Izocon - Prospect medical

Izocon 10 mg/g cremă este un medicament ce conține nitrat de izoconazol, utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice ale pielii (dermatomicoze), inclusiv cele din regiunile mâinilor, picioarelor (spațiile interdigitale), inghinale, genitale, axilare și submamare. Este eficient și în cazul infecțiilor mixte cu bacterii gram-pozitiv, eritrasmei, pitiriazisului versicolor și keratitelor micotice.

- Este important să rețineți că Izocon 10 mg/g cremă trebuie utilizat numai în urma unei consultații medicale și pe baza unei prescripții.

Izocon 10 mg/g cremă

Nitrat de izoconazol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Izocon 10 mg/g și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Izocon 10 mg/g

3. Cum să utilizați Izocon 10 mg/g

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Izocon 10 mg/g

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Dermatomicoze (micoze ale pielii din regiunea mâinilor, spaţiilor interdigitale ale piciorului, din regiunea inghinală şi genitală, de la nivelul pliurilor interfesier, axilare şi submamare), inclusiv infecţii mixte cu bacterii gram-pozitiv.

Eritrasma.

Pitiriazis versicolor.

Keratite micotice.

Nu utilizați Izocon 10 mg/g:

Dacă sunteți alergic la nitrat de izoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Izocon 10 mg/g, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

• dacă prezentaţi o reacţie alergică se impune întreruperea tratamentului.
• În infecţiile cu Candida, se va evita folosirea unui săpun cu pH acid.
• A se evita contactul cu ochii.

Izocon 10 mg/g împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

• Până în prezent, administrarea izoconazolului la om în timpul sarcinii nu a evidenţiat potenţial teratogen.
• Deoarece, după aplicare cutanată, izoconazolul se absoarbe sistemic în proporţie foarte mică, este improbabil ca medicamentul să fie excretat prin lapte.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Izocon nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Izocon 10 mg/g se aplica pe piele, pe zona afectată, de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara), după spălarea cu apă şi săpun; se recomandă ca tratamentul să fie administrat timp de 2 – 4 săptămâni.

Pentru profilaxia recidivelor, tratamentul se va continua cel puţin 2 săptămâni după vindecarea clinică.

Pentru obţinerea unui rezultat optim, este esenţială respectarea măsurilor de igienă. În caz de intertrigo la nivelul spaţiilor interdigitale, acestea trebuie uscate bine după spălare, iar şosetele şi încălţămintea trebuie schimbate şi dezinfectate zilnic.

Pentru prevenirea recăderilor, prosoapele şi lenjeria intimă (preferabil din bumbac) trebuie schimbate şi fierte zilnic.

Frecvent, în cazul infecţiilor de la nivelul spaţiilor interdigitale, se recomandă utilizarea unei comprese sterile pe care se aplică un strat de Izocon 10 mg/g şi introducerea acestei comprese în spaţiul interdigital.

Dacă utilizați mai mult Izocon 10 mg/g decât trebuie

Pe baza rezultatelor studiilor de toxicitate după administrare în doză unică, izoconazolul poate fi considerat netoxic. Riscul aparitiei unei intoxicatii acute este improbabil după administrarea unei singure doze mari sau chiar după ingestia întregului conţinut al tubului cu cremă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate foarte rar reacţii locale: prurit şi senzaţie de arsură, care dispar la întreruperea tratamentului.

Deşi nu au fost raportate, nu poate fi exclusă apariţia reacţiilor adverse proprii derivaţilor de imidazol, în cazul aplicării produsului pe suprafeţe mari, a prezenţei leziunilor cutanate sau la sugari.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Izocon 10 mg/g

• Substanța activă este nitrat de izoconazol. Un gram conține 10 mg nitrat de izoconazol.
• Celelalte componente sunt: alcool cetilstearilic, vaselină albă, glicerol, polisorbat 60, apă purificată.

Cum arată Izocon 10 mg/g și conținutul ambalajului

Cremă omogenă de culoare albă.

Cutie cu un tub de Al conținînd 25 g cremă.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

ROMINKO SA

Str. Odei, Nr. 82, Lot 159, Scara B, Etaj 7, Ap. 57, Sector 4, București, România

Fabricant

S.C. SLAVIA PHARM SRL

B-dul Theodor Pallady, nr. 44C

032266, Sector 3, Bucuresti, România

Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2024.

Cât timp durează până când Izocon își face efectul?

Efectele Izocon ar trebui să devină vizibile în câteva zile de la începerea tratamentului, însă durata exactă până la vindecarea completă variază în funcție de tipul și severitatea infecției. Este crucial să continuați tratamentul pe toată durata recomandată de medic, chiar dacă simptomele dispar mai devreme, pentru a preveni recurența infecției.

Pot folosi Izocon pe alte zone ale corpului decât cele menționate în prospect?

Izocon este specific formulat pentru anumite tipuri de infecții fungice cutanate, așa cum sunt detaliate în prospect. Utilizarea pe alte zone ale corpului, în special pe membranele mucoase sau în zone sensibile care nu sunt menționate, trebuie făcută doar la recomandarea medicului. Auto-medicația pe zone nespecificate poate fi ineficientă sau chiar dăunătoare.

Ce se întâmplă dacă uit să aplic o doză de Izocon?

Dacă uitați o doză, aplicați crema imediat ce vă amintiți, apoi continuați cu programul obișnuit. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Consistența este cheia în tratamentul infecțiilor fungice, așa că încercați să respectați programul de aplicare cât mai fidel posibil.

Este Izocon sigur pentru copii?

Prospectul nu menționează în mod explicit utilizarea la sugari, dar se referă la riscul reacțiilor adverse la aceștia. În general, medicamentele topice antifungice trebuie utilizate la copii doar sub supraveghere medicală strictă și conform indicațiilor pediatrului, deoarece pielea copiilor poate fi mai sensibilă și absorbția sistemică poate fi diferită. Adresați-vă întotdeauna medicului înainte de a utiliza Izocon la copii.

Pot consuma alcool în timp ce folosesc Izocon?

Deoarece Izocon este o cremă cu aplicare locală, absorbția sistemică este minimă, ceea ce înseamnă că interacțiunile cu alcoolul sunt extrem de puțin probabile. Cu toate acestea, este întotdeauna recomandat să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice preocupări legate de consumul de alcool în timpul tratamentului, mai ales dacă aveți și alte afecțiuni sau luați alte medicamente.