Clorură de sodiu AptaPharma - Prospect medical

Clorură de sodiu AptaPharma este o soluție apoasă de clorură de sodiu (cunoscută ca "sare de masă") la o concentrație similară cu cea din sânge. Se administrează într-o venă pentru a compensa pierderile de sare și lichide din organism, ajutând la menținerea unui echilibru corect al fluidelor. Este utilizată în tratamentul deshidratării și al pierderii de sodiu, care pot apărea în situații precum incapacitatea de a mânca sau bea, transpirație excesivă din cauza febrei sau arsuri severe. De asemenea, poate fi folosită pentru a administra sau dilua alte medicamente perfuzabile și este destinată adulților, copiilor și adolescenților.

Este important de reţinut că Clorură de sodiu AptaPharma trebuie administrat numai în urma unei consultaţii medicale şi pe baza unei reţete.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului, asistentei medicale sau farmacistului.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Clorură de sodiu AptaPharma şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Clorură de sodiu AptaPharma
3. Cum se administrează Clorură de sodiu AptaPharma
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clorură de sodiu AptaPharma
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Clorură de sodiu AptaPharma este o soluție apoasă de clorură de sodiu. Clorura de sodiu este un compus (denumit în general "sare de masă") care este prezent și în sânge.

Acest medicament conține clorură de sodiu la o concentrație similară cu concentrația de săruri din sângele dumneavoastră. Acesta este destinat administrării într-o venă.

Soluția de clorură de sodiu poate compensa pierderile de sare și lichide care pot apărea în organism și ajută la menținerea echilibrului corect al fluidelor în interiorul și în jurul celulelor și țesuturilor organismului.

Clorură de sodiu AptaPharma se utilizează pentru tratarea următoarelor afecțiuni:

• o pierdere de apă din organism (deshidratare),
• pierderea de sodiu din organism (depleție de sodiu).

Situațiile care pot provoca pierderea de clorură de sodiu și apă includ:

• când nu puteți mânca sau bea, din cauza unei boli sau după o intervenție chirurgicală.
• transpirație pronunțată din cauza febrei mari (de exemplu, din cauza unei infecții)
• pierderea extinsă a pielii care poate apărea ca urmare a unei arsuri severe.

Clorură de sodiu AptaPharma poate fi utilizată, de asemenea, pentru a administra sau pentru a dilua alte medicamente care se administrează într-o venă.

Clorură de sodiu AptaPharma este destinată utilizării la adulți, copii și adolescenți.

Nu trebuie să vi se administreze Clorură de sodiu AptaPharma, dacă suferiți de una dintre următoarele afecțiuni:

• dacă aveți prea multă apă în organism (hiperhidratare)
• dacă vi s-a spus că aveți o creștere severă a sodiului sau clorurii în sânge (hipernatremie severă sau hipercloremie severă).

În cazul în care un medicament a fost adăugat la Clorură de sodiu AptaPharma, prospectul medicamentului adăugat trebuie consultat pentru a stabili dacă vi se poate administra sau nu soluția care se formează.

Atenţionări şi precauţii:

Înainte să vi se administreze Clorură de sodiu AptaPharma, spuneți medicului, asistentei medicale sau farmacistului dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni medicale:

• orice tip de boală a inimii sau o funcție a inimii deficitară
• funcție a rinichilor deficitară sau boală hepatică (cum ar fi ciroza)
• acidifierea sângelui (acidoză)
• atunci când în vasele de sânge există un volum de sânge mai mare decât ar trebui (hipervolemie)
• tensiune arterială ridicată (hipertensiune arterială)
• acumularea de lichid sub piele, în special în jurul gleznelor (edem periferic)
• acumularea de lichid în plămâni (edem pulmonar)
• tensiune arterială ridicată în timpul sarcinii (preeclampsie - o afecțiune care poate apărea în timpul sarcinii, inclusiv umflături, proteine în urină și crampe)
• producția crescută a hormonului aldosteron (aldosteronism)
• orice altă afecțiune asociată cu retenția de sodiu în organismul dumneavoastră (hipernatriemie), cum ar fi tratamentul cu corticosteroizi sau steroizi (vezi de asemenea mai jos "Clorură de sodiu AptaPharma împreună cu alte medicamente").

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a primi acest medicament, de asemenea dacă aveți o afecțiune care ar putea cauza valori ridicate de vasopresină, un hormon care reglează lichidul din organism. Este posibil să aveți prea multă vasopresină în organism deoarece, de exemplu:

• aț avut o boală bruscă și gravă
• aveți dureri
• ați suferit o operație
• aveți infecții, arsuri sau boli ale creierului
• aveți boli legate de inimă, ficat, rinichi sau sistemul nervos central
• pentru că luați anumite medicamente (a se vedea de asemenea mai jos "Clorură de sodiu AptaPharma împreună cu alte medicamente").

Acest lucru poate crește riscul de a avea un nivel scăzut de sodiu în sânge (hiponatremie) și poate duce la dureri de cap, greață, convulsii, letargie, comă, umflături ale creierului și moarte. Umflarea creierului crește riscul de deces și de leziuni cerebrale. Persoanele care prezintă un risc mai mare de umflare a creierului sunt:

• copiii
• femeile (în special dacă sunteți de vârstă fertilă)
• persoanele care au probleme cu nivelul lichidului cerebral, de exemplu, din cauza meningitei, a unei hemoragii în craniu sau a unei leziuni cerebrale.

Când vi se administrează această perfuzie, medicul dumneavoastră va lua probe de sânge și urină pentru a o monitoriza:

• cantitatea de apă din corpul dumneavoastră
• semnele dumneavoastră vitale
• nivelul de ioni din sânge, cum ar fi sodiul și potasiul (electroliții plasmatici).

Acest lucru este deosebit de important în cazul copiilor și al bebelușilor (prematuri), deoarece aceștia pot reține prea mult sodiu din cauza funcției rinchilor lor imaturi.

Funcția inimii și a plămânilor va fi monitorizată, dacă este necesară o perfuzie rapidă a soluției.

Pentru a evita leziunile cerebrale (sindromul de demielinizare osmotică), medicul dumneavoastră se va asigura că nivelul de sodiu din sânge nu va crește prea repede.

În cazul în care soluția este utilizată ca vehicul pentru a administra alți electroliți sau medicamente, medicul dumneavoastră va lua în considerare informațiile privind siguranța medicamentului care urmează să fie dizolvat sau diluat în Clorură de sodiu AptaPharma.

Copii

Bebelușii pot avea prea mult sodiu din cauza funcției renale insuficiente. Prin urmare, copilului dumneavoastră i se vor administra perfuzii repetate de clorură de sodiu numai după ce medicul a stabilit că nivelul de sodiu din sângele lor este la un nivel acceptabil.

Clorură de sodiu AptaPharma împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.

Este deosebit de important să vă informați medicul dacă luați:

• corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare), steroizi sau carbenoxolon (utilizat pentru tratamentul ulcerului peptic) sau medicamente care rețin sarea, cum ar fi AINS

Aceste medicamente pot determina organismul să acumuleze sodiu (hipernatremie) și apă, ceea ce duce la umflarea țesuturilor din cauza acumulării de lichid sub piele (edem) și tensiune arterială ridicată (hipertensiune arterială).

• litiu (utilizat pentru tratarea bolilor psihice)
• unele medicamente/substanțe acționează asupra hormonului vasopresină, ceea ce poate duce la valori scăzute de sodiu în sânge (hiponatremie)

Acestea pot include:

• medicamente antidiabetice (clorpropamidă)
• medicamente pentru colesterol (clofibrat)
• unele medicamente pentru cancer (vincristină, ifosfamidă, ciclofosfamidă)
• inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (utilizați pentru tratarea depresiei)
• antipsihotice (utilizate pentru tratarea bolilor mintale)
• opioide pentru ameliorarea durerii severe (narcotice) sau drogul ilegal metamfetamină (cunoscut și sub numele de ecstasy)
• medicamente pentru durere și/sau inflamații (cunoscute și sub numele de AINS)
• medicamente care imită sau întăresc efectele vasopresinei, cum ar fi desmopresina (utilizată pentru a trata creșterea setei și a urinării), terlipresina (utilizată pentru a trata sângerarea gâtului) și oxitocina (utilizată pentru a induce travaliul)
• medicamente antiepileptice (carbamazepină, oxcarbazepină)
• diuretice

Clorură de sodiu AptaPharma este adesea utilizat ca bază pentru aplicarea altor medicamente în venă (perfuzie intravenoasă). Interacțiunile posibile sunt descrise în prospectele cu informații pentru pacienți ale medicamentelor corespunzătoare.

Clorură de sodiu AptaPharma împreună cu alimente și băutură

Ar trebui să întrebați medicul dumneavoastră despre ce puteți mânca sau bea.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Clorură de sodiu AptaPharma poate fi utilizată după cum este indicat.

Se va acorda o atenție deosebită dacă aveți o afecțiune specifică care poate apărea în timpul sarcinii, numită preeclampsie (simptomele includ: tensiune arterială ridicată, crampe, umflături) sau dacă sunteți în travaliu și urmează să primiți un medicament numit oxitocină (vezi de asemenea mai sus).

Alăptarea

Deoarece concentrația de sodiu și clorură este similară cu cea din corpul uman, nu sunt de așteptat efecte dăunătoare dacă medicamentul este utilizat așa cum este indicat. Clorură de sodiu AptaPharma poate fi utilizată în timpul alăptării, dacă este necesar.

Cu toate acestea, dacă trebuie adăugat un alt medicament la soluția perfuzabilă în timpul sarcinii sau alăptării, trebuie să:

• consultați medicul dumneavoastră
• citiți prospectul medicamentului care urmează să fie adăugat.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Clorură de sodiu AptaPharma nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Clorură de sodiu AptaPharma vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală într-o venă.

Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate aveți nevoie dumneavoastră sau copilul dumneavoastră și când trebuie administrată.

Acest lucru va depinde de vârsta, greutatea, starea pacientului, motivul tratamentului și dacă perfuzia este sau nu utilizată pentru a administra sau a dilua un alt medicament.

Cantitatea care vă este administrată dumneavoastră sau copilului dumneavoastră poate fi, de asemenea, afectată de alte tratamente pe care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră le primiți.

Doza recomandată pentru tratamentul deshidratării și al depliției de sodiu:

• Adulți: De obicei, vi se vor administra între 500 ml și 3 litri per 24 h. Doza maximă zilnică este de până la 40 ml per kg de greutate corporală per zi. Persoanele vârstnice vor fi atent monitorizate.
• Utilizare la copii și adolescenți: Copilului dumneavoastră i se vor administra de obicei între 20 ml și 100 ml per 24 h și pre kg de greutate corporală. Medicul va stabili doza pentru fiecare copil în parte.

În mod excepțional, dacă aveți nevoie urgentă de înlocuirea volumului de sânge pierdut, puteți primi rapid această soluție prin perfuzie sub presiune. În acest caz, se va avea cea mai mare grijă să se expulzeze tot aerul din recipient și din tubulatură înainte de începerea perfuziei.

Clorură de sodiu AptaPharma va fi de obicei administrat printr-un tub de plastic atașat la un ac într-o venă. De obicei, pentru a vă administra perfuzia se folosește o venă din braț. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate folosi o altă metodă pentru a vă administra medicamentul.

Înainte și în timpul perfuziei, medicul dumneavoastră va monitoriza:

• cantitatea de lichid din corpul dumneavoastră
• aciditatea sângelui și a urinei dumneavoastră.
• cantitatea de electroliți din corpul dumneavoastră (în special sodiu, la pacienții cu valori ridicate ale hormonului vasopresină sau dacă luați alte medicamente care cresc efectele vasopresinei).

Utilizare ca vehicul/diluant

Atunci când se utilizează ca diluant pentru preparatele injectabile ale altor medicamente compatibile: doza și viteza de perfuzie vor fi decise de medicul dumneavoastră, pe bază deasemenea, a naturii și a dozei medicamentului prescris.

Dacă vi se administrează mai multă Clorură de sodiu AptaPharma decât este recomandat

Dacă vă îngrijorează faptul că vi s-a administrat o cantitate prea mare de Clorură de sodiu AptaPharma, contactați imediat medicul dumneavoastră sau un alt profesionist din domeniul sănătății.

Un supradozaj ar putea duce la concentrații anormal de crescute de lichid, sodiu și clorură în sânge, la acumularea de lichid în țesuturi (edem) și/sau la concentrații crescute de substanțe acide în sânge (sângele dumneavoastră devine acid). Primul semn de supradozaj poate fi setea, neliniștea, transpirația, febra, durerea de cap, slăbiciunea, amețeala sau tahicardia. Dacă concentrația de sodiu crește prea rapid, creierul dumneavoastră poate fi afectat (sindrom de demielinizare osmotică).

Dacă alte medicamente au fost adăugate la perfuzia dumneavoastră înainte de apariția supradozajului, acel medicament poate provoca, de asemenea, simptome. Trebuie să citiți prospectul medicamentului adăugat pentru o listă a simptomelor posibile.

În cazul în care s-a uitat să se utilizeze Clorură de sodiu AptaPharma

Dacă vă îngrijorează faptul că este posibil să fi uitat o doză, contactați imediat medicul dumneavoastră sau un alt profesionist din domeniul sănătății.

Dacă încetați să utilizați Clorură de sodiu AptaPharma

Medicul dumneavoastră va decide când să înceteze să vă administreze această perfuzie.

Dacă aveți alte întrebări privind utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvența reacțiilor adverse enumerate care pot apărea la utilizarea clorurii de sodiu nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Reacțiile adverse legate de perfuzia de clorură de sodiu care pot apărea din cauza hipersensibilității includ:

• tremor
• scăderea tensiunii arteriale
• febră, frisoane
• blȃnde (urticarie), mâncărime (prurit), erupții trecătoare pe piele

Reacții adverse legate de administrarea de clorură de sodiu:

• leziuni ale creierului care apar atunci când concentrația de sodiu crește prea rapid (sindrom de demielinizare osmotică).
• concentrații scăzute de sodiu în sânge (hiponatremie dobândită în spital) care pot duce la apariția unei tulburări neurologice (encefalopatie hiponatremică acută), care determină umflarea creierului (edem cerebral) care poate provoca leziuni cerebrale și deces. Printre simptomele edemului cerebral se numără: dureri de cap, greață, vărsături, convulsii, oboseală și lipsă de energie.

Reacțiile adverse care pot apărea din cauza tehnicii de administrare includ:

• mâncărime (urticarie), roșeață, durere sau senzație de arsură la locul perfuziei.
• infecție la locul perfuziei
• iritarea și inflamarea venei în care este perfuzată soluția (flebită). Aceasta poate provoca roșeață, durere sau senzație de arsură și umflături de-a lungul traseului venei în care este perfuzată soluția.
• formarea unui cheag de sânge (tromboză venoasă) la locul perfuziei, care provoacă durere, umflături sau roșeață în zona cheagului
• scăparea soluției de perfuzie în țesuturile din jurul venei (extravazare). Acest lucru poate deteriora țesuturile și poate provoca cicatrici.
• un exces de lichid în vasele de sânge (hipervolemie)

Alte reacții adverse observate cu produse similare (alte soluții care conțin sodiu) includ:

• concentrații mai ridicate de sodiu în sânge decât în mod normal (hipernatremie), cu acumularea de apă în organism, ceea ce duce la umflarea țesuturilor din cauza acumulării de lichid sub piele (edem) și tensiune arterială ridicată (hipertensiune arterială).
• concentrații mai scăzute de sodiu în sânge decât în mod normal (hiponatremie).
• acidifierea sângelui legată de o concentrație de clorură în sânge mai mare decât în mod normal (acidoză metabolică hipercloremică)

Dacă în soluția perfuzabilă a fost adăugat un medicament, medicamentul adăugat poate provoca, de asemenea, reacții adverse. Aceste reacții adverse vor depinde de medicamentul care a fost adăugat. Trebuie să citiți prospectul medicamentului adăugat pentru o listă a simptomelor posibile.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478-RO

e-mail: adr@anm.ro

website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

NU trebuie sa vi se administreze acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta pungii după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

NU trebuie să vi se administreze acest medicament dacă există particule care plutesc în soluție, dacă ambalajul este deteriorat în vreun fel sau dintr-o pungă care a fost folosită parțial.

Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpul de păstrare în timpul utilizării și condițiile înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.

Orice soluție rămasă după tratament trebuie aruncată.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Clorură de sodiu AptaPharma

Substanța activă este clorura de sodiu. 1 ml de soluție perfuzabilă conține clorură de sodiu 9 mg (0,9 %).

Celălalt ingredient este apa pentru preparate injectabile.

Fiecare pungă cu 100 ml conține clorură de sodiu 0,9 g (900 mg).

Fiecare pungă cu 250 ml conține clorură de sodiu 2,25 g.

Fiecare pungă cu 500 ml conține clorură de sodiu 4,5 g.

Fiecare pungă cu 1000 ml conține clorură de sodiu 9 g.

Cum arată Clorură de sodiu AptaPharma și conţinutul ambalajului

Clorură de sodiu AptaPharma soluție perfuzabilă este o soluţie limpede şi incoloră care este practic lipsită de particule vizibile.

Este furnizată în pungi cu două porturi SFC (conector cu o singură funcție) cu dop de cauciuc și capac la capăt. Punga de perfuzie conține două porturi SFC egale și identice. Pungile pot fi supraîmpachetate cu o husă de protecție din plastic cu sau fără punga de protecţie.

Clorură de sodiu AptaPharma este disponibil în cutie cu 40 pungi a 100 ml, cutie cu 20 pungi a 250 ml, cutie cu 20 pungi a 500 ml, cutie cu 10 pungi a 1000 ml.

Sunt disponibile două tipuri diferite de ambalaje, cu sau fără supraînveliș.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Apta Medica Internacional d.o.o.

Likozarjeva Ulica 6

1000 Ljubljana

Slovenia

Fabricantul

Eurolife Healthcare Hungary Kft.

2100 Gödöllő

Táncsics Mihály út 15.

Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Statul Membru Denumirea comercială

• Slovenia: Natrijev klorid AptaPharma 9 mg/ml raztopina za infundiranje
• Austria: Natriumchlorid AptaPharma 9 mg/ml Infusionslösung
• Bulgaria: Sodium Chloride AptaPharma 9 mg/ml solution for infusion / Натриев хлорид АптаФарма 9 mg/ml инфузионен разтвор
• Republica Cehia: Sodium Chloride AptaPharma
• Croația: Natrijev klorid AptaPharma 9 mg/ml otopina za infuziju
• Ungaria: Nátrium-klorid AptaPharma 9 mg/ml oldatos infúzió
• Polonia: Sodium Chloride AptaPharma
• România: Clorură de sodiu AptaPharma 9 mg/ml soluţie perfuzabilă
• Slovacia: Chlorid sodný AptaPharma 9 mg/ml infúzny roztok

Acest prospect a fost aprobat în iunie 2024.

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

Pentru informații complete despre doze, atenționări și precauții, interacțiuni, gestionarea supradozajului etc., vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului.

Manipulare și pregătire

Numai pentru o singură utilizare.

A nu se utiliza decât dacă soluția este limpede și fără particule, iar ambalajul este nedeteriorat.

Aruncați orice pungi deteriorate sau parțial folosite. Nu reconectați pungile parțial folosite.

Administrați imediat după introducerea setului de perfuzie.

A se utiliza în condiții aseptice.

Precauții la utilizarea pungilor

Nu conectați mai multe pungi la rând. O astfel de utilizare ar putea duce la embolie de aer din cauza aerului rezidual care este extras din recipientul primar înainte de a se finaliza administrarea lichidului din recipientul secundar. Presurizarea soluțiilor intravenoase conținute în recipiente flexibile din plastic pentru a crește debitul poate duce la embolie de aer dacă aerul rezidual din recipient nu este evacuat complet înainte de administrare.

Deschidere

• În cazul pungilor cu supraînveliș de protecție, îndepărtați supraînvelișul de protecție imediat înainte de utilizare.
• Strângeți punga și inspectați-o timp de un minut pentru a verifica dacă există scurgeri. În caz de scurgeri, aruncați medicamentul, deoarece sterilitatea acestuia nu este garantată.
• Examinați soluția pentru particule vizibile. Dacă soluția nu este limpede și fără particule, aruncați-o.

Pregătirea pentru administrare

• Folosiți material steril pentru preparare și administrare și respectați regulile de preparare aseptică.
• Agățați punga de perfuzie în cârlig.
• Îndepărtați clapeta de plastic de pe capac pentru a introduce setul de perfuzie.
• Conectați setul de perfuzie la portul SFC.
• Aruncați orice soluție și echipament nefolosit după utilizare. Nu păstrați și nu reconectați recipientele parțial utilizate.

Tehnici de injectare a medicamentelor adăugate

Medicamentele adăugate pot fi introduse înainte de perfuzie sau în timpul perfuziei prin orificiul resigilabil pentru medicamente. Atunci când se utilizează un medicament adăugat, verificați izotonicitatea înainte de administrarea parenterală. Adăugarea altor medicamente trebuie să se facă în condiții aseptice.

Punga de perfuzie conține două porturi SFC (conector cu o singură funcție ) egale și identice. Unul pentru conectarea setului de perfuzie și unul pentru injectarea de medicament suplimentar, dacă este necesar.

Atenționări: Medicamentele adăugate pot fi incompatibile. Nu păstrați pungile care conțin medicamente adăugate.

Pentru a adăuga medicamente înainte de administrare

• Dezinfectați orificiul pentru medicamente cu lichidul antibacterian adecvat.
• Cu ajutorul unei seringi cu un ac de calibru 21- 23, perforați portul de medicație resigilabil și injectați. Nu lăsați seringa și acul în port după ce medicamentul a fost injectat.
• Agitați și stoarceți recipientul astfel încât soluția și medicația să fie bine amestecate. Pentru medicamentele cu densitate mare, cum ar fi clorura de potasiu, strângeți ambele orificii în poziție verticală și răsturnați recipientul de mai multe ori în timp ce agitați și strângeți pentru a asigura o amestecare completă.

Pentru a adăuga medicamente în timpul administrării

• Închideți clema de pe set.
• Dezinfectați orificiul pentru medicamente.
• Folosind o seringă cu un ac de calibru 21- 23, perforați portul de medicație resigilabil și injectați. Nu sunt permise ace mai mari din cauza riscului de scurgere.
• Sistemul de perfuzie trebuie să fie împuns în centrul dopului. Unghiul de înțepare nu trebuie să depăși 30 de grade.
• Îndepărtați recipientul de pe tija IV și/sau întoarceți-l în poziție verticală.
• Evacuați ambele orificii prin lovire ușoară în timp ce recipientul este în poziție verticală.
• Amestecați bine soluția și medicamentul.
• Readuceți recipientul în poziția de utilizare, redeschideți clema și continuați administrarea.

Perioada de valabilitate în timpul utilizării

• După deschidere, medicamentul trebuie utilizat imediat.
• Stabilitatea chimică și fizică a oricărui medicament compatibil adăugat la pH-ul medicamentului Clorură de sodiu AptaPharma 9 mg/ml soluţie perfuzabilă trebuie stabilită înainte de utilizare.
• Pentru perioada de valabilitate și condițiile de păstrare după amestecarea cu medicamente compatibile, verificați Rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul medicamentului care urmează să fie amestecat sau administrat concomitent cu Clorură de sodiu AptaPharma 9 mg/ml soluţie perfuzabilă.
• Din punct de vedere microbiologic, medicamentul diluat trebuie utilizat imediat. În cazul în care nu este utilizat imediat, durata și condițiile de păstrare până la utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.

Incompatibilități ale medicamentelor adăugate

• Înainte de a adăuga orice medicament, verificați dacă acesta este solubil și stabil în apă la pH-ul Clorură de sodiu AptaPharma 9 mg/ml soluţie perfuzabilă.
• Acele medicamentele despre care se știe că sunt incompatibile nu trebuie utilizate.
• Medicul trebuie să aprecieze incompatibilitatea unui medicament adăugat cu soluția de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9 %) prin verificarea oricărei posibile modificări de culoare și/sau a posibilei formări de precipitat, complex insolubil sau cristale.

Este această soluție aceeași cu serul fiziologic?

Da, o soluție de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%) este denumirea medicală pentru ceea ce este cunoscut în mod obișnuit ca ser fiziologic sau soluție salină normală. Concentrația sa de sare este similară cu cea din sângele uman, ceea ce o face sigură pentru administrarea intravenoasă.

Pot folosi această soluție acasă?

Nu. Clorura de sodiu AptaPharma este o soluție perfuzabilă (intravenoasă) și trebuie administrată exclusiv de personal medical calificat, cum ar fi un medic sau o asistentă medicală, într-un mediu clinic (spital, clinică). Auto-administrarea este periculoasă și strict interzisă.

Ce ar trebui să fac dacă simt durere sau disconfort la locul perfuziei?

Informați imediat asistenta medicală sau medicul care vă supraveghează. Durerea, roșeața, umflarea sau senzația de arsură la locul de inserție al acului pot indica o iritație a venei sau o extravazare (scurgerea soluției în țesutul înconjurător), situații care necesită atenție medicală imediată.

Cât timp durează o perfuzie cu Clorură de sodiu AptaPharma?

Durata perfuziei variază considerabil în funcție de starea dumneavoastră medicală, de volumul total de soluție prescris și de viteza de administrare stabilită de medic. O perfuzie poate dura de la mai puțin de o oră până la câteva ore.

Pot să mănânc sau să beau în timpul administrării perfuziei?

În general, da, puteți mânca și bea în timpul perfuziei, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a dat instrucțiuni specifice contrare. Uneori, pot exista restricții alimentare legate de afecțiunea pentru care primiți tratament sau dacă urmează să fiți supus unei proceduri medicale. Cel mai bine este să confirmați acest lucru cu echipa medicală.