Flexivert crema - prospect medical

Flexivert cremă este un medicament din plante, cu utilizare tradițională, utilizat pentru tratamentul topic al leziunilor determinate de lovituri, cum ar fi vânătăi, entorse, leziuni cauzate de accidentări și activități sportive, precum și pentru durerile musculare și articulare. Acesta este un produs destinat utilizării exclusive pe baza unei utilizări îndelungate și este recomandat adulților și adolescenților cu vârsta de peste 12 ani.

Preparat din iarbă de tătăneasă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
• Dacă manifestați orice reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 - 4 zile.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Flexivert și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Flexivert
3. Cum să utilizați Flexivert
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Flexivert
6. Conținutul ambalajului și alte informații

Medicament din plante cu utilizare tradițională utilizat pentru tratamentul topic al leziunilor determinate de lovituri (vânătăi, entorse, leziuni determinate de accidentări și activități sportive, dureri musculare și articulare).

Produsul este un medicament din plante cu utilizare tradițională destinat utilizării pentru indicația specificată, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

Flexivert cremă se utilizează la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 - 4 zile.

Nu utilizați Flexivert

• dacă sunteți alergic la tătăneasă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Flexivert.

A nu se aplica pe pielea cu leziuni sau iritații.

Evitați contactul cu ochii sau mucoasele. Spălați-vă mâinile înainte și, de asemenea, după utilizare, dacă acestea nu reprezintă zona care trebuie tratată.

Copii

Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită din cauza lipsei datelor adecvate.

Flexivert împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau este posibil să utilizați orice alte medicamente.

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Flexivert conține acid sorbic, propilenglicol, etanol și aromatizanți care conțin alergeni.

Acidul sorbic poate provoca reacții locale pe piele (de exemplu, dermatită de contact).

Acest medicament conține 40 - 60 mg propilenglicol în fiecare doză recomandată și aromatizanți cu citral, citronelol, eugenol, d-limonen, linalool și geraniol, care pot provoca reacții alergice.

Acest medicament conține aproximativ 59 mg alcool (etanol) în fiecare gram, ceea ce este echivalent cu aproximativ 7,4% (V/V). Poate provoca senzație de arsură pe pielea deteriorată.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:

• Se aplică o bandă de aproximativ 2 - 3 cm (echivalent cu 1,0 - 1,5 g de cremă) de 2 - 3 ori pe zi pe zona afectată.

Utilizarea la copii

Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani nu este recomandată.

Mod de administrare

Administrare cutanată.

Flexivert este potrivit pentru utilizare împreună cu un pansament adecvat, care permite administrarea de unguent/cremă.

Durata de utilizare

Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 2 săptămâni.

Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 - 4 zile de utilizare a medicamentului, trebuie să vă adresați unui medic sau a unui farmacist sau a unui profesionist din domeniul sănătății.

Dacă utilizați mai mult Flexivert decât trebuie

Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.

Dacă uitați să utilizați Flexivert

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În cazuri foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane) poate apărea eritem (înroșire a pielii).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478-RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe tub și cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu există condiții speciale de păstrare pentru medicamentul sigilat.

Perioada de valabilitate după prima deschidere: 1 an. După prima deschidere a recipientului, a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.

Ce conține Flexivert

Substanța activă este: preparat din iarbă de tătăneasă.

1 g cremă conține 0,10 g preparat din iarbă de tătăneasă (Symphytum x uplandicum) (0,5 - 0,7:1), cu componentele:

• 0,04 g extract lichid din iarba de tătăneasă Symphytum x uplandicum (1,2 - 1,5:1), solvent de extracție: apă;
• 0,06 g extract lichid din reziduul de presare după extracția apoasă a ierbii de tătăneasă Symphytum x uplandicum (0,7 - 1,1:1), solvent de extracție: etanol 30% (V/V)

Celelalte componente sunt: salicilat de hidroxietil, acid sorbic (E200), apă purificată, monostearat de glicerol de macrogol 20, monostearat de glicerol 40-55, izopropil miristat, etanol 96 % (V/V) (conținut total de etanol aproximativ 7,4 % (V/V)), octildodecanol, propilenglicol (E1520), all-rac α-tocoferil acetat, dimeticonă (100 cst), ulei de rozmarin, ulei de brad.

Cum arată Flexivert și conținutul ambalajului

Cremă albă până la bej.

Flexivert este disponibil în tuburi de 20 g, 50 g, 100 g sau 150 g cremă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Germania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

• Austria Flexivert Schmerzcreme
• Bulgaria Флексиверт крем
• Croația Dr. Theiss gavezova krema
• Italia Redusan
• Lituania sub evaluare
• Republica Cehă Kostival Dr. Theiss
• România Flexivert cremă
• Slovacia Flexivert
• Slovenia Flexivert
• Ungaria Flexivert krém

Acest prospect a fost revizuit în ianie 2024.

Cât timp pot utiliza Flexivert cremă?

Flexivert cremă este destinat utilizării pe termen scurt. Dacă simptomele persistă sau se agravează după câteva zile (de obicei 3-4 zile), este recomandat să consultați un medic sau un farmacist pentru sfaturi suplimentare, deoarece ar putea indica o afecțiune subiacentă mai gravă. Nu utilizați mai mult de 2 săptămâni fără sfatul medicului.

Pot utiliza Flexivert cremă în timpul sarcinii sau alăptării?

Nu există studii adecvate privind utilizarea Flexivert cremă la femeile însărcinate sau care alăptează. Prin urmare, ca o măsură de precauție generală, este esențial să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați.

Ce ar trebui să fac dacă uit să aplic o doză?

Dacă uitați să aplicați o doză de Flexivert cremă, pur și simplu continuați cu următoarea doză la ora obișnuită. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul conform instrucțiunilor.

Flexivert cremă poate fi utilizat pe răni deschise sau pe pielea iritată?

Nu, Flexivert cremă nu trebuie aplicat pe pielea cu leziuni deschise, răni sau iritații. Este conceput pentru utilizare topică pe pielea intactă în cazul vânătăilor, entorselor și durerilor musculare/articulare. Evitați contactul cu ochii și mucoasele.

Cum trebuie să păstrez Flexivert cremă?

Păstrați Flexivert cremă la îndemâna și vederea copiilor. Până la deschidere, nu necesită condiții speciale de păstrare. După prima deschidere, tubul trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C și utilizat în decurs de 1 an. Asigurați-vă că verificați data de expirare de pe ambalaj și nu utilizați medicamentul după această dată. Aruncați orice medicament nefolosit în mod responsabil.