Contactează-ne!
Ai simptome care te supără? Solicită chiar acum un sfat medical specializat.
Ketonal 25 mg/g gel este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care conține ketoprofen. Este utilizat local pentru a ameliora durerea și inflamația. Acesta este eficient în tratarea durerilor musculare și articulare, umflăturilor cauzate de leziuni sportive (luxații, entorse) și a durerilor de spate sau ale bolilor degenerative ale articulațiilor. Se aplică direct pe piele, o dată sau de două ori pe zi.
Este important de reținut că administrarea Ketonal 25mg/g gel trebuie să se facă numai în urma unui consult medical și în baza unei prescripții medicale.
Prospect: Informaţii pentru utilizator Ketonal 25 mg/g gel
Ketoprofen
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece poate conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Ketonal gel şi pentru ce se utilizează
Substanța activă a Ketonal gel este ketoprofen.
Ketoprofen aparține unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Ketonal gel are activitate antiinflamatoare și ameliorează durerea.
Pentru ce este utilizat Ketonal gel
Ketonal gel este aplicat local pentru ameliorarea:
- Durerilor musculare și articulare, umflarea cauzată de sport și alte leziuni (precum luxații, entorse, rupturi de tendoane și ligamente).
- Dureri musculare datorită excesului de activitate fizică.
- Ameliorarea durerii și inflamației lombare (atenuarea durerilor de spate) și boli degenerative ale articulațiilor.
- Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ketonal gel
Nu utilizaţi Ketonal gel dacă:
- sunteţi alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- ați avut sau aveți simptome ale astmului bronşic, rinite alergice la ketoprofen, fenofibrat, acid tiaprofenic, acid acetilsalicilic sau la alte AINS.
- ați avut orice tip de reacții de fotosensibilitate.
- ați avut alergii cutanate la ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat, blocante ale UV sau parfumuri.
- sunteți în al treilea trimestru de sarcină
Nu expuneţi zonele tratate la soare sau razele UV provenite de la solar, pe parcursul tratamentului şi timp de 2 săptămâni după terminarea acestuia.
Nu aplicaţi gelul pe suprafeţe cutanate cu modificări patologice, cum ar fi eczemă, acnee sau dermatoze exudative (afecţiuni ale pielii), şi nici pe suprafeţe cutanate infectate sau pe plăgi deschise.
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Ketonal gel.
Ketonal gel trebuie utilizat cu precauție dacă aveți funcția inimii, a ficatului sau a rinichilor afectate: au fost raportate cazuri izolate de reacții adverse sistemice care constau în afecțiuni renale.
Ketonal gel nu trebuie utilizat cu pansamente ocluzive.
Ketonal gel nu trebuie să vină în contact cu mucoasele sau cu ochii.
Tratamentul trebuie oprit imediat la apariţia oricărei reacţii la nivelul pielii, incluzând reacţii la nivelul pielii apărute după aplicarea concomitentă a produselor ce conţin octocrilen.
Se recomandă protejarea zonelor tratate prin acoperirea acestora cu îmbrăcăminte pe toată perioada aplicării medicamentului şi 2 săptămâni după terminarea acesteia, pentru evitarea riscului de fotosensibilizare.
Mâinile trebuie atent spălate după fiecare utilizare a medicamentului.
Se recomandă să nu se depășească durata tratamentului din cauza riscului de apariţie a dermatitei de contact și a reacțiilor de fotosensibilitate care se pot agrava.
Dacă aveți astm bronșic combinat cu rinită cronică, sinuzită cronică și/sau polipoză nazală, veți prezenta un risc mai mare de alergie la aspirină şi/sau antiinflamatoare nesteroidiene decât restul populației.
Siguranţa şi eficacitatea gelului cu ketoprofen nu au fost stabilite la copii.
Ketonal gel împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Interacţiunile sunt puţin probabile, deoarece concentraţiile plasmatice ca urmare a aplicării pe piele sunt mici.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Primul și al doilea trimestru de sarcină
Deoarece siguranţa administrării Ketonal gel la femei gravide nu a fost evaluată, utilizarea ketoprofenului în primul şi al doilea trimestru de sarcină trebuie să fie evitată.
Al treilea trimestru de sarcină
În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, Ketonal gel poate induce toxicitate cardiopulmonară şi renală la făt.
La sfârşitul perioadei de sarcină poate să apară prelungirea timpului de sângerare la mamă şi copil. De asemenea, antiinflamatoarele nesteroidiene pot determina o naștere întârziată. De aceea, utilizarea Ketonal gel este contraindicată în ultimul trimestru de sarcină.
Alăptarea
Ketonal gel nu este recomandat la mamele care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Nu se cunosc efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Ketonal gel
Adulţi și copii cu vârsta peste 15 ani:
Ketonal gel este utilizat pentru aplicare cutanată.
Aplicați cu grjă Ketonal gel în fiecare zi o dată sau de două ori. Adaptați doza la suprafața zonei afectate: 5 cm de Ketonal gel corespunde cu 100 mg de ketoprofen; 10 cm de gel corespunde cu 200 mg de ketoprofen.
Ketonal gel nu trebuie aplicat pe membranele mucoase, zonele anale sau genitale și trebuie evitat contactul cu ochii.
