Betahistină LPH - Prospect medical

Betahistină LPH conține substanța activă betahistină, care îmbunătățește circulația sângelui în urechea internă. Medicamentul este utilizat pentru tratamentul sindromului Ménière (caracterizat prin vertij, pierderea auzului și țiuituri în urechi) și pentru a ameliora simptomele de vertij vestibular (amețeală).

Betahistina, substanţa activă din Betahistină LPH, ameliorează circulaţia în urechea internă. Betahistină LPH este eficace în tratamentul ameţelii (vertijului) provocate de perturbări ale fluxului sanguin în urechea internă.

Betahistină LPH se utilizează pentru tratamentul:

• sindromului Ménière caracterizat prin vertij (cu greaţă/vărsături), surditate (pierderea auzului), tinitus (ţiuituri în urechi)
• simptomelor vertijului vestibular.

Nu utilizați Betahistină LPH:

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului (informaţii suplimentare despre excipienţi la punctul 6).
• dacă aveţi feocromocitom, o tumoră rară a glandelor suprarenale

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Betahistină LPH, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă aveţi sau aţi avut ulcer la nivelul stomacului
• dacă aveţi erupţie pe piele, piele iritată şi roşie, mâncărimi sau congestie nazală determinată de alergii
• dacă aveţi astm bronşic (o afecţiune a plămânilor însoţită de senzaţie de lipsă de aer)
• dacă aveţi tensiune arterială mică

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament, dacă vreuna dintre situaţiile menţionate mai sus vi se aplică dumneavoastră.

Betahistină LPH împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Până în prezent, nu au fost observate interacţiuni între betahistină şi alte medicamente. Dacă observaţi manifestări neplăcute, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Betahistină LPH împreună cu alimente, băuturi și alcool

Luaţi Betahistină LPH în timpul meselor sau după mese pentru a evita disconfortul gastric.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există suficientă experienţă în utilizarea diclorhidratului de betahistină la gravide sau la femeile care alăptează.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Betahistina LPH nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Betahistină LPH conține lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza uzuală este:

Adulţi (incluzând vârstnici)

Doza normală uzuală la începutul tratamentului este de un comprimat până la două comprimate Betahistină LPH 8 mg, de trei ori pe zi.

Continuaţi administrarea medicamentului cât timp v-a recomandat medicul dumneavoastră. Pentru a asigura un rezultat satisfăcător, tratamentul trebuie continuat timp de mai multe luni.

Copii şi adolescenţi

Betahistină LPH nu este recomandat spre a fi utilizat de copii şi adolescenţi, deoarece siguranţa şi eficacitatea pentru acest grup de pacienţi nu au fost stabilite.

Mod de administrare

Luaţi medicamentul cu un pahar de apă, înainte sau după mese.

Dacă utilizați mai mult Betahistină LPH decât trebuie

Contactaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital dacă aţi luat mai multă Betahistină LPH decât v-a prescris medicul sau decât este menţionat în acest prospect.

Simptomele de supradozaj pot fi: greaţă, somnolenţă, dureri abdominale, convulsii.

Simptome mai grave: complicaţii pulmonare şi cardiace apar în cazul asocierii supradozajului de Betahistină LPH cu alte medicamente.

Dacă uitaţi să utilizaţi Betahistină LPH

Asteptaţi până când e timpul pentru doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

• Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
• Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
• Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
• Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
• Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
• Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări ale sistemului imunitar

• Cu frecvenţă necunoscută: reacţii de hipersensibilizare, de exemplu reacţii anafilactice.

Tulburări gastro-intestinale

• Frecvente: greaţă şi indigestie.
• Cu frecvenţă necunoscută: tulburări uşoare la nivelul stomacului (vărsături, dureri la nivelul stomacului şi intestinului şi balonări). Acestea pot fi prevenite prin administrarea Betahistină LPH în timpul mesei sau prin reducerea dozei.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

• Cu frecvenţă necunoscută: reacţii de hipersensibilitate la nivelul pielii, în special angioedem (umflarea feţei, buzelor, gâtului), urticarie, erupţii trecătoare pe piele şi mâncărimi (prurit).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Betahistină LPH după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Betahistină LPH

• Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Un comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg.
• Celelalte componente sunt: povidonă, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă si acid stearic.

Cum arată Betahistină LPH și conținutul ambalajului

Betahistina LPH 8 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biplane, marcate cu „B8” pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă, de culoare albă sau aproape albă.

Este ambalat în cutii cu 30, 60, 100 şi 90 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Labormed Pharma SA
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucureşti, România

Fabricanţi:

CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH
Steinbeisstrasse 2, Schorndorf, D-73614 Germania

LABORMED PHARMA SA
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3, Bucureşti, România

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2020.

Pot lua Betahistină LPH dacă am probleme cu stomacul?

Prospectul menționează că Betahistină LPH poate fi luată în timpul meselor sau după mese pentru a evita disconfortul gastric. Dacă aveți un istoric de ulcer sau alte afecțiuni gastrice sensibile, este esențial să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul. Acesta vă poate oferi recomandări specifice pentru a proteja stomacul.

În cât timp își face efectul Betahistină LPH?

Efectul Betahistinei LPH poate varia de la o persoană la alta. Unii pacienți pot observa o ameliorare a simptomelor în câteva zile, însă pentru un rezultat optim și de durată, tratamentul trebuie urmat pe o perioadă mai lungă, adesea de câteva luni, conform recomandării medicului. Este important să nu întrerupeți tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Pot consuma alcool în timpul tratamentului cu Betahistină LPH?

Deși prospectul nu menționează interacțiuni directe cu alcoolul, este recomandat să limitați sau să evitați consumul de alcool în timpul tratamentului. Alcoolul poate agrava simptomele de amețeală și vertij, reducând astfel eficacitatea medicamentului. Pentru siguranță, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru o recomandare personalizată.

Ce fac dacă amețeala nu dispare după ce am început tratamentul?

Dacă simptomele de vertij persistă sau se agravează după începerea tratamentului cu Betahistină LPH, este crucial să contactați medicul care v-a prescris rețeta. Acesta ar putea reevalua doza, durata tratamentului sau chiar diagnosticul pentru a se asigura că urmați cel mai potrivit plan terapeutic pentru afecțiunea dumneavoastră.

Acest medicament dă somnolență? Pot conduce mașina?

Conform informațiilor din prospect, Betahistină LPH nu influențează capacitatea de a conduce vehicule. Cu toate acestea, boala pentru care este prescris (vertijul) poate afecta această capacitate. Deși somnolența nu este un efect advers comun la dozele recomandate, fiecare organism reacționează diferit. Fiți precaut la începutul tratamentului și evitați să conduceți dacă vă simțiți amețit sau nesigur.