Inflanor Complex - Prospect medical

Inflanor Complex aparține grupului de medicamente analgezice (calmante), antipiretice (care reduc febra) și antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Conține ibuprofen, o substanță activă ce ameliorează durerea, reduce inflamația și scade febra, acționând prin prevenirea producerii anumitor substanțe (prostaglandine) în organism. Este utilizat pentru tratamentul simptomatic, pe termen scurt, al durerilor ușoare până la moderate, inclusiv dureri de cap (migrenă), dureri de spate, dentare, menstruale, musculare și articulare, precum și dureri post-chirurgicale. De asemenea, contribuie la reducerea durerii acute și a febrei asociate cu răceala și gripa. Inflanor Complex este un comprimat cu eliberare modificată, cu tehnologie dublu strat, care asigură o ameliorare a simptomelor timp de 8 ore. Acest medicament este destinat adulților și adolescenților cu o greutate corporală de cel puțin 40 kg (cu vârsta de 12 ani și peste).

Ibuprofen

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Adulți: dacă după 3 zile în caz de febră sau migrenă, sau după 5 zile în cazul durerii nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
• Adolescenți: dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Inflanor Complex şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Inflanor Complex

3. Cum să luaţi Inflanor Complex

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Inflanor Complex

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Inflanor Complex aparține unui grup de medicamente cunoscut sub numele de analgezice (calmante), antipiretice (reduc febra), medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Conține substanța activă ibuprofen, care ameliorează durerea, are efecte antiinflamatorii și reduce febra. Ibuprofenul previne producerea anumitor substanțe (prostaglandine) care contribuie la durere, febră și inflamație în organism.

Inflanor Complex este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor ușoare până la moderate, cum sunt dureri de cap (inclusiv migrenă), dureri de spate, dureri dentare, dureri menstruale, dureri musculare și articulare și dureri după intervenție chirurgicală.

Inflanor Complex reduce, de asemenea, durerea acută și febra asociate cu răceala și gripa.

Inflanor Complex este un comprimat cu eliberare modificată cu tehnologie dublu strat, care conține ibuprofen 400 mg (170 mg în stratul cu eliberare imediată și 230 mg în stratul cu eliberare susținută).

Primul strat se dizolvă și se absoarbe rapid în fluxul sanguin și astfel ajunge rapid la sursa durerii. Al doilea strat este conceput pentru a elibera lent din medicament în organism, pe o perioadă lungă de timp, în special pentru a menține concentrația eficientă de ibuprofen în sânge pentru o perioadă prelungită și pentru a asigura o ameliorare de 8 ore.

Acest medicament este destinat adulților și adolescenților cu greutatea corporală de la 40 kg (cu vârsta de 12 ani și peste).

Nu luați Inflanor Complex:

• Dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Dacă aveți antecedente de reacție alergică la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care se pot manifesta sub formă de astm bronșic, secreții nazale, umflare a diferitelor părți ale corpului sau urticarie.
• Dacă aveți antecedente de sângerare gastro-intestinală (stomac și intestine) sau perforații cauzate de administrarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
• Dacă aveți în prezent un ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului subțire (duoden) sau dacă ați avut în trecut două sau mai multe episoade de ulcer gastric, ulcer duodenal sau sângerare gastrointestinală.
• Dacă aveți insuficiență cardiacă severă.
• Dacă aveți insuficiență renală sau hepatică severă.
• Dacă aveți o tulburare a hematopoiezei (formarea sângelui) sau o tulburare de coagulare a sângelui.
• Dacă vă aflați în ultimele trei luni de sarcină.
• Dacă sunteți sever deshidratat (de exemplu, din cauza vărsăturilor, diareei sau aportului insuficient de lichide).

Atenționări și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Inflanor Complex:

