Fenilefrina Aguettant - Prospect medical

Fenilefrina Aguettant aparține unui grup de medicamente numite agenți adrenergici și dopaminergici. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute în timpul anesteziei.

Fenilefrină Aguettant 100 micrograme/ml soluţie injectabilă/ perfuzabilă

(Denumit Fenilefrina Aguettant în acest prospect)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Fenilefrina Aguettant și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Fenilefrina Aguettant

3. Cum se administrează Fenilefrina Aguettant

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Fenilefrina Aguettant

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Acest medicament aparține unui grup de medicamente numite agenți adrenergici și dopaminergici.

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute în timpul anesteziei.

Nu vi se va administra Fenilefrina Aguettant:

• dacă sunteți alergic la clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă aveți hipertensiune arterială severă sau boală vasculară periferică (circulație deficitară a sângelui);
• dacă luați un inhibitor de monoaminoxidază (IMAO) (sau au trecut mai puțin de două săptămâni de la întreruperea tratamentului cu IMAO) utilizat pentru tratamentul depresiei (cum ar fi iproniazidă, nialamidă);
• dacă aveți hiperactivitate severă a glandei tiroide (hipertiroidism).

Atenționări și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Fenilefrina Aguettant:

• dacă sunteți o persoană vârstnică;
• dacă aveţi diabet zaharat;
• dacă aveți hipertensiune arterială;
• dacă aveți hiperactivitate severă a glandei tiroide (hipertiroidism necontrolat);
• dacă aveți o boală vasculară, cum ar fi ateroscleroza (întărirea și îngroșarea pereților vaselor de sânge);
• dacă aveți o circulație inadecvată a sângelui la nivelul creierului;
• dacă aveți anevrism;
• dacă aveți boli ale inimii, care includ boală cardiacă cronică, insuficiență vasculară periferică, tulburări ale ritmului inimii, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), bătăi lente ale inimii (bradicardie), bloc cardiac incomplet, angină pectorală;
• dacă aveți glaucom cu unghi închis (o boală rară a ochiului).

La pacienții cu insuficiență cardiacă severă, fenilefrina poate agrava insuficiența cardiacă ca urmare a îngustării vaselor de sânge.

Tensiunea arterială va fi monitorizată în timpul tratamentului. Dacă aveți boli ale inimii, va fi efectuată o verificare suplimentară a funcțiilor vitale.

Copii și adolescenți

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți, din cauza datelor insuficiente privind eficacitatea, siguranța și a recomandărilor de dozaj.

Fenilefrina Aguettant împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza oricare alte medicamente precum:

• anumite antidepresive (iproniazidă, nialamidă, moclobemidă, toloxatonă, imipramină, milnacipran sau venlafaxină);
• un medicament utilizat pentru tratamentul infecțiilor (linezolid);
• anumite medicamente utilizate pentru tratamentul durerii de cap de tip migrenă (dihidroergotamină, ergotamină, metilergometrină, metilsergidă);
• anumite medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson (bromocriptină, lisuridă, pergolidă);
• un medicament utilizat pentru a inhiba sinteza unui hormon care stimulează lactația (cabergolină);
• anestezice inhalatorii (desfluran, enfluran, halotan, izofluran, metoxifluran, sevofluran);
• un medicament utilizat pentru a suprima pofta de mâncare (sibutramină);
• un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (guanetidină);
• medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace și ale unor bătăi neregulate ale inimii (glicozide cardiace);
• un medicament utilizat pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii (chinidină);
• un medicament utilizat în timpul nașterii (oxitocină).

Sarcina și alăptarea

Siguranța administrării acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită, însă utilizarea de Fenilefrina Aguettant este posibilă în timpul sarcinii, dacă este necesar.

Utilizarea acestui medicament în timpul alăptării nu este recomandată. Cu toate acestea, în cazul administrării unei doze unice în timpul nașterii, alăptarea este posibilă.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.

Conducerea vechiculelor și folosirea utilajelor

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă urmează să conduceți vehicule și să folosiți utilaje după ce vi s-a administrat acest medicament.

Fenilefrina Aguettant conține sodiu

Acest medicament conține 78 mg sodiu (principalul component din sarea de bucătărie/de masă) în fiecare flacon de 20 de ml. Acesta este echivalent cu 4% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic la adult.

Administrarea va fi efectuată de către un profesionist din domeniul sănătății cu experiență și instruit corespunzător, care va stabili doza necesară pentru dumneavoastră, precum și momentul și modul în care trebuie administrată aceasta.

Dozele recomandate sunt:

Utilizare la adulți

Medicul dumneavoastră va stabili doza care trebuie să vă fie administrată, și poate repeta sau ajusta doza până la obținerea efectului dorit.

Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală (rinichii nu funcționează corespunzător)

Pot fi necesare doze mai mici de fenilefrină la pacienții cu insuficiență renală.

Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică (ficatul nu funcționează corespunzător)

Pot fi necesare doze mai mari de fenilefrină la pacienții cu ciroză hepatică.

