Flaxios - Prospect medical

Flaxios este un vasoprotector care crește tonusul venelor și rezistența vaselor mici de sânge. Acesta contribuie la reducerea apariției umflăturilor și manifestă un efect antiinflamator. Flaxios este indicat pentru adulți în tratamentul simptomelor asociate cu insuficiența venoasă cronică la nivelul picioarelor, cum ar fi senzația de greutate, picioarele umflate, durerea, crampele musculare nocturne și modificările trofice. De asemenea, este utilizat pentru ameliorarea simptomelor bolii hemoroidale acute, care pot include dilatații venoase nodulare în zona anală, mâncărime, durere, sângerare sau umflături.

Este important de reținut că Flaxios trebuie luat doar în urma unei consultații medicale și pe baza unei prescripții.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Flaxios şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Flaxios
3. Cum să luaţi Flaxios
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Flaxios
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Flaxios este un vasoprotector. Acesta crește tonusul venelor și rezistența vaselor mici de sânge. Reduce apariția umflăturilor și are efect antiinflamator.

Flaxios este indicat la adulți:

• pentru tratamentul simptomelor legate de insuficiența venoasă cronică la nivelul picioarelor: greutate la nivelul picioarelor, picioare umflate, durere, crampe musculare nocturne la nivelul picioarelor, modificări trofice (respectiv, dificultăți în nutriția și creșterea țesuturilor).
• pentru tratamentul simptomelor legate de boala hemoroidală acută (de exemplu, dilatații venoase nodulare în regiunea anală, însoțite de mâncărime, durere, sângerare sau umflături).

Nu luați Flaxios

• dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări şi precauţii

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Flaxios.

Boala venoasă cronică:

În cazul insuficienței venoase, tratamentul trebuie să fie asociat cu un stil de viață sănătos pentru a obține cele mai bune rezultate. Evitați expunerea la soare, căldura, statul prelungit în picioare sau să deveniți supraponderal. Mersul pe jos și purtarea unor ciorapi speciali (compresivi) îmbunătățesc circulația.

Dacă starea dumneavoastră se înrăutățește în timpul tratamentului, fapt care se poate manifesta sub formă de inflamații ale pielii sau ale venelor, întărire a țesutului de sub piele, durere severă, ulcerații ale pielii sau simptome atipice, cum ar fi umflarea bruscă a unuia sau a ambelor picioare, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Flaxios nu va ajuta la reducerea umflăturilor de la nivelul membrelor inferioare dacă acestea sunt cauzate de boli de inimă, de rinichi sau de ficat.

Boala hemoroidală acută:

Dacă aveți o criză hemoroidală acută, Flaxios este numai pentru utilizare pe termen scurt.

Dacă simptomele bolii hemoroidale acute nu dispar în acest interval de timp, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă starea se înrăutățește în timpul tratamentului, adică dacă observați o creștere a sângerării rectale, prezența sângelui în scaun sau aveți îndoieli cu privire la hemoroizii care sângerează, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Tratamentul cu Flaxios nu înlocuiește tratamentul specific al altor afecțiuni anale.

Dacă aveți orice întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii şi adolescenţi

Flaxios nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.

Flaxios împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În prezent, nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu a fost stabilită siguranța utilizării Flaxios în timpul sarcinii și alăptării. Prin urmare, utilizarea acestuia în aceste perioade nu este recomandată.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicului dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Insuficiența venoasă cronică:

Doza zilnică recomandată este de 2 comprimate, care pot fi administrate în doză unică (2 comprimate o dată pe zi) sau în 2 prize separate (1 comprimat de două ori pe zi).

Trebuie să luați acest medicament cel puțin 4 până la 5 săptămâni, înainte de a se aștepta o îmbunătățire.

Boala hemoroidală acută:

În primele 4 zile de tratament, doza recomandată pentru adulți este de 3 comprimate de două ori pe zi (6 comprimate pe zi). În următoarele 3 zile, doza este de 2 comprimate de două ori pe zi (4 comprimate pe zi).

În următoarele zile doza este de 1 comprimat de două ori pe zi (2 comprimate pe zi).

Luați aceste comprimate în timpul mesei.

Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatul dacă aveți dificultăți în a îl înghiți întreg.

