Clotrimazol Atb - Prospect medical

Clotrimazol Atb este o cremă care conține substanța activă clotrimazol. Aceasta este utilizată pentru tratamentul infecțiilor fungice (micoze) ale pielii și mucoaselor, cauzate de dermatofiți, fungi și levuri. Printre afecțiunile tratate se numără infecțiile piciorului („piciorul atletului”), infecțiile pliurilor cutanate, pitiriazis versicolor, precum și infecțiile fungice genitale (vulvită și balanită candidozică).

1. Ce este Clotrimazol Atb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clotrimazol Atb
3. Cum să utilizaţi Clotrimazol Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clotrimazol Atb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Clotrimazolul, substanţa activă a cremei Clotrimazol Atb, penetrează straturile afectate ale pielii şi atacă fungii. Rezultatul este distrugerea fungilor şi inhibiţia creşterii acestora.

Clotrimazol Atb cremă este indicat în tratamentul micozelor cutanate şi mucoase determinate de dermatofiţi, fungi, levuri şi microorganisme cum este Malassezia furfur şi infecţii cutanate determinate de Corynebacterium minutissimum.

Acestea pot să apară, de exemplu, sub următoarele forme:

• infecţii fungice ale piciorului (piciorul atletului), infecţii interdigitale la nivelul mâinilor sau piciorului, infecţii periunghiale (paronichie) care apar în asociere cu infecţiile unghiilor;
• suprainfecţii cu germeni patogeni sensibili la clotrimazol;
• infecţii fungice ale pielii şi pliurilor cutanate, candidoze cutanate, pitiriazis versicolor (Tinea versicolor, eritrasmă), dermatită seboreică suprainfectată microbian cu germeni sensibili la clotrimazol;
• infecţii labiale şi ale ariei genitale determinate de fungi (vulvită candidozică);
• inflamaţii ale glandului penian şi infecţii ale tegumentului glandului penian determinate de fungi (balanita candidozică).

Nu utilizaţi Clotrimazol Atb:

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6);

Atenţionări şi precauţii

Clotrimazol Atb nu poate fi utilizat în tratamentul infecţiilor situate la nivelul scalpului sau a unghiilor.

Înainte de aplicare, spălaţi zona afectată (de preferinţă cu un săpun alcalin) şi uscaţi-o.

Nu aplicaţi crema în zona ochilor, a nasului şi a gurii sau pe leziuni deschise ale pielii. Dacă accidental crema a ajuns în contact cu ochii, spălaţi zona afectată cu multă apă curată; dacă apar reacţii adverse care persistă este necesar să vă adresaţi medicului.

Pentru vindecarea micozelor interdigitale (“picior de atlet”) se recomandă pudrarea ciorapilor şi a interiorului pantofilor cu talc sau o altă pudră absorbantă. Picioarele se vor spăla şi se vor usca foarte bine, mai ales în zona afectată.

Dacă în timpul tratamentului cu Clotrimazol Atb apar fenomene de iritaţie la locul aplicării sau reacţii alergice, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Clotrimazol Atb împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Dacă se utilizează deodorante sau cosmetice pe suprafaţa de piele afectată, nu se poate exclude reducerea eficacităţii clotrimazolului.

Excipienţii din Clotrimazol Atb (îndeosebi stearaţii) pot afecta calitatea produselor din latex (prezervative, diafragme, etc.) şi pot diminua siguranţa acestor produse în caz de utilizare concomitentă. Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi diminuată. De aceea, se recomandă folosirea altor măsuri contraceptive pe durata tratamentului şi încă 5 zile după întreruperea acestuia.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există studii clinice privind efectele clotrimazolului asupra fertilităţii. Studiile preclinice (pe animale) nu au demonstrat niciun efect al clotrimazolului asupra fertilităţii.

Nu există studii clinice controlate efectuate la gravide. Se recomandă evitarea utilizării clotrimazolului în primul trimestru de sarcină. În trimestrele II şi III de sarcină, clotrimazolul se va utiliza numai dacă este absolut necesar, după evaluarea atentă de către medic a raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern.

Clotrimazol poate trece în laptele matern; de aceea, se va întrerupe alăptarea în timpul tratamentului cu Clotrimazol Atb.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Clotrimazol Atb nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Clotrimazol Atb conţine alcool cetostearilic. Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact).

Clotrimazol Atb conţine alcool benzilic 10 mg/g cremă. Alcoolul benzilic poate determina reacții alergice și iritație locală de intensitate medie.

Utilizaţi întotdeauna Clotrimazol Atb exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Clotrimazol Atb crema se administrează cutanat. Aplicaţi crema de 2-3 ori pe zi, în strat subţire şi masaţi uşor până când crema pătrunde în piele. În general, aproximativ ½ cm de cremă este suficient pentru tratamentul unei zone de dimensiunea unei palme.

Pentru infecţiile labiilor (vulvită candidozică) şi ale zonelor adiacente, balanita candidozică şi inflamaţia glandului penian, se aplică crema pe zona afectată a pielii (de exemplu de la vagin spre anus), de 1-3 ori pe zi.

Pentru infecţiile picioarelor, se recomandă spălarea şi uscarea picioarelor, în special interdigital, înainte de aplicarea cremei.

Durata tratamentului variază în funcţie de severitatea infecţiei şi localizarea acesteia.

Pentru a asigura o vindecare completă, tratamentul trebuie continuat conform indicaţiilor; durata tratamentului este:

• micoze cutanate, inclusiv piciorul atletului: 3-4 săptămâni.
• eritrasma: 2-4 săptămâni.
• pitiriazis versicolor: 1-3 săptămâni.
• vulvita şi balanita candidozică: 1-2 săptămâni.

Pacienţii trebuie să se adreseze medicului dacă simptomatologia nu se ameliorează după 4 săptămâni de tratament.

Prosoapele, îmbrăcămintea, şosetele care vin în contact cu zonele de piele afectată trebuie schimbate zilnic. Aceste măsuri simple vor îmbunătăţi evoluţia pozitivă a tratamentului şi previn transmiterea infecţiei la alte zone de piele de pe corp şi la alţi oameni.

Dacă utilizaţi mai mult Clotrimazol Atb decât trebuie

Îndepărtaţi medicamentul prin spălarea zonei respective. În cazul ingestiei orale accidentale adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de primire urgenţe al celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Clotrimazol Atb

Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, administraţi-o imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru administrarea următoarei doze, utilizaţi-o doar pe aceasta. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Clotrimazol Atb

Dacă încetaţi să utilizaţi Clotrimazol Atb mai devreme decât este recomandat, este posibil ca afecţiunea dumneavoastră să reapară sau să nu se vindece complet.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, Clotrimazol Atb poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

• reacţii de hipersensibilitate (sincope, tensiune arterială mică, dificultate în respiraţie, urticarie).
• vezicule, înroşire, edem, mâncărimi, iritaţii, senzaţie de înţepătură, senzaţie de arsură,
• durere minoră (jenă), fisuri ale pielii, erupţie trecătoare pe piele.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 – RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: + 4 0213 163 497

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Clotrimazol Atb după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 16 săptămâni după prima deschidere a tubului.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine Clotrimazol Atb

• Substanţa activă este clotrimazol. Un gram cremă conţine clotrimazol 10 mg.
• Celelalte componente sunt: octildodecanol, alcool cetostearilic, cetilpalmitat, stearat de sorbitan, polisorbat 60, alcool benzilic, apă purificată.

Cum arată Clotrimazol Atb şi conţinutul ambalajului

Clotrimazol Atb se prezintă sub formă de cremă omogenă de culoare albă până la alb-gălbuie.

Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu care conţine 15 g, 35 g, 20 g sau 30 g cremă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Antibiotice SA
Str.Valea Lupului nr.1, 707410
Iaşi, România

Acest prospect a fost revizuit în Mai 2021

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Pot folosi Clotrimazol Atb pe față?

Deși Clotrimazol Atb este eficient pentru infecțiile pielii, se recomandă prudență la aplicarea pe față. Evitați contactul direct cu ochii, nasul sau gura. Pentru afecțiuni precum dermatita seboreică a feței, este esențial să discutați cu medicul înainte de utilizare pentru a confirma diagnosticul și a primi instrucțiuni specifice.

În cât timp voi vedea o îmbunătățire a simptomelor?

De obicei, o ameliorare a simptomelor, cum ar fi mâncărimea sau roșeața, poate fi observată în primele câteva zile de tratament. Cu toate acestea, este crucial să continuați tratamentul pentru întreaga perioadă recomandată în prospect (de obicei 1-4 săptămâni, în funcție de afecțiune), chiar dacă simptomele dispar mai devreme, pentru a asigura eliminarea completă a infecției și a preveni reapariția ei.

Pot opri tratamentul imediat ce simptomele au dispărut?

Nu. Oprirea prematură a tratamentului este o greșeală frecventă. Chiar dacă simptomele vizibile (roșeață, mâncărime) dispar, fungii pot fi încă prezenți în straturile profunde ale pielii. Continuarea tratamentului pentru durata completă recomandată este esențială pentru a eradica complet infecția și a reduce riscul de recidivă.

Este sigur să folosesc crema în timpul sarcinii?

Prospectul recomandă evitarea utilizării în primul trimestru de sarcină. Pentru trimestrele II și III, utilizarea se face doar la recomandarea medicului, după o evaluare atentă a riscurilor și beneficiilor. Dacă sunteți însărcinată sau plănuiți o sarcină, este obligatoriu să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a folosi acest produs.

Pot folosi și alte produse cosmetice sau loțiuni pe zona tratată?

Este recomandat să evitați aplicarea altor produse, precum loțiuni, deodorante sau produse cosmetice, pe zona afectată în timpul tratamentului, deoarece acestea pot reduce eficacitatea cremei Clotrimazol Atb. Dacă este necesar să folosiți un alt produs topic, discutați cu medicul sau farmacistul despre un interval de timp adecvat între aplicări.