• Dacă ați avut vreodată ulcer gastric sau duodenal, scaun cu sânge sau scaun negru cu aspect de gudron (nu luați acest medicament dacă ați avut ulcere repetate sau sângerare gastrointestinală în trecut).
• Dacă aveți o boală inflamatorie cronică a intestinului (colită ulcerativă, boala Crohn), deoarece starea dumneavoastră se poate agrava după ce ați luat acest medicament.
• Dacă aveți insuficiență hepatică sau renală ușoară până la moderată.
• În cazul deshidratării la un adolescent, deoarece exista riscul unor probleme renale.
• Dacă aveți probleme cu inima, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere în piept) sau dacă ați avut un infarct miocardic, ați avut o intervenție chirurgicală de bypass, aveți boală arterială periferică (circulație redusă la nivelul picioarelor, din cauza arterelor îngustate sau blocate) sau ați avut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv un "mini-accident vascular cerebral" sau un atac ischemic tranzitoriu "AIT").
• Dacă aveți hipertensiune arterială, diabet zaharat, colesterol crescut în sânge, aveți antecedente familiale de boli de inimă sau accident vascular cerebral sau dacă sunteți fumător.
• Dacă aveți astm bronșic sau alergii, deoarece pot apărea dificultăți la respirație.
• Dacă aveți rinită, sinuzită, polipi nazali sau probleme respiratorii cronice, deoarece exista un risc crescut de reacție alergică; o reacție alergică se manifestă cel mai adesea ca un episod de astm bronșic, urticarie sau umflare a diferitelor părți ale corpului.
• Dacă aveți o tulburare a sistemului imunitar (lupus eritematos sistemic) sau altă boală a țesutului conjunctiv, deoarece există riscul de meningită aseptică (inflamație a meningelor, fără prezența microorganismelor).
• Dacă aveți o boală infecțioasă - consultați rubrica „Infecții” de mai jos.
• Dacă aveți varicelă nu luați acest medicament.

Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați întotdeauna cu medicul dumneavoastră cu privire la administrarea medicamentului.

Riscul de reacții adverse crește odată cu creșterea dozei de medicament, precum și la vârstnici. Prin urmare, este necesar să începeți tratamentul cu cea mai mică doză posibilă și să continuați tratamentul pentru cel mai scurt timp posibil necesar pentru a trata simptomele.

Dacă aveți dureri abdominale, scaune de culoare neagră, vărsături (stare de rău), diaree sau alte tulburări digestive sau orice semne de alergie, încetați să luați medicamentul și adresați-vă unui medic.

În cazul ibuprofen au fost raportate semne ale unei reacții alergice la acest medicament, incluzând probleme la respirație, umflare a feței și a zonei gâtului (angioedem), durere în piept. Opriți administrarea Inflanor Complex și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau serviciul de urgențe medicale dacă observați oricare dintre aceste semne.

La pacienţii cu hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, tratamentul cu Inflanor Complex poate provoca retenție de lichide și edem.

Medicamentele antiinflamatoare/analgezice (antiinflamatoare și pentru ameliorarea durerii), cum este ibuprofenul, pot determina o ușoară creștere a riscului de apariție a unui eveniment cardiac (inima) sau cerebrovascular (legat de vasele de sânge ale creierului), în special atunci când sunt luate în doze mari. Prin urmare, nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.

Reacții grave la nivelul pielii

În asociere cu tratamentul cu ibuprofen, au fost raportate reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), pustuloză exantematică acută generalizată (PEGA). Opriți administrarea Inflanor Complex și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții grave ale pielii descrise la punctul 4.

Infecţii

Inflanor Complex poate ascunde semnele infecțiilor, cum sunt febră și durere. Prin urmare, este posibil ca Inflanor Complex să întârzie tratamentul adecvat al infecției, ceea ce poate duce la un risc crescut de complicații. Acest lucru a fost observat în pneumonia cauzată de bacterii și în infecțiile bacteriene ale pielii legate de varicelă. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție și simptomele infecției persistă sau se agravează, adresați-vă fără întârziere unui medic.

Alte atenționări

Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezice pentru durerile de cap le poate agrava. Dacă se întâmplă sau se suspectează această situație, trebuie solicitat sfatul medicului și tratamentul trebuie întrerupt. Diagnosticul de cefalee indusă de abuzul de medicamente (CAM) trebuie suspectat la pacienții care au dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda (sau din cauza) utilizării regulate a medicamentelor pentru durere de cap.

Copii si adolescenți

Acest medicament nu este destinat utilizării la adolescenți cu o greutate mai mică de 40 kg sau la copii cu vârsta sub 12 ani.

Inflanor Complex împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Inflanor Complex poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente.

Evitați să luați Inflanor Complex dacă luați deja un alt analgezic din grupul de antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei 2, cum sunt celecoxib sau etoricoxib) sau orice alte analgezice, inclusiv medicamente care conțin acid acetilsalicilic (dacă sunt luate ca analgezic).

Nu combinați comprimatul cu eliberare modificată de Inflanor Complex cu alte medicamente cu ibuprofen cu eliberare imediată. Există o diferență în intervalul dintre doze (8 ore pentru Inflanor Complex comprimat cu eliberare modificată, în comparație cu 4-6 ore pentru ibuprofen cu eliberare imediată).