Dacă luaţi mai mult Flaxios decât trebuie

Dacă ați luat mai multe comprimate decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu acest medicament.

Dacă uitaţi să luaţi Flaxios

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):

• greață, vărsături, diaree, dispepsie

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienți):

• inflamație a colonului

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienți):

• dureri de cap, amețeală, stare generală de rău
• erupție trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• edem izolat la nivelul feței, buzelor sau pleoapelor, asociat cu simptome alergice. În mod excepțional poate să apară edem Quincke (edem care evoluează rapid la nivelul feței, buzelor, gurii, limbii sau faringelui, care poate fi însoțit de dificultăți la respirație).
• durere abdominală

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia de carton și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine Flaxios

• Substanța activă este reprezentată de flavonoide micronizate, sub formă de diosmină și alte flavonoide exprimate sub formă de hesperidină. Fiecare comprimat filmat conține flavonoide micronizate 500 mg, conținând diosmină 450 mg și alte flavonoide exprimate sub formă de hesperidină 50 mg.
• Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (Tip 102), gelatină, amidon de porumb, talc (E553b), stearat de magneziu, alcool polivinilic parțial hidrolizat (E1203), dioxid de titan (E171), macrogol 3350 (E1521), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172).

Cum arată Flaxios şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate alungite, de culoare brun-portocaliu, cu margini rotunjite și cu o linie mediană pe ambele fețe, cu lungime de 18,2 ± 0,3 mm și lățime de 8,2 ± 0,3 mm.

Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Comprimatele sunt disponibile în blistere din PVC/Al, în cutie de carton.

Mărimi de ambalaj: 30, 60, 90, 120 sau 180 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Gemax Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15 Nové Město
110 00 Praga 1
Republica Cehă

Fabricantul:

ExtractumPharma Co. Ltd.
IV. Körzet 6. Kunfehértó, 6413
Ungaria

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

• Republica Cehă Flaxios
• Republica Slovacă Flaxios
• România Flaxios 500 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2024.

Cât timp durează până când Flaxios își face efectul?

Efectele terapeutice ale Flaxios pot varia de la o persoană la alta. Pentru insuficiența venoasă cronică, se recomandă administrarea medicamentului timp de cel puțin 4 până la 5 săptămâni înainte de a observa o îmbunătățire semnificativă. În cazul crizelor hemoroidale acute, o ameliorare rapidă a simptomelor poate fi resimțită în primele zile de tratament, însă este important să se respecte durata completă a schemei de tratament recomandate de medic.

Pot lua Flaxios dacă am și alte afecțiuni medicale?

Înainte de a începe tratamentul cu Flaxios, este esențial să discutați cu medicul dumneavoastră despre toate afecțiunile medicale pe care le aveți, în special cele legate de inimă, rinichi sau ficat, deoarece Flaxios nu este indicat pentru umflăturile cauzate de aceste condiții. De asemenea, informați medicul despre orice alte medicamente sau suplimente pe care le luați, pentru a evita posibile interacțiuni sau complicații.

Ce ar trebui să fac dacă uit să iau o doză de Flaxios?

Dacă uitați să luați o doză de Flaxios, nu vă dublați doza la următoarea administrare pentru a compensa. Continuați tratamentul conform schemei obișnuite. Dacă sunteți îngrijorat sau aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi suplimentare.

Există anumite alimente sau băuturi pe care ar trebui să le evit în timpul tratamentului cu Flaxios?

Prospectul nu menționează interacțiuni specifice între Flaxios și anumite alimente sau băuturi. Cu toate acestea, pentru a optimiza eficacitatea tratamentului și a susține sănătatea vasculară, este recomandat să adoptați un stil de viață sănătos, care include o dietă echilibrată, bogată în fructe și legume, și evitarea excesului de sare, grăsimi saturate și alcool. Comprimatele se iau în timpul mesei.

Este Flaxios sigur pentru utilizare pe termen lung?

Pentru insuficiența venoasă cronică, Flaxios este adesea utilizat pe termen lung pentru a gestiona simptomele și a preveni progresia bolii, sub supraveghere medicală. Pentru boala hemoroidală acută, tratamentul este de obicei pe termen scurt. Durata exactă a tratamentului trebuie stabilită de medicul dumneavoastră, în funcție de diagnosticul specific și de răspunsul individual la medicament.