FRAMBOISE 500 mg
• EFFERALGAN PAMPLEMOUSSE 500 mg
• EFFERALGAN FRAMBOISE 1000 mg

Grecia:

• DEPON InSticks® strawberry 250 mg
• DEPON InSticks® grapefruit, 500 mg
• DEPON InSticks® red berry, 500 mg
• DEPON InSticks® Maximum red berry 1000 mg

Italia:

• Efferalgo 500 mg
• Efferalgo 1000 mg

Luxemburg:

• Dafalgan Instant Junior fraise 250 mg / Dafalgan Instant Junior aardbei 250 mg / Dafalgan Instant Junior Erdbeere 250 mg
• Dafalgan Instant fruits rouges 500 mg / Dafalgan Instant rode vruchten 500 mg / Dafalgan Instant Beerengeschmak 500 mg
• Dafalgan Instant agrume 500 mg / Dafalgan Instant agrum 500 mg / Dafalgan Instant Zitrusfrüchte 500 mg
• Dafalgan Instant Forte fruits rouges 1 g / Dafalgan Instant Forte rode vruchten 1 g / Dafalgan Instant Forte Beerengeschmak 1 g

Polonia:

• FERVEX ból i gorączka INSTANT 500 mg
• FERVEX ból i gorączka INSTANT FORTE 1000 mg

România:

• Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic
• Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic
• Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic

Acest prospect a fost revizuit în mai 2025.

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Recomandări privind educația în domeniul sănătății

Temperatura normală a corpului variază de la o persoană la alta și este cuprinsă între 36,5°C și 37,5°C. O creștere a temperaturii peste 38°C poate fi considerată febră, dar tratamentul medicamentos al febrei nu este recomandat la valori sub 38,5°C.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic

Acest medicament este indicat la adolescenți și copii cu o greutate corporală cuprinsă între 14 și 50 kg (cu vârsta aproximativ între 2 și 15 ani).

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic

Acest medicament este indicat la adulți, adolescenți și copii cu o greutate corporală mai mare de 27 kg (cu vârsta de aproximativ 8 ani sau peste).

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic

Acest medicament este indicat la adulți și adolescenți cu o greutate corporală de 50 kg sau mai mare (cu vârsta peste 15 ani).

Dacă problemele cauzate de febră sunt prea deranjante, puteți lua acest medicament, care conține paracetamol, respectând dozele indicate.

Puteți îmbunătăți eficacitatea tratamentului medicamentos prin următoarele acțiuni:

• dezveliți-vă/dezbrăcați-vă,
• consumați lichide frecvent, pentru a evita orice risc de deshidratare,
• nu stați într-un loc prea cald

Cu acest medicament, febra ar trebui să scadă rapid. Totuși:

• dacă apar alte semne neobișnuite,
• dacă febra persistă mai mult de 3 zile sau dacă se agravează,
• dacă durerile de cap devin severe sau dacă apar vărsături,

ADRESAȚI-VĂ IMEDIAT MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ.

Intensitatea percepției durerii și capacitatea de a rezista la durere variază de la o persoană la alta.

• Dacă nu există nicio îmbunătățire după 5 zile de tratament,
• dacă durerea este severă, neașteptată și apare în mod brusc (în special o durere puternică în piept) și/sau dacă revine în mod regulat,
• dacă este însoțită de alte semne precum o stare generală de rău, febră, umflare neobișnuită a zonei dureroase, o reducere a forței unui membru,
• dacă vă trezește noaptea,

ADRESAȚI-VĂ IMEDIAT MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ.

Cât de repede pot aștepta ca Fervex Durere și Febră Instant să acționeze?

De obicei, paracetamolul începe să acționeze pentru a reduce febra sau durerea în decurs de 15 până la 30 de minute după administrare. Efectul maxim este atins, de regulă, într-o oră.

Este necesar să iau acest medicament cu alimente sau pot să îl iau pe stomacul gol?

Granulele Fervex Durere și Febră Instant sunt concepute pentru a fi luate direct în gură, pe limbă, fără apă și fără a fi mestecate. Acestea pot fi luate independent de mese. Consumul de alcool este însă nerecomandat.

Ce ar trebui să fac dacă simptomele mele (durerea sau febra) nu se ameliorează după ce am luat Fervex Durere și Febră Instant conform instrucțiunilor?

Dacă febra persistă mai mult de 3 zile sau durerea mai mult de 5 zile, sau dacă simptomele se agravează, este crucial să consultați un medic. Auto-medicația prelungită poate masca afecțiuni mai grave.

Există anumite băuturi sau alimente pe care ar trebui să le evit în timpul tratamentului cu Fervex Durere și Febră Instant?

Este recomandat să evitați consumul de alcool în timpul tratamentului cu paracetamol, deoarece acesta poate crește riscul de afectare hepatică. Nu sunt menționate interacțiuni specifice cu alimente sau lapte.

Pot folosi Fervex Durere și Febră Instant dacă am probleme cu stomacul, cum ar fi ulcerul?

Paracetamolul este, în general, considerat a fi mai sigur pentru stomac decât alte analgezice (cum ar fi AINS), ceea ce îl face o opțiune potrivită pentru persoanele cu antecedente de probleme gastrice, inclusiv ulcere. Cu toate acestea, este întotdeauna cel mai bine să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua orice medicament, dacă aveți afecțiuni preexistente.