Utilizare la vârstnici

Tratamentul persoanelor vârstnice trebuie administrat cu prudență.

Utilizarea la copii și adolescenți

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți din cauza recomandărilor privind doza și din cauza datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța.

Dacă vi s-a administrat mai mult Fenilefrină Aguettant decât trebuie

Este posibil să aveți următoarele simptome: palpitații, tulburări ale ritmului cardiac (tahicardie, aritmii cardiace), durere de cap, greață, vărsături, halucinații, psihoză paranoidă.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru mai multe informații.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, chiar dacă acestea nu apar la toate persoanele.

Anumite reacții adverse pot fi grave (cu frecvență necunoscută). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare din următoarele simptome:

• durere în piept cauzată de angină pectorală,
• bătăi neregulate ale inimii,
• percepere a unor bătăi puternice la nivelul pieptului,
• sângerare în creier (dificultăți de vorbire, amețeală, paralizie a unei părți a corpului),
• psihoză (pierdere a contactului cu realitatea).

Alte reacții adverse pot fi (cu frecvență necunoscută):

• reacție de hipersensibilitate (alergie),
• dilatare excesivă a pupilelor,
• creșterea presiunii în ochi (agravarea glaucomului),
• excitabilitate (sensibilitate excesivă a unui organ sau a unei părți a corpului),
• agitație (neliniște),
• anxietate,
• stare de confuzie,
• durere de cap,
• nervozitate,
• insomnie (dificultate de a dormi sau de a rămâne adormit),
• agitație (tremor),
• senzație de furnicături sau mâncărimi la nivelul pielii (parestezie),
• bătăi lente sau rapide ale inimii,
• tensiune arterială mare,
• dificultăți de respirație,
• lichid în plămâni,
• greață,
• vărsături,
• transpirații,
• paloare sau albire a pielii (culoare palidă a pielii),
• tendinţa de ridicare a firului de păr,
• iritare a țesutului la locul injectării,
• slabiciune musculară,
• urinare cu dificultate sau imposibilitatea de a elimina urina (retenție urinară).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478-RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro/.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Acest medicament nu trebuie administrat după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor verifica acest lucru.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare (temperatură).

A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Fenilefrina Aguettant

Substanța activă este clorhidratul de fenilefrină.

• Fiecare ml de soluție injectabilă conține clorhidrat de fenilefrină, echivalent cu fenilefrină 100 micrograme.
• Fiecare flacon de 20 ml conține clorhidrat de fenilefrină echivalent cu feniefrină 2000 micrograme (2 mg).

Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, citrat de sodiu, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Fenilefrina Aguettant și conținutul ambalajului

Acest medicament este o soluție injectabilă limpede și incoloră, în flacon de 20 de ml din sticlă transparentă de tip II, închis cu dop de cauciuc și capac de aluminiu.

Flacoanele sunt disponibile în cutie cu 1 flacon sau cutie cu 10 flacoane.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
France

Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.

Pot să-mi administrez singur(ă) Fenilefrină Aguettant?

Nu, Fenilefrina Aguettant este o soluție injectabilă/perfuzabilă care necesită administrare de către un profesionist medical calificat, într-un cadru clinic, cum ar fi în timpul anesteziei. Dozajul și modul de administrare sunt stabilite de medic.

Ce trebuie să fac dacă uit să menționez medicului meu un alt medicament pe care îl iau?

Dacă v-ați amintit de un medicament important pe care nu l-ați menționat, informați imediat medicul sau asistenta medicală. Interacțiunile medicamentoase pot fi semnificative, iar personalul medical va putea evalua riscurile și ajusta tratamentul, dacă este necesar.

Pot să conduc sau să folosesc utilaje grele după ce mi-a fost administrat Fenilefrină Aguettant?

Este esențial să discutați cu medicul dumneavoastră despre acest aspect. Deoarece Fenilefrina Aguettant este adesea administrată în timpul sau după anestezie, capacitatea de a conduce sau de a opera utilaje poate fi afectată. Urmați întotdeauna sfatul medicului înainte de a vă angaja în astfel de activități.

Care sunt primele semne ale unei reacții alergice severe la Fenilefrină Aguettant?

Semnele unei reacții alergice severe pot include dificultăți de respirație, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, erupții cutanate severe, amețeli extreme sau leșin. Deoarece veți fi sub supraveghere medicală în timpul administrării, personalul medical va fi pregătit să intervină rapid în cazul oricărei reacții adverse.

Ce se întâmplă dacă sunt însărcinată sau alăptez și am nevoie de acest medicament?

Medicul dumneavoastră va evalua cu atenție beneficiile și riscurile administrării Fenilefrina Aguettant în timpul sarcinii sau alăptării. Deși siguranța nu este pe deplin stabilită, utilizarea poate fi considerată necesară în anumite situații clinice. Medicul vă va oferi cele mai bune recomandări bazate pe starea dumneavoastră de sănătate și pe circumstanțele specifice.