ENERION - Prospect medical

ENERION este un medicament utilizat pentru tratamentul simptomatic al asteniei funcţionale.

ENERION 200 mg drajeuri

Sulbutiamină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după folosire nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este ENERION şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ENERION

3. Cum să luaţi ENERION

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează ENERION

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Nu luaţi ENERION:

• dacă sunteţi alergic la sulbutiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi ENERION, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

ENERION împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Enerion poate interacționa cu următoarele medicamente:

• Diuretice (utilizate pentru tensiunea arterială mare) care pot crește eliminarea tiaminei (vitaminei B1)
• Medicamente pentru blocare neuromusculară (utilizate în anestezia generală) al căror efect poate fi crescut de tiamină (vitamina B1).

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Folosirea acestui medicament trebuie în general evitată în timpul sarcinii.

Alăptarea

ENERION nu este recomandat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

ENERION nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

ENERION conţine lactoză monohidrat, zahăr şi glucoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la anumite categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

ENERION conţine colorantul Sunset Yellow care poate provoca reacţii alergice (vezi pct. 4 – Reacții adverse posibile).

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de 2-3 drajeuri pe zi.

Drajeurile trebuie înghiţite întregi cu un pahar mare cu apă, împărţind dozele între micul dejun şi masa de prânz.

Durata tratamentului este limitată la 4 săptămâni.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Acest medicament este destinat doar adulţilor.

Dacă luaţi mai mult ENERION decât trebuie

Dacă ați luat prea multe drajeuri, este posibil să apară agitație și tremurături ale extremităților.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi ENERION

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză imediat ce vă amintiţi.

Dacă încetaţi să luaţi ENERION

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

• mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): tremurături, stare de indispoziţie, dureri de cap, agitaţie, greață, vărsături și alergii pe piele
• cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): durere în partea superioară a abdomenului, diaree
• datorită prezenţei Sunset Yellow FCF, există riscul apariţiei de reacţii alergice (vezi pct. 4).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine ENERION

• Substanţa activă este sulbutiamina. Fiecare drajeu conţine sulbutiamină 200 mg.

Celelalte componente sunt:

• nucleu: glucoză anhidră, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, talc;
• strat de drajefiere: ceară albă de albine, carmeloză sodică, etilceluloză, glicerol oleat, polisorbat 80, povidonă, siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, zahăr, galben portocaliu FCF-lac de aluminiu (E110), talc, dioxid de titan (E171).

Cum arată ENERION şi conţinutul ambalajului

Drajeuri lenticulare, de culoare portocalie.

• Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 15 drajeuri
• Cutie cu 4 blistere din Al/PVC a câte 15 drajeuri

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

LES LABORATOIRES SERVIER

50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex,

Franţa

Fabricantul

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905, route de Saran, 45520 Gidy,

Franţa

Acest prospect a fost revizuit în mai 2016.

Cât timp durează până când ENERION începe să își facă efectul?

Efectele ENERION pot varia de la o persoană la alta. Unii pacienți pot simți o îmbunătățire a simptomelor de astenie funcțională în câteva zile de la începerea tratamentului, în timp ce pentru alții poate dura o săptămână sau mai mult. Este important să urmați întocmai indicațiile medicului și să nu depărați doza recomandată.

Pot lua ENERION cu alte vitamine sau suplimente?

În general, este recomandat să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua ENERION împreună cu alte vitamine, suplimente sau medicamente eliberate fără prescripție medicală. Deși ENERION conține sulbutiamină, un derivat al vitaminei B1, interacțiunile cu alte suplimente sunt posibile și este esențial să vă asigurați că nu există riscuri pentru sănătatea dumneavoastră.

Ce ar trebui să fac dacă am uitat să iau o doză de ENERION?

Dacă ați uitat să luați o doză de ENERION, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. În acest caz, săriți doza uitată și continuați cu programul obișnuit. Nu luați niciodată o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Este ENERION adictiv?

Conform informațiilor disponibile și profilului substanței active (sulbutiamină), ENERION nu este considerat un medicament cu potențial de dependență fizică. Cu toate acestea, întreruperea bruscă a oricărui medicament trebuie discutată cu medicul dumneavoastră, mai ales dacă îl utilizați pe termen lung, pentru a evita orice simptome de sevraj sau o revenire a asteniei.

Pot consuma alcool în timpul tratamentului cu ENERION?

Deși prospectul nu menționează o interacțiune specifică între ENERION și alcool, este întotdeauna prudent să evitați consumul de alcool sau să îl limitați semnificativ în timpul tratamentului cu orice medicament. Alcoolul poate afecta eficacitatea medicamentului sau poate crește riscul de reacții adverse. Consultați medicul dumneavoastră pentru sfaturi personalizate.