Nu trebuie folosite pansamente care izolează complet zona de aplicație (pansamente ocluzive).
Suprafețele pielii tratate cu Ketonal gel trebuie protejate prin acoperirea acestora cu îmbrăcăminte în timpul tratamentului și pentru încă 2 săptămâni după terminarea tratamentului, pentru a evita expunerea la razele UV și riscul de fotosensibilitate.
Mâinile trebuie spălate foarte bine de fiecare dată, înainte și imediat după aplicarea gelului.
Ketonal gel poate fi utilizat în asociere cu alte forme farmaceutice de Ketonal (capsule, comprimate, supozitoare).
Dacă utilizaţi mai mult Ketonal gel decât trebuie
Dacă utilizați o doză mai mare decât trebuie, spălați bine pielea cu apă și consultați medicul sau farmacistul.
Dacă cineva înghite accidental gel, pot să apară reacții adverse generale. Trebuie să vă prezentați imediat la medic pentru a se lua măsurile terapeutice adecvate.
Dacă uitaţi să utilizaţi Ketonal gel
Dacă ați uitat să utilizați Ketonal gel, luați doza conform programului următoarei doze. Nu folosiți o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice informații suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu aplicarea locală de ketoprofen sunt reacțiile cutanate care se pot răspândi în afara locului de aplicare.
Mai puțin frecvente (afectează mai mult de 1 din 1000 dar mai puțin de 1 din 100 pacienți tratați)
- reacţii alergice la nivelul pielii: roşeaţă, mâncărime, eczemă şi senzaţie de arsură
Rare (afectează mai mult de 1 din 10000 dar mai puțin de 1 din 1000 pacienți tratați)
- fotosensibilitate și urticarie (erupție însoțită de mâncărime). Mai rar au apărut reacţii adverse mai severe cum sunt eczeme buloase sau flictenulare, care s-ar putea răspândi sau generaliza.
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți tratați)
- cazuri de agravare a insuficienței renale ulterioare
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- șoc anafilactic, angioedem, reacții de hipersensibilitate
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ketonal gel
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.
Păstraţi tubul bine închis.
Nu utilizaţi Ketonal gel după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conține Ketonal gel
- Substanţa activă este ketoprofen. Fiecare gram de gel conţine 25 mg ketoprofen.
- Celelalte componente sunt carbomer, trolamină, ulei volatil de lavandă, etanol 96%, apă purificată.
Cum arată Ketonal gel şi conţinutul ambalajului
Gel omogen, transparent, cu miros caracteristic de lavandă și de alcool.
Dimensiunea ambalajului
- Cutie cu un tub din aluminiu, acoperit la interior cu lac epoxifenolic și închis cu capac cu filet din polietilenă; tubul conține 50 g gel.
- Cutie cu un tub din aluminiu, acoperit la interior cu lac epoxifenolic și închis cu capac cu filet din polietilenă; tubul conține 60 g gel.
- Cutie cu un tub din aluminiu, acoperit la interior cu lac epoxifenolic și închis cu capac cu filet din polietilenă; tubul conține 100 g gel.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57, 1526 Ljublijana
Slovenia
Fabricantul
SALUTAS PHARMA GmbH
Lange Göhren 3, D-39171 Sülzetal, OT Osterweddingen, Germania
sau
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto-von-Guericke- Allee 1, 39179 Barleben, Germania
Pentru orice informații suplimentare cu privire la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Sandoz SRL
Str. Livezeni nr. 7A,
Târgu Mureș, Judetul Mureș
România
Tel: +40 21 4075160
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2024
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/.
Menționăm faptul că datele conÎn ținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
FAQs - Întrebări frecvente despre Ketonal gel
Ce este Ketonal gel și cum funcționează?
Ketonal gel este un antiinflamator topic ce conține ketoprofen, o substanță din clasa AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Acesta acționează prin reducerea inflamației și ameliorarea durerii direct la locul aplicării.
Pentru ce afecțiuni este recomandat Ketonal gel?
Este adesea folosit pentru a calma durerile musculare și articulare, entorsele, luxațiile, precum și inflamațiile asociate cu activitatea fizică intensă sau cu afecțiunile degenerative articulare, cum ar fi durerile de spate.
Cum se aplică corect Ketonal gel?
Gelul se aplică prin masaj ușor pe zona afectată, de obicei o dată sau de două ori pe zi. Cantitatea depinde de suprafața zonei ce necesită tratament. Este important să vă spălați bine pe mâini după aplicare.
Există precauții speciale la utilizarea Ketonal gel?
Da, este esențial să evitați expunerea la soare sau la raze UV (solar) a zonelor tratate, atât în timpul tratamentului, cât și timp de două săptămâni după. Nu aplicați pe pielea iritată, rănită sau pe mucoase.
Poate fi folosit Ketonal gel de către oricine?
Nu, Ketonal gel nu este recomandat femeilor însărcinate în ultimul trimestru, persoanelor alergice la ketoprofen sau la alte AINS, precum și celor cu reacții de fotosensibilitate anterioare. Înainte de utilizare, consultați medicul sau farmacistul, mai ales dacă aveți alte afecțiuni medicale.
