Brimonal - Prospect medical

Brimonal este o soluție de picături oftalmice (pentru ochi) utilizată pentru tratamentul glaucomului. Substanța sa activă, tartratul de brimonidină, face parte dintr-un grup de medicamente numite agoniști de receptori alfa 2 adrenergici și acționează prin reducerea presiunii crescute din interiorul ochiului. Este prescris pentru a scădea presiunea intraoculară, fie ca tratament principal atunci când beta-blocantele nu sunt adecvate, fie ca medicament suplimentar pentru a atinge valoarea dorită a presiunii.

Tartrat de brimonidină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Brimonal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Brimonal
3. Cum să utilizaţi Brimonal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Brimonal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Acest medicament este o soluţie de picături pentru ochi utilizată în tratamentul glaucomului. Acest medicament conţine brimonidină care reduce presiunea crescută din ochi şi care aparţine unui grup de medicamente numite agonişti de receptori alfa 2 adrenergici. Brimonidina este prescrisă pentru a reduce presiunea crescută din ochi, atunci când nu se poate folosi tratamentul beta-blocat sau în cazul în care este nevoie de un al doilea medicament pentru a reduce presiunea din ochi la valoarea dorită.

Ochiul dumneavoastră conţine un lichid clar, apos care alimentează interiorul ochiului. Acest lichid este drenat în mod constant din ochi şi un nou lichid este produs pentru a înlocui lichidul drenat. Dacă lichidul nu se poate