Benfotiamină G.L. Pharma - Prospect medical

Benfotiamină G.L. Pharma este un medicament care conține benfotiamină (o formă a vitaminei B1). Este utilizat pentru a trata deficitul de vitamina B1 la adulți, în special atunci când dieta nu este suficientă pentru a corecta această lipsă. Deficitul poate apărea dacă organismul nu absoarbe corect vitamina sau dacă există o nevoie crescută, cum ar fi în cazul diabetului zaharat sau al consumului excesiv de alcool.

Benfotiamină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 4 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Benfotiamină G.L. Pharma şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Benfotiamină G.L. Pharma
3. Cum să utilizaţi Benfotiamină G.L. Pharma
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Benfotiamină G.L. Pharma
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Benfotiamină G.L. Pharma este un medicament care conține o vitamină numită benfotiamină (vitamina B1).

Benfotiamină G.L. Pharma este utilizat pentru a trata deficitul de vitamina B1 (atunci când corpul dumneavoastră nu are suficientă vitamină B1), în cazul în care acest deficit nu poate fi rezolvat printr-o dietă adecvată.

Chiar dacă vitamina B1 se găsește în mod natural în multe alimente (în mod special în drojdia de bere, cereale integrale, carne și fasole), uneori corpul dumneavoastră necesită un supliment. Acest lucru se poate întâmpla dacă dieta dumneavoastră nu conține suficientă vitamina B1, sau este posibil să nu absorbiți din tubul digestiv vitamina B1 în mod eficient. De asemenea, este posibil să aveți o nevoie suplimentară specială de vitamina B1 (de exemplu, dacă suferiți de diabet zaharat), mai ales dacă o eliminați rapid din corp (de exemplu, prin urină), dacă aveți un istoric de consum excesiv de alcool, sunteți gravidă sau alăptați.

Benfotiamină G.L. Pharma este pentru utilizare la adulți.

Nu utilizaţi Benfotiamină G.L. Pharma

• dacă sunteţi alergic la benfotiamină, tiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Benfotiamină G.L. Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii și adolescenți

Nu utilizați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani, deoarece nu sunt disponibile date suficiente.

Benfotiamină G.L. Pharma împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Vitamina B1 este inactivată de 5-fluorouracil (un medicament utilizat în tratamentul cancerului).

Dacă luați furosemid („comprimate pentru apă”, un medicament care determină eliminarea unei cantități mari de lichide) pe o perioadă lungă de timp și aveți insuficiență cardiacă, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luați Benfotiamină G.L. Pharma.

Benfotiamină G.L. Pharma împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Vitamina B1 nu trebuie luată în același timp cu băuturi care conțin sulfiți (de exemplu, vin), deoarece poate fi metabolizată în exces și, prin urmare, își pierde efectul.

Nu trebuie să beți alcool în timp ce luați acest medicament, deoarece reduce absorbția de vitamina B1 în intestin, și are un efect negativ asupra capacității de stocare și metabolizare a acestei vitamine.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament este utilizat doar pentru a trata deficitul de vitamina B1. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va prescrie Benfotiamină G.L. Pharma numai după examinarea atentă a riscurilor și beneficiilor.

Până în prezent, nu există dovezi privind efectul negativ asupra fertilității.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Benfotiamină G.L. Pharma nu are efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Benfotiamină G.L. Pharma conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră va decide cu privire la doza exacta, în funcție de starea dumneavoastră medicală.

Doza uzuală zilnică este de 150 până la 300 mg benfotiamină (3 până la 6 comprimate filmate pe zi).

În funcție de severitatea deficitului pot fi necesare doze mai mici / mai mari.

Utilizare la copii și adolescenți

Benfotiamină G.L. Pharma nu este adecvat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile date suficiente.

Pacienții cu funcție renală afectată

Dacă aveți o funcție renală afectată, medicul vă va prescrie doza uzuală.

Pacienții cu funcție hepatică afectată

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți funcția hepatică afectată.

Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatul filmat trebuie înghițit nemestecat, cu un pahar cu apă.

Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Durata tratamentului

Durata tratamentului depinde de cauza deficitului de vitamina B1 și de succesul tratamentului. După aproximativ patru săptămâni, medicul dumneavoastră vă va reevalua starea medicală.

Dacă utilizaţi mai mult Benfotiamină G.L. Pharma decât trebuie

În general, nu este necesară nicio intervenție medicală.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Benfotiamină G.L. Pharma este puțin probabil să provoace reacții adverse, cu excepția cazului în care sunteți alergic (hipersensibil) la benfotiamină sau la una dintre celelalte componente ale comprimatelor filmate. Au fost raportate reacții alergice la vitamina B1, dar mai ales atunci când a fost administrată prin injectare.

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• Reacții alergice (de exemplu: transpirație în exces, bătăi rapide ale inimii, reacții pe piele, cu mâncărime și urticarie)
• indigestie, greață

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

A se păstra la temperaturi sub 30ºC.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine Benfotiamină G.L. Pharma

• Substanţa activă este benfotiamină (vitamina B1). Fiecare comprimat filmat conţine benfotiamină 50 mg.

• Celelalte componente sunt:

  Nucleu: celuloză microcristalină, povidonă K30, croscarameloză sodică, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dibehenat de glicerol.

  Film: Opadry II alb, format din alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc.

Cum arată Benfotiamină G.L. Pharma şi conţinutul ambalajului

Benfotiamină G.L. Pharma 50 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde (diametru aproximativ 6,6 mm), biconvexe, cu o linie mediană pe una dintre fețe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Benfotiamină G.L. Pharma este disponibil în cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
Austria

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Estonia: Tiavella
Germania: Neuprovit 50 mg Filmtabletten
Letonia: Tiavella 50 mg apvalkotās tabletes
Lituania: Tiavella 50 mg plėvele dengtos tabletės
Ungaria: Tiavella mini 50 mg filmtabletta
Polonia: Tiavella
România: Benfotiamină G.L. Pharma 50 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2024.

Pot lua Benfotiamină G.L. Pharma pe stomacul gol?

Da, comprimatele pot fi administrate independent de mese, cu un pahar cu apă. Totuși, dacă experimentați disconfort gastric, administrarea medicamentului în timpul mesei poate ajuta la ameliorarea acestui simptom.

Cât timp durează până când voi vedea o îmbunătățire a simptomelor?

Timpul necesar pentru a observa o îmbunătățire variază în funcție de severitatea deficitului de vitamina B1 și de răspunsul individual al organismului. Prospectul menționează o reevaluare medicală după aproximativ patru săptămâni, perioadă în care ar trebui să apară primele efecte benefice.

Există interacțiuni cu alte vitamine sau suplimente alimentare?

În general, benfotiamina este bine tolerată și nu are interacțiuni majore cunoscute cu alte vitamine. Cu toate acestea, este întotdeauna recomandat să informați medicul sau farmacistul despre toate suplimentele pe care le luați pentru a evita orice posibile interacțiuni și pentru a asigura un plan de tratament sigur și eficient.

Ce ar trebui să fac dacă omit o doză?

Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți. Totuși, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza omisă și reveniți la programul obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Acest medicament este potrivit pentru vegani sau vegetarieni?

Prospectul listează componentele medicamentului, dar nu specifică originea (animală sau vegetală) a tuturor excipienților, cum ar fi dibehenatul de glicerol. Pentru a fi siguri, este recomandat să întrebați farmacistul sau să contactați direct producătorul pentru a confirma dacă produsul este adecvat pentru o dietă vegană sau vegetariană.