Când luați Inflanor Complex și anumite alte medicamente în același timp, efectele acestora pot interacționa. Astfel de medicamente includ:

• anticoagulante/antiagregante (adică substanțe care subțiază sângele/agenți anti-coagulare, de exemplu acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină)
• medicamente care reduc tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum sunt captopril, beta-blocante precum atenolol, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, cum este losartan)
• corticosteroizi, precum prednisolon sau dexametazonă
• medicamente diuretice (diuretice)
• glicozide cardiace (medicamente pentru tratarea bolilor de inimă, de exemplu digoxină)
• medicamente pentru depresie (litiu sau așa-numiții inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei)
• medicamente cu metotrexat pentru tratamentul cancerului
• anumite medicamente utilizate pentru suprimarea funcției sistemului imunitar (medicamente care conțin ciclosporină sau tacrolimus)
• medicamente pentru epilepsie (fenitoină)
• medicamente care conțin mifepristonă (un medicament pentru întreruperea sarcinii, numit comprimat care determină avort)
• medicamente împotriva SIDA care conțin zidovudină
• antibiotice chinolone și aminoglicozide
• Ginkgo biloba
• voriconazol sau fluconazol (tip de medicamente antifungice) (inhibitori ai CYP2C9).

Anumite alte medicamente pot interfera sau pot fi afectate de tratamentul cu Inflanor Complex. Prin urmare, trebuie să vă discutați întotdeauna cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Inflanor Complex în același timp cu alte medicamente.

Inflanor Complex împreună cu alimente şi alcool

Nu se recomandă consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu acest medicament.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu luați Inflanor Complex în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut sau poate cauza probleme la naștere. Medicamentul poate provoca probleme ale rinichilor și inimii fătului. Poate afecta tendința dumneavoastră și a copilului dumneavoastră de a sângera și poate determina travaliul să se declanșeze mai târziu sau să fie mai lung decât a fost anticipat.

Nu trebuie să luați Inflanor Complex în primele 6 luni de sarcină, decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau în timp ce încercați să rămâneți gravidă, luați cea mai mică doză, pentru cel mai scurt timp posibil. Dacă este luat mai mult de câteva zile, începând cu a 20-a săptămână de sarcină, Inflanor Complex poate provoca probleme renale fătului, care pot duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară fătul (oligohidramnios) sau la îngustarea unui vas de sânge (ductul arterial) din inima fătului. Dacă aveți nevoie de tratament pentru mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o monitorizare suplimentară.

Alăptarea

Doar cantități mici de ibuprofen trec în laptele uman. Nu este necesar să întrerupeți alăptarea atunci când luați doza recomandată de medicament, pentru o perioadă scurtă de timp.

Fertilitatea

Inflanor Complex poate determina dificultăți în a rămâne gravidă. Trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți dificultăți în a rămâne gravidă. Medicamentul aparține unui grup de medicamente (antiinflamatoare nesteroidiene) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la oprirea administrării medicamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Inflanor Complex nu are niciun efect sau are un efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje atunci când este utilizat pentru un tratament în doză unică sau pe termen scurt.

Inflanor Complex conține sodiu

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Inflanor Complex este destinat numai utilizării pe termen scurt.

Există un interval diferit de administrare a dozelor de Inflanor Complex, care este o formulare cu eliberare modificată a ibuprofenului, în comparație cu alte formulări cu eliberare imediată.

Inflanor Complex eliberează substanța activă pentru o perioadă prelungită, iar intervalul minim dintre două doze trebuie să fie de 8 ore. Nu trebuie combinat cu medicamente care conțin ibuprofen cu eliberare imediată, în cazul cărora intervalul minim de administrare este de 4-6 ore.

Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru ameliorarea simptomelor.

Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic dacă simptomele (cum sunt febră și durere) persistă sau se agravează (vezi pct. 2).

Doza recomandată

Adulți și adolescenți cu greutatea peste 40 kg (cu vârsta de 12 ani și peste)

Luați 1 comprimat ca doză inițială și apoi 1 comprimat la interval de 8 ore, după cum este necesar.

Trebuie să păstrați un interval de cel puțin 8 ore între doze.

Nu depășiți doza zilnică maximă de 3 comprimate (1200 mg ibuprofen) în orice perioadă de 24 de ore.

