Clotrimazol Rompharm - Prospect medical

Clotrimazol Rompharm este o cremă ce conține substanța activă clotrimazol. Aceasta este utilizată pentru tratamentul infecțiilor fungice (micoze) ale pielii și mucoaselor, cauzate de o varietate de ciuperci, dermatofiți și levuri, inclusiv infecții cutanate determinate de microorganisme precum Malassezia furfur și Corynebacterium minutissimum. Este indicată în afecțiuni precum micozele interdigitale, micozele cutanate, pitiriazis versicolor, vulvita și balanita candidozică.

Chiar dacă Clotrimazol Rompharm este disponibil fără prescripție medicală, adresați-vă întotdeauna medicului sau farmacistului înainte de utilizare.

1 g cremă conţine clotrimazol 10 mg şi excipienţi: alcool cetilic, vaselină albă, glicerină, polisorbat 80, p-hidroxibenzoat de metil (E218), apă purificată.

Antifungice de uz dermatologic, derivaţi de imidazol şi triazol.

Tratamentul micozelor cutanate şi mucoase determinate de dermatofiţi, fungi, levuri şi microorganisme cum este Malassezia furfur şi infecţii cutanate determinate de Corynebacterium minutissimum.

Afecţiuni cutanate determinate de fungi şi suprainfectate: micoze interdigitale (Tinea pedum, Tinea manuum), micoze cutante (Tinea corporis, Pityriazis versicolor), micoze ale plicilor cutanate (Tinea inguinalis, eritrasma), paronichii în onicomicoze (Tinea unguium).

Clotrimazolul este indicat în: dermatita seboreică suprainfectată, sicozisul bărbii, favus, vulvita micotică (în special cu Candida), vulvita nespecifică, inflamaţia glandului penian şi balanita candidozică.

Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţi.

Clotrimazol Rompharm nu trebuie utilizat în infecţii ale unghiilor şi scalpului.

Medicamentul este indicat numai pentru uz cutanat. Nu se aplică pe mucoase. Trebuie evitat contactul cu ochii.

Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de iritaţie la locul aplicării sau reacţii alergice la clotrimazol, tratamentul trebuie întrerupt.

Medicamentul conţine p-hidroxibenzoat de metil (E218) care poate provoca reacţii alergice.

De asemenea, medicamentul conţine alcool cetilic care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Nu se cunosc.

Nu se recomandă administrarea Clotrimazol Rompharm, cremă în cazul în care la nivelul tegumentelor interesate există răni deschise.

Sarcină

Nu există studii clinice controlate efectuate la gravide. Se recomandă evitarea utilizării clotrimazolului în primul trimestru. În trimestrele II şi III de sarcină, Clotrimazol Rompharm se va utiliza numai dacă este absolut necesar, după evaluarea atentă de către medic a raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern.

Alăptare

Deoarece nu se ştie dacă clotrimazolul aplicat local se excretă în laptele uman, se va administra cu prudenţă la femeile care alăptează, numai la recomandarea medicului.

Clotrimazol Rompharm nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Clotrimazolul cremă se administrează cutanat. Se aplică de 2-3 ori pe zi, în strat subţire şi se masează uşor până când crema pătrunde în piele. Aproximativ ½ cm de cremă este suficient pentru tratamentul unei zone de dimensiunea unei palme.

Pentru infecţiile labiilor (vulvită candidozică) şi ale zonelor adiacente, balanita candidozică şi inflamaţia glandului penian, se aplică crema pe zona afectată a pielii (de exemplu de la vagin spre anus), de 1-3 ori pe zi.

Pentru infecţiile picioarelor, se recomandă spălarea şi uscarea picioarelor, în special interdigital, înainte de aplicarea cremei.

Pentru a asigura o vindecare completă, în funcţie de indicaţie, tratamentul trebuie continuat încă 2 săptămâni după remiterea simptomelor. Durata maximă a tratamentului este de 4 săptămâni.

Astfel, durata tratamentului în care se obţine vindecarea este:

• Dermatomicoze: 3-4 săptămâni
• Eritrasma: 2-4 săptămâni
• Pitiriazis versicolor: 1-3 săptămâni
• Vulvita şi balanita candidozică: 1-2 săptămâni.

Clotrimazol Rompharm, cremă poate determina reacţii adverse locale cum sunt eritem, prurit, senzaţie de arsură şi/sau căldură locală, iritaţie cutanată şi reacţii alergice, chiar întârziate.

În cazul apariţiei reacţiilor adverse, zona pe care a fost aplicată crema trebuie spălată cu săpun şi apă caldă, iar tratamentul trebuie întrerupt.

În cazul apariţiei unor reacţii de sensibilizare (alergice) se întrerupe tratamentul.

În caz de ingestie accidentală, lavajul gastric este rareori necesar şi trebuie avut în vedere numai în cazul în care cantitatea de cremă ingerată în ora precedentă sau simptomele supradozajului sunt evidente (de exemplu ameţeli, greaţă şi vărsături) şi pot pune viaţa în pericol. Vărsăturile pot fi induse numai în cazul asigurării permeabilităţii căilor aeriene.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, etanșat cu membrană, închis cu capac cu filet din polietilenă prevăzut cu dispozitiv de perforare, conţinând 20 g cremă.

S.C. Hyperion S.A.,

Şoseaua Nicolina Nr. 169 A, Iaşi, România

S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.

Str. Eroilor nr. 1A, oraș Otopeni, jud. Ilfov, România

Data ultimei verificări a prospectului: Decembrie, 2020.

Cât timp durează până văd primele rezultate?

De obicei, ameliorarea simptomelor, cum ar fi mâncărimea sau roșeața, poate fi observată în primele zile de tratament. Cu toate acestea, este esențial să continuați tratamentul pentru întreaga perioadă recomandată de medic sau farmacist, chiar dacă simptomele dispar, pentru a asigura eliminarea completă a infecției și a preveni reapariția acesteia.

Pot folosi Clotrimazol Rompharm pe față?

Utilizarea cremei pe față trebuie făcută doar la recomandarea medicului. Deși este un tratament cutanat, pielea feței este mai sensibilă. Evitați complet contactul cu ochii, nasul sau gura. Dacă medicul vă indică utilizarea pe față, aplicați un strat foarte subțire și doar pe zona afectată.

Ce fac dacă am uitat să aplic o doză?

Dacă ați omis o aplicare, aplicați crema imediat ce vă amintiți. Totuși, dacă este aproape timpul pentru următoarea aplicare, săriți peste doza uitată și continuați cu programul normal. Nu aplicați o cantitate dublă pentru a compensa doza omisă, deoarece acest lucru poate crește riscul de iritații locale.

Pot expune zona tratată la soare?

În general, nu există o contraindicație specifică legată de expunerea la soare a zonei tratate cu clotrimazol. Cu toate acestea, pielea afectată de o infecție fungică poate fi mai sensibilă. Se recomandă protejarea zonei de expunerea directă și prelungită la soare pentru a evita iritațiile suplimentare.

Pot folosi alte produse de piele (loțiuni, cosmetice) în același timp cu crema?

Este recomandat să evitați aplicarea altor produse topice, cum ar fi loțiuni, creme cosmetice sau alte medicamente, pe aceeași zonă în care aplicați Clotrimazol Rompharm, cu excepția cazului în care medicul vă indică altceva. Aplicarea altor produse poate reduce eficacitatea clotrimazolului sau poate crește riscul de iritații.