Meclon vaginala - Prospect medical

Meclon soluție vaginală este o combinație de clotrimazol și metronidazol, disponibilă în două flacoane: unul de 10 ml cu clotrimazol 200 mg și altul de 130 ml cu metronidazol 1 g. Acest medicament este utilizat ca tratament adjuvant pentru vulvo-vaginită și vaginită cervicală cauzate de Trichomonas vaginalis, chiar și în cazurile în care acesta se asociază cu Candida albicans, Gardnerella vaginalis și alți germeni sensibili. De asemenea, este recomandat după alte tratamente locale sau orale pentru a preveni recidivele.

Este important să rețineți că Meclon soluție vaginală trebuie utilizat doar în urma unei consultații medicale și pe baza unei prescripții.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Meclon soluție vaginală și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Meclon soluție vaginală
3. Cum să utilizați Meclon soluție vaginală
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Meclon soluție vaginală
6. Conținutul ambalajului și alte informații

Meclon soluție vaginală este o combinație de clotrimazol și metronidazol.

• Flaconul cu 10 ml soluţie vaginală conţine clotrimazol 200 mg.
• Flaconul cu 130 ml soluţie vaginală conţine metronidazol 1 g.

Meclon soluţie vaginală este utilizat ca tratament adjuvant al vulvo-vaginitei și vaginitei cervicale, determinate de Trichomonas vaginalis, chiar şi în cazurile în care germenul se asociază cu Candida albicans, Gardnerella vaginalis şi alţi germeni sensibili.

De asemenea, Meclon soluţie vaginală este recomandat după alte tratamente locale sau orale pentru a reduce riscul de recidivă.

Nu utilizați Meclon soluție vaginală:

• dacă sunteți alergic la clotrimazol și metronidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă sunteți în perioada de menstruație.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Meclon soluție vaginală, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În cazul asocierii unui tratament oral cu metronidazol, se recomandă să se ia în considerație contraindicațiile, precauțiile, atenționările și reacțiile adverse ale acestui medicament.

Meclon soluție vaginală împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Nu s-au raportat interacţiuni.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

În timpul sarcinii şi alăptării medicamentul trebuie utilizat numai dacă este absolut necesar, sub supraveghere medicală.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Meclon soluție vaginală nu are nicio influenţă sau are influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Se recomandă utilizarea soluţiei obținute din amestecul conținutului celor două flacoane, o dată pe zi, preferabil dimineaţa.

Se toarnă conţinutul flaconului mic în cel mare și se ataşează canula la flacon prin inserare.

Stând în poziția culcat pe spate se introduce capătul canulei adânc în vagin şi se goleşte lent tot conţinutul flaconului.

În faza de atac a tratamentului, soluţia vaginală va fi asociată cu tratament local şi oral corespunzător.

Utilizarea la copii și adolescenți

Meclon soluţie vaginală este indicat la adulţi

Dacă utilizați mai mult Meclon soluție vaginală decât trebuie

Dacă ați utilizat mai mult Meclon soluție vaginală decât este necesar, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Meclon soluție vaginală

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Meclon soluție vaginală

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Datorită absorbţiei slabe a metronidazolului şi clotrimazolului după administrare topică, nu sunt de aşteptat reacţii adverse sistemice.

Ocazional, pot să apară fenomene de iritaţie locală, care necesită rareori întreruperea tratamentului.

Eritemul cutanat care apare ocazional poate necesita întreruperea administrării.

Când apar reacții adverse, tratamentul cu Meclon soluție vaginală trebuie întrerupt.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ^oC.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Meclon soluție vaginală

Substanțele active sunt clotrimazol și metronidazol.

Celelalte componente sunt:

• flaconul de 10 ml: alcool ricinoleic 40 (OE), etanol, apă purificată
• flaconul de 130 ml: clorură de sodiu (pentru ajustarea pH), acid clorhidric (pentru ajustarea pH), apă purificată

Cum arată Meclon soluție vaginală și conținutul ambalajului

Se prezintă ca soluție limpede, de culoare gălbuie.

Este disponibil în cutii cu 5 flacoane din PVC-PE (cu aspect de fiolă) a câte 10 ml soluţie vaginală şi 5 flacoane din PEJD a câte 130 ml soluţie vaginală plus 5 canule de unică utilizare.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, 5
40133 Bologna (BO), Italia

Fabricantul

ALFASIGMA S.p.A.
Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno Scalo (PE),
Italia

Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2021.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Cât timp trebuie să utilizez Meclon soluție vaginală?

Durata tratamentului cu Meclon soluție vaginală este, de obicei, stabilită de medicul dumneavoastră. Este important să respectați întocmai indicațiile acestuia, chiar dacă simptomele se ameliorează mai devreme, pentru a asigura eradicarea completă a infecției și a preveni recidivele. Nu întrerupeți tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul.

Ce trebuie să fac dacă apar reacții adverse?

Dacă observați orice reacții adverse, cum ar fi iritație, înroșire sau disconfort, care nu sunt menționate în prospect sau care sunt severe, întrerupeți utilizarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceștia vă pot oferi sfaturi suplimentare și pot decide dacă tratamentul trebuie ajustat sau întrerupt.

Pot avea relații sexuale în timpul tratamentului cu Meclon soluție vaginală?

În general, este recomandat să evitați relațiile sexuale pe durata tratamentului pentru infecțiile vaginale, inclusiv cele pentru care este indicat Meclon soluție vaginală. Acest lucru ajută la prevenirea iritațiilor suplimentare, la maximizarea eficacității tratamentului și la evitarea reinfectării sau transmiterii infecției partenerului. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru recomandări specifice.

Cum se păstrează corect Meclon soluție vaginală după deschidere?

Meclon soluție vaginală se prezintă în flacoane individuale, destinate unei singure utilizări. Odată ce conținutul celor două flacoane este amestecat și aplicat, orice soluție rămasă trebuie aruncată. Asigurați-vă că păstrați flacoanele nedeschise în ambalajul original, conform instrucțiunilor din prospect, ferite de lumină și umiditate, și la o temperatură sub 25°C, pentru a-i menține stabilitatea și eficacitatea.

Ce se întâmplă dacă uit să folosesc o doză de Meclon soluție vaginală?

Dacă uitați să utilizați o doză de Meclon soluție vaginală, aplicați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. În acest caz, săriți doza uitată și continuați cu schema de tratament obișnuită. Nu dublați doza pentru a compensa o doză uitată. Este important să respectați cât mai fidel programul de administrare recomandat de medic.