Vârstnici

Dacă sunteți vârstnic, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Inflanor Complex. Veți fi mai predispus la reacții adverse, în special hemoragii, ulcere și perforații la nivelul tractului gastrointestinal, care pot fi letale. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în consecință.

Funcție hepatică sau renală scăzută

Dacă aveți funcție renală sau hepatică scăzută, adresați-vă întotdeauna unui medic înainte de a utiliza Inflanor Complex. Nu luați acest medicament dacă aveți insuficiență hepatică sau renală severă.

Mod de administrare

Luați comprimatul împreună cu un pahar cu apă sau alt lichid. Le puteți lua cu sau fără alimente.

Nu zdrobiți, mestecați sau sugeți comprimatul, pentru a evita iritarea stomacului sau gâtului și pentru a permite comprimatului cu eliberare modificată să elibereze substanța activă așa cum a fost proiectat.

Pacienții cu stomac sensibil sunt sfătuiți să ia comprimatul împreună cu o cantitate mică de alimente.

Durata tratamentului

Dacă adolescenții trebuie să ia acest medicament mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, adresați-vă unui medic.

Pentru adulți, dacă febra sau migrenele nu se ameliorează în 3 zile sau durerea nu scade în 5 zile sau dacă simptomele se agravează, discutați cu medicul dumneavoastră pentru măsuri suplimentare.

Dacă luați mai mult Inflanor Complex decât trebuie

Dacă luați mai mult Inflanor Complex decât trebuie, sau dacă în mod accidental copiii au luat acest medicament solicitați întotdeauna consultul unui medic sau mergeţi la camera de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital, pentru a obţine o opinie asupra riscurilor şi sfaturi cu privire la măsurile care trebuie luate.

Simptomele supradozajului pot să includă greață (senzație de rău), durere abdominală, vărsături (cu striuri de sânge), durere de cap, ţiuit în urechi, confuzie şi mişcare tremurată a ochilor sau, mai puțin frecvent, diaree. La doze mari, au fost raportate hemoragie gastrointestinală (la nivelul stomacului și intestinelor), neliniște, tulburări ale vederii, tensiune arterială mică, insuficiență renală, somnolență, durere în piept, palpitaţii, pierdere a conștientei, convulsii (în principal la copii), slăbiciune și amețeli, sânge în urină, valori scăzute de potasiu în sânge, senzație de corp rece și probleme la respirație.

Dacă uitaţi să luaţi Inflanor Complex

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Persoanele vârstnice sunt mult mai predispuse să aibă reacții adverse.

Incidența reacțiilor adverse este redusă la minimum prin administrarea celei mai mici doze posibile, pentru cel mai scurt timp posibil.

Unele simptome necesită asistență medicală imediată. Opriți utilizarea Inflanor Complex și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome:

• Reacție alergică severă manifestată prin umflare a feței, limbii, gâtului (angioedem), sau o reacție alergică generală cu dezvoltare rapidă, cu dificultăți la respirație, bătăi rapide ale inimii, scădere a tensiunii arteriale sau șoc (reacție anafilactică) (Foarte rar - poate afecta până la 1 din 10000 de persoane);
• Semne de meningită aseptică (meningită non-purulentă), cum sunt înțepenire a gâtului, dureri de cap, greață, vărsături, febră sau dezorientare (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane);
• Semne de sângerare gastrointestinală, cum sunt durere epigastrică relativ severă, eliminare de sânge în materiile fecale (scaun) sau scaune negre ca păcura sau vărsături cu sânge sau particule de culoare închisă care arată ca zațul de cafea (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane);
• Pete roșiatice nereliefate, asemănătoare unei ținte sau circulare pe trunchi, adesea cu vezicule centrale, descuamare a pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane);
• Erupție extinsă pe piele, temperatură crescută a corpului și ganglioni limfatici măriți (sindrom DRESS) (Cu frecvență necunoscută - frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile);
• Erupție roșie, solzoasă, răspândită, cu umflături sub piele și vezicule, însoțită de febră. Simptomele apar de obicei la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută) (Cu frecvență necunoscută - frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Dacă vă apar oricare dintre aceste simptome, întrerupeți administrarea Inflanor Complex și solicitați imediat asistență medicală. Vezi și pct. 2.

Alte reacții adverse care pot apărea în timpul utilizării acestui medicament sunt enumerate mai jos, conform următoarelor frecvențe:

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

• Reacții alergice asociate cu urticarie și mâncărime și diverse erupții trecătoare pe piele;
• Durere de cap;
• Durere abdominală, greață, indigestie.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

• Diaree, balonare, constipație și vărsături.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)

• Tulburări ale formării celulelor sângelui (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză);
• Astm bronșic;
• Ulcer peptic, formarea de afte în gură, inflamare a stomacului, agravare a bolii inflamatorii intestinale (colită ulceroasă, boala Crohn);
• Funcție a ficatului afectată;
• Insuficiență cardiacă, formare de edem (umflare cauzată de acumularea de lichid în țesut), tensiune arterială mare;
• Insuficiență renală severă, scădere a debitului de urină, creștere a concentrației plasmatice de uree, necroză papilară (afectare severă a țesutului renal);

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• Bronhospasm (îngustare a bronhiilor), dificultăți la respirație;
• Sensibilitate crescută a pielii la lumină;
• Afectare a auzului;
• Insuficiență renală;
• Durere în piept, care poate fi un semn al unei reacții alergice potențial grave numită sindrom Kounis.

Medicamentele precum Inflanor Complex pot determina o ușoară creștere a riscului de evenimente cardiace sau cerebrovasculare (legate de vasele de sânge ale creierului).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478 - RO

e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după ‚,EXP’’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Inflanor Complex

Substanţa activă este ibuprofen.

Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține ibuprofen 400 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu:

• Stratul cu eliberare imediată: hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină silicifiată 90 (compusă din celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru), croscarmeloză sodică, oxid roșu de fer (E172), dioxid de siliciu coloidal anhidru, glicerol dibehenat, stearilfumarat de sodiu.
• Stratul cu eliberare susținută: hidroxipropilceluloză, hipromeloză, dioxid de silicu coloidal anhidru, celuloză microcristalină silicifiată 90 (compusă din celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru), glicerol dibehenat, stearilfumarat de sodiu.

Filmul comprimatului:

• hipromeloză, macrogol 300 (E1521), talc (E553b).

Cum arată Inflanor Complex și conținutul ambalajului

Inflanor Complex 400 mg comprimate cu eliberare modificată: comprimate filmate oblongi, cu două straturi, de culoare roz-alb până la roz-gălbui, cu dimensiuni aproximativ 17,9 x 7,6 mm, grosime de aproximativ 6,9 mm.

Comprimatele sunt ambalate în blistere incolore, transparente din PVC/Al.

Mărimi de ambalaj: 12, 14 comprimate cu eliberare modificată

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10

Republica Cehă

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

• Republica Cehă Epimid
• România Inflanor Complex 400 mg comprimate cu eliberare modificată

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

ZENTIVA S.A.

Tel: +4 021.304.72.00

e-mail: zentivaRO@zentiva.com

Acest prospect a fost revizuit în mai 2025.

Pot lua Inflanor Complex dacă sunt însărcinată sau alăptez?

În timpul sarcinii, în special în ultimele trei luni, administrarea de Inflanor Complex este contraindicată deoarece poate dăuna fătului și poate provoca complicații la naștere. În primele 6 luni, se poate lua doar la recomandarea medicului și pentru o perioadă scurtă. În timpul alăptării, cantități mici de ibuprofen trec în laptele matern, dar, în general, nu este necesară întreruperea alăptării pentru utilizare pe termen scurt, la doza recomandată.

Cât timp pot lua Inflanor Complex?

Inflanor Complex este destinat utilizării pe termen scurt. Pentru adulți, nu trebuie să depășească 3 zile pentru febră sau migrenă și 5 zile pentru durere. Adolescenții nu trebuie să-l utilizeze mai mult de 3 zile. Dacă simptomele persistă sau se agravează după această perioadă, trebuie să consultați un medic.

Ce ar trebui să fac dacă uit să iau o doză?

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați cu următoarea doză la intervalul recomandat de cel puțin 8 ore.

Inflanor Complex interacționează cu alcoolul?

Nu se recomandă consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Inflanor Complex, deoarece alcoolul poate crește riscul de reacții adverse gastrointestinale, cum ar fi iritația stomacului.

Ce efecte adverse grave ar trebui să urmăresc?

Deși reacțiile adverse grave sunt rare, trebuie să întrerupeți imediat administrarea și să solicitați asistență medicală de urgență dacă observați semne de reacție alergică severă (umflare a feței, dificultăți de respirație, șoc), semne de sângerare gastrointestinală (scaun negru, vărsături cu sânge), reacții cutanate grave (erupții severe, vezicule, descuamare) sau simptome de meningită aseptică (înțepenire a gâtului, dureri de cap severe).