Loratadina Slavia - Prospect medical

Loratadină Slavia este un medicament din clasa antihistaminicelor, conceput pentru a reduce simptomele alergiilor prin blocarea efectelor histaminei din corp. Este utilizată pentru ameliorarea simptomelor asociate rinitelor alergice, cum ar fi strănutul, secreția nazală abundentă, mâncărimea la nivelul nasului sau usturimile și mâncărimea la nivelul ochilor. De asemenea, Loratadină Slavia este eficientă în reducerea simptomelor de urticarie, incluzând mâncărimea, roșeața și dimensiunea erupțiilor cutanate. Acțiunea sa se menține pe durata întregii zile, contribuind la reluarea activităților cotidiene normale și la un somn odihnitor.

Loratadină Slavia aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei, împiedicând efectele unei substanţe numită histamină, care este produsă în corpul nostru.

Loratadină Slavia ameliorează simptomatologia asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului), cum ar fi: strănut, secreţie nazală abundentă sau mâncărime la nivelul nasului, usturimi sau mâncărime la nivelul ochilor.

Loratadină Slavia poate fi, de asemenea, utilizată pentru reducerea simptomelor de urticarie (mâncărime, roşeaţă, precum şi numărul şi dimensiunile erupţiilor apărute pe piele).

Ameliorarea acestor manifestări se menţine pentru întreaga perioadă a zilei şi vă ajută să vă reluaţi activităţile zilnice obişnuite şi să dormiţi.

Nu utilizați Loratadină Slavia:

• dacă sunteți alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

Înainte să luaţi Loratadină Slavia adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special dacă:

• suferiţi de o afecţiune hepatică.

Teste de laborator

Dacă sunteţi programat să efectuaţi orice test cutanat (de piele) pentru alergii, nu trebuie să mai luaţi Loratadină Slavia cu două zile înainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influenţa rezultatele testelor.

Copii

Nu utilizați Loratadină Slavia la copii cu vârsta mai mică de 2 ani sau la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani cu greutatea corporală mai mică de 30 kg. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani și greutate corporală mai mică de 30 kg există alte forme farmaceutice mai adecvate.

Loratadină Slavia împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Loratadină Slavia împreună cu alimente, băuturi și alcool

Dacă este administrat împreună cu alcoolul, Loratadină Slavia nu creşte efectele acestuia.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu este recomandată administrarea de Loratadină Slavia.

Loratadina este excretată în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

La doza recomandată, Loratadină Slavia nu va determina, probabil, somnolenţă sau scăderea vitezei de reacţie. Totuşi, foarte rar, la unele persoane poate să apară somnolenţă, fapt ce le-ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Loratadină Slavia conține lactoză monohidrat

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Comprimatele se iau cu un pahar de apă, indiferent de momentul meselor.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:

• luaţi 1 comprimat Loratadină Slavia o dată pe zi.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani: dozarea se face în funcţie de greutatea corporală:

• greutate corporală peste 30 kg: 1 comprimat Loratadină Slavia o dată pe zi.
• greutate corporală mai mică de 30 kg: comprimatele Loratadină Slavia 10 mg nu sunt recomandate.

Forma farmaceutică de comprimat nu este recomandată la copii cu vârsta între 2 şi 6 ani din cauza riscului de sufocare. Pentru această vârstă există forme farmaceutice adecvate.

Copii cu vârsta sub 2 ani:

Loratadina, substanţa activă din acest medicament, nu este recomandată copiilor sub 2 ani.

Pacienţi cu afecţiuni hepatice severe:

Adulţi şi copii cu greutate corporală mai mare de 30 kg:

Luaţi un comprimat o dată la fiecare două (2) zile cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente. Totuși, trebuie să vorbiți cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a lua acest medicament.

Pacienţii vârstnici sau cei cu afectarea funcţiei renale nu necesită reducerea dozei.

Dacă utilizați mai mult Loratadină Slavia decât trebuie

Luaţi Loratadină Slavia respectând întocmai indicaţiile din acest prospect sau prescripţia medicală. Totuşi, dacă aţi luat o doză de Loratadină Slavia mai mare decât cea indicată, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. În caz de supradozaj accidental pot apărea dureri de cap, somnolenţă şi bătăi rapide ale inimii.

Dacă uitați să utilizați Loratadină Slavia

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul la timp, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil şi apoi să reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse raportate la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani sunt:

• somnolenţă,
• dureri de cap,
• creşterea poftei de mâncare,
• tulburări ale somnului.

Cele mai frecvente reacţii adverse raportate la copii cu vârste între 2 şi 12 ani sunt:

• dureri de cap,
• nervozitate,
• oboseală.

Următoarele reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) au fost, de asemenea, observate în timpul comercializării loratadinei:

• reacţie alergică severă (incluzând umflare),
• ameţeli,
• convulsii,
• bătăi ale inimii neregulate sau rapide,
• greaţă (stare de rău),
• uscăciune a gurii,
• indigestie,
• probleme ale ficatului,
• căderea părului,
• erupţii trecătoare pe piele,
• oboseală.

Cu frecvență necunoscută a fost raportată creșterea în greutate la copii.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25⁰C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Loratadină Slavia

• Substanța activă este loratadina. Un comprimat conține 10 mg loratadină.
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 30, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Loratadină Slavia și conținutul ambalajului

Se prezintă sub formă de comprimate de formă rotundă, plate, cu diametrul de aproximativ 7,0 mm, de culoare albă până la aproape albă.

Este disponibil în cutii cu un blister din PVC/Al, conţinând 10 comprimate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

S.C. Slavia Pharm S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

cod 032266, Bucureşti,

România

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.

Acest prospect a fost revizuit în August 2020.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Cât timp durează până când Loratadină Slavia își face efectul?

De obicei, Loratadină Slavia începe să acționeze rapid, în decurs de 1 până la 3 ore de la administrare. Efectul său antihistaminic se menține pe parcursul întregii zile, oferind ameliorarea simptomelor alergice pentru aproximativ 24 de ore.

Pot lua Loratadină Slavia dacă am o răceală obișnuită?

Loratadină Slavia este un antihistaminic conceput pentru a trata simptomele alergiilor. Simptomele răcelii, cum ar fi secreția nazală și strănutul, pot fi similare cu cele ale alergiilor, dar cauza este virală. În general, Loratadină Slavia nu este eficientă pentru răceala comună. Consultați un medic sau farmacist pentru un tratament adecvat răcelii.

Există alimente sau băuturi pe care ar trebui să le evit în timp ce iau Loratadină Slavia?

Nu există restricții specifice privind alimentele sau băuturile în timpul tratamentului cu Loratadină Slavia. Medicamentul poate fi luat cu sau fără alimente. Conform prospectului, nu crește efectele alcoolului, dar este întotdeauna recomandat să consumați alcool cu moderație.

Ce ar trebui să fac dacă uit să iau o doză de Loratadină Slavia și îmi dau seama abia a doua zi?

Dacă ați uitat o doză și a trecut deja mult timp, de exemplu, dacă v-ați adus aminte abia în ziua următoare, este mai bine să săriți doza uitată și să continuați cu următoarea doză programată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă, deoarece acest lucru ar putea crește riscul de reacții adverse.

Loratadină Slavia poate fi administrată copiilor sub 2 ani?

Nu, Loratadină Slavia sub formă de comprimate nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 2 ani. Pentru copiii mici, este important să consultați medicul pediatru, care poate recomanda alte forme farmaceutice sau medicamente adecvate vârstei și greutății lor.