Azalonum - Prospect medical

Azalonum conține două substanțe active, cinarizină și dimenhidrinat, care acționează prin reducerea simptomelor de vertij (senzație de amețeală sau de învârtire) și greață. Medicamentul este utilizat pentru tratamentul diferitelor tipuri de vertij la adulți.

1. Ce este Azalonum și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Azalonum
3. Cum să utilizați Azalonum
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Azalonum
6. Conținutul ambalajului și alte informații

Azalonum conține două substanțe active. Una este cinarizină și cealaltă este dimenhidrinat. Cele două substanțe aparțin unor grupuri diferite de medicamente. Cinarizina face parte dintr-o clasă numită antagoniști ai calciului. Dimenhidrinatul aparține unui grup numit antihistaminice.

Ambele substanțe acționează prin reducerea simptomelor de vertij (senzație de amețeală sau de învârtire) și greață (senzație de rău). Când aceste două substanțe sunt utilizate împreună sunt mai eficiente decât dacă ar fi utilizate separat.

Azalonum este utilizat pentru tratamentul diferitelor tipuri de vertij la adulți. Vertijul poate avea mai multe cauze.

Nu luați Azalonum:

• dacă sunteți alergic la cinarizină, dimenhidrinat sau difenhidramină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă sunteți alergic la orice alte antihistaminice (cum ar fi astemizol, clorfeniramină și terfenadină, utilizate ca medicamente contra alergiilor). Nu trebuie să luați acest medicament decât dacă v-a fost indicat de către medicul dumneavoastră;
• dacă aveți glaucom cu unghi închis (un tip specific de boală oculară);
• dacă aveți epilepsie;
• dacă aveți hipertensiune intracraniană (de exemplu din cauza unei tumori);
• dacă faceți abuz de alcool;
• dacă aveți probleme ale prostatei, care determină dificultăți la urinare;
• dacă aveți insuficiență hepatică sau renală.

Atenționări și precauții

Înainte să luați Azalonum, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveți:

• tensiune arterială mică sau mare;
• creștere a tensiunii intraoculare;
• obstrucție intestinală;
• prostată mărită;
• glandă tiroidă hiperactivă;
• boli cardiace severe;
• boala Parkinson.

Utilizarea Azalonum poate duce la agravarea acestor afecțiuni. Azalonum poate fi potrivit pentru dumneavoastră, dar medicul dumneavoastră trebuie să aibă în vedere aceste aspecte.

Azalonum împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Azalonum poate interacționa cu celelalte medicamente pe care le luați.

Azalonum poate cauza o stare de oboseală sau somnolență atunci când este luat împreună cu medicamentele enumerate mai jos:

• barbiturice (medicamente care se iau adesea pentru calmare)
• analgezice cu efect narcotic (analgezice puternice, precum morfina)
• tranchilizante (un tip de medicamente utilizate pentru a trata depresia și anxietatea)
• inhibitori ai monoaminoxidazei (utilizate pentru tratamentul depresiei și anxietății)

Azalonum poate creşte efectele următoarelor medicamente:

• antidepresive triciclice (utilizate pentru tratamentul depresiei și anxietății)
• atropină (un medicament care relaxează mușchii și este deseori folosit pentru examinarea ochiului);
• efedrină (poate fi utilizată pentru tratarea tusei sau a nasului înfundat);
• medicamente administrate pentru scăderea tensiunii arteriale.

Procarbazina (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de cancer) poate creşte efectul dat de cinarizină/ dimenhidrinat.

Aminoglicozidele (un tip de antibiotic) pot afecta urechea internă. Dacă luați în același timp Azalonum, este posibil să nu observați că se întâmplă acest lucru.

Nu trebuie să luați Azalonum împreună cu medicamente care sunt utilizate pentru a corecta problemele legate de bătăile inimii (antiaritmice). De asemenea, Azalonum poate schimba modul în care pielea reacționează la testele alergologice.

Azalonum cu alimente, băuturi și alcool

Azalonum poate provoca indigestie, care se poate reduce prin administrarea comprimatelor după mese. Nu consumați alcool în timp ce luați Azalonum, deoarece poate genera o stare de oboseală sau somnolență.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Azalonum nu trebuie utilizat de femeile gravide sau care alăptează.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Azalonum poate cauza somnolență. Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de un comprimat de trei ori pe zi. Luați comprimatul cu lichide, după mese.

În mod obișnuit, veți lua Azalonum timp de până la 4 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să luați Azalonum pentru mai mult timp.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Acest medicament nu este recomandat copiilor sau adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece efectele medicamentului la copii şi adolescenţi nu sunt cunoscute.

Dacă luați mai mult Azalonum decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate sau dacă un copil înghite câteva comprimate, trebuie să vă adresați urgent unui medic. Dacă luați prea mult Azalonum, vă puteți simți foarte obosit, amețit și slăbit. Pupilele se pot dilata și este posibil să nu puteți urina. Puteți să manifestați uscăciune a gurii, înroșire a feței, accelerare a bătăilor inimii, febră, transpirație și dureri de cap. Dacă ați luat o cantitate mare de Azalonum, puteți avea convulsii, halucinații, tensiune arterială mare, puteți prezenta slăbiciune, surescitare și dificultăți la respirație. Se poate ajunge și la comă.

Dacă uitați să luați Azalonum

Dacă uitați să luați un comprimat de Azalonum, puteți omite acel comprimat. Luați următorul comprimat de Azalonum respectând programul obișnuit de administrare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Azalonum

Nu încetați să luați Azalonum fără ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru. Este posibil ca simptomele de vertij (amețeli și senzație de învârtire) să reapară dacă opriți tratamentul prea devreme.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane):

• somnolență,
• uscăciune a gurii,
• durere de cap,
• dureri abdominale.

Acestea sunt de obicei ușoare și dispar în câteva zile, chiar dacă continuați să luați Azalonum.

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 persoane):

• transpirație;
• înroșire a pielii;
• indigestie;
• greață (senzație de rău);
• diaree;
• nervozitate;
• crampe;
• pierdere a memoriei;
• tinitus (țiuit în ureche);
• parestezie (furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor);
• tremor (tremurat).

Reacții adverse rare (afectează până la 1 din 1000 persoane):

• tulburări de vedere;
• reacții alergice (de exemplu reacții la nivelul pielii);
• sensibilitate la lumină;
• dificultăți la urinare.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 persoane):

• este posibilă scăderea numărului de globule albe și de trombocite din sânge,
• numărul de globule roșii poate scădea dramatic, ceea ce poate provoca slăbiciune, învinețire sau poate facilita apariția infecțiilor.

Dacă suferiți de infecții însoțite de febră și de deteriorarea gravă a stării generale de sănătate, adresați-vă medicului dumneavoastră și spuneți-i despre medicamentul pe care îl luați.

Alte reacții posibile (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) care pot apărea cu acest tip de medicament includ:

• creștere în greutate;
• constipație;
• senzație de apăsare în piept;
• icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor cauzată de probleme ale ficatului sau ale sângelui);
• agravare a glaucomului cu unghi închis (o boală de ochi ce implică creșterea tensiunii în interiorul ochiului);
• mișcări incontrolabile;
• surescitare neobișnuită și agitație (mai ales la copii);
• reacții severe la nivelul pielii.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după ”EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele expirate și/sau neutilizate trebuie returnate la spitale publice sau private.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Azalonum

• Substanțele active sunt cinarizină și dimenhidrinat. Fiecare comprimat conține 20 mg cinarizină și 40 mg dimenhidrinat.
• Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, amidon de porumb, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Azalonum și conținutul ambalajului

Azalonum se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 8 mm.

Azalonum este disponibil în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al-PVdC ce conțin 20, 30, 50 sau 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Medochemie Ltd
1-10 Constantinoupoleus St, Limassol
Cipru

Fabricanții

Medochemie Limited
1-10 Constantinoupoleos street, Limassol,
3011,
Cipru

Medochemie Ltd Factory AZ
2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios, Limassol
4101,
Cipru

Acest medicament este autorizat în țările membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

• Bulgaria Azalonum 20mg/40mg tablets
• Cipru Azalonum 20mg/40mg tablets
• Croația Azalonum 20mg/40mg tablets
• Estonia Azalonum
• Grecia Azalonum 20mg/40mg tablets
• Letonia Azalonum 20mg/40mg tabletes
• Lituania Azalonum 20mg/40mg tabletės
• Malta Azalonum 20mg/40mg tablets
• Republica Cehă Medovert 20 mg/40 mg tablety
• Republica Slovacă Medovert 20 mg/40 mg tablet
• România Azalonum 20mg/40mg comprimate
• Suedia Azalonum 20mg/40mg tablets

Acest prospect a fost revizuit în martie 2024.

Pot conduce sau folosi utilaje după ce am luat Azalonum?

Nu este recomandat. Azalonum poate provoca somnolență și poate afecta capacitatea de concentrare. Cel mai bine este să evitați conducerea vehiculelor sau operarea utilajelor grele până când știți cum vă afectează medicamentul, mai ales la începutul tratamentului.

Cât timp durează până când Azalonum își face efectul?

Efectul medicamentului poate varia de la o persoană la alta. În general, ar trebui să începeți să simțiți o ameliorare a simptomelor de vertij în câteva ore de la administrare. Pentru un efect complet și stabil, este important să urmați schema de tratament prescrisă de medicul dumneavoastră.

Pot consuma băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Azalonum?

Nu, consumul de alcool este contraindicat. Alcoolul poate intensifica efectele secundare ale medicamentului, cum ar fi somnolența, amețeala și starea de oboseală, crescând riscul de accidente.

Ce ar trebui să fac dacă am uitat să iau o doză?

Dacă ați uitat o doză, săriți peste ea și luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați niciodată o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuarea programului normal de administrare este cea mai sigură abordare.

Tratamentul cu Azalonum poate fi urmat pe termen lung?

În mod obișnuit, Azalonum este prescris pentru perioade de până la patru săptămâni. Utilizarea pe termen mai lung trebuie discutată cu medicul dumneavoastră, care va evalua dacă beneficiile continuării tratamentului depășesc riscurile și dacă este necesară ajustarea terapiei.