CALGEL - Prospect medical

Calgel este indicat în perioada de erupţie dentară pentru ameliorarea şi calmarea durerii asociată erupţiei dentare. De asemenea, Calgel posedă proprietăţi antiseptice uşoare.

Chiar dacă Calgel este disponibil fără prescripție medicală, consultați întotdeauna un medic sau un farmacist înainte de utilizare.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

În acest prospect:

1. Ce este Calgel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Calgel
3. Cum să utilizaţi Calgel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Calgel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Calgel este indicat în perioada de erupţie dentară pentru ameliorarea şi calmarea durerii asociată erupţiei dentare. De asemenea, Calgel posedă proprietăţi antiseptice uşoare.

Dacă simptomele persistă sau se agravează după 7 zile trebuie să vă adresaţi unui medic.

Nu utilizaţi Calgel

• dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenționări și precauții

• dacă simptomele se agravează, apar reacţii adverse sau se produce supradozajul trebuie întreruptă administrarea medicamentului şi trebuie efectuat un control medical.

Copii şi adolescenţi

Calgel se utilizează la copii cu vârsta peste 3 luni.

Dacă simptomele persistă sau se agravează, dacă apar reacţii adverse sau se produce supradozajul, trebuie întreruptă utilizarea medicamentului şi trebuie efectuat un control medical.

Calgel împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Calgel cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Acest medicament este indicat pentru copii cu vârste peste 3 luni, de aceea nu se utilizează în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu este cazul.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este scris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze şi mod de administrare

Aplicaţi pe vârful unui deget curat o cantitate mică de gel cu o lungime de aproximativ 7,5 mm (aproximativ 0,22g), cu care masaţi uşor zona afectată a gingiilor copilului. Dacă este necesar, administrarea poate fi repetată. Trebuie aşteptat cel puţin 2 ore înainte de a aplica din nou produsul. Nu trebuie să se depăşească 6 aplicaţii pe zi.

Dacă utilizați mai mult Calgel decât trebuie

În urma utilizării în exces a Calgel pot să apară dificultăţi la înghiţire, dar dozele la care apar aceste efecte sunt foarte mari şi chiar în cazul utilizării greşite sunt foarte greu de atins.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse la medicament identificate după punerea pe piaţă a medicamentului sunt clasificate în funcţie de frecvenţă în conformitate cu următoarea convenţie:

• Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
• Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
• Cu frecvenţă necunoscută: a căror frecvenţă nu poate fi estimată din datele valabile.

Reacţii adverse foarte rare:

• hipersensibilitate (inclusiv dermatită)
• reacţii la locul de aplicare (inclusiv eritem)

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România.

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

• A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
• A se utiliza în cel mult 1 lună după prima deschidere a tubului.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine Calgel

• Substanţele active sunt: clorhidratul de lidocaină monohidrat şi clorura de cetilpiridină.
• Celelalte componente sunt: sorbitol lichid (necristalizat) (E 420), xilitol, etanol 96%, glicerol, hidroxietilceluloză 5000 cP, ulei de ricin hidrogenat (Cremophor RH 40), Macrogol lauril eter (Laureth 9), macrogol 300, zaharină sodică, levomentol, aromă Herbal, caramel (E 150 c), acid citric monohidrat, citrat de sodiu, apă purificată.

Cum arată Calgel şi conţinutul ambalajului

Calgel este un gel transparent, lipsit de materii străine, de culoare galben-maronie, cu miros caracteristic mentolat.

Calgel este ambalat în cutie de carton ce conţine un tub din Al acoperit la interior cu lac epoxifenolic de protecție, închis cu capac cu filet din PP a 10 g gel gingival.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED
Offices 5, 6 & 7, Block 5, High Street
Tallaght, Dublin 24, D24 YK8N, Irlanda

Fabricantul

DELPHARM ORLÉANS
5 avenue de Concyr, Orléans Cedex 2, 45071, Franţa

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Cât de repede își face efectul Calgel?

Deoarece conține un anestezic local (lidocaină), Calgel oferă de obicei o calmare rapidă a durerii, adesea în câteva minute de la aplicare. Efectul este temporar și se manifestă doar la nivelul gingiilor unde a fost aplicat gelul.

Pot folosi Calgel pentru alte afecțiuni bucale, cum ar fi aftele?

Calgel este indicat specific pentru ameliorarea durerilor cauzate de erupția dentară la bebeluși. Pentru alte probleme, precum aftele sau alte leziuni bucale, este recomandat să consultați un medic sau un farmacist, deoarece ar putea fi necesar un alt tip de tratament.

Ce fac dacă bebelușul meu înghite o cantitate mică de gel?

Înghițirea unei cantități foarte mici de gel, cea care rămâne pe gingie după masaj, este în general anticipată și nu reprezintă un motiv de îngrijorare. Totuși, dacă a fost ingerată accidental o cantitate mare sau dacă observați reacții neobișnuite la copil, cum ar fi dificultăți de respirație sau apatie, contactați imediat un medic.

Este sigur să folosesc Calgel în același timp cu alte medicamente, de exemplu paracetamol pentru febră?

Deși prospectul nu menționează interacțiuni specifice, utilizarea Calgel împreună cu analgezice sistemice precum paracetamolul sau ibuprofenul este în general considerată sigură. Cu toate acestea, este întotdeauna cel mai bine să cereți sfatul farmacistului sau pediatrului înainte de a combina medicamente, pentru a asigura siguranța copilului dumneavoastră.

Există alternative la gelul gingival pentru erupția dentară?

Da, există numeroase alternative non-medicamentoase. Puteți încerca inele gingivale răcite la frigider (nu congelate), masarea delicată a gingiilor cu un deget curat sau oferirea de alimente moi și reci, precum iaurtul (dacă bebelușul a început diversificarea). Uneori, simpla distragere a atenției copilului cu o jucărie sau un joc poate fi de asemenea de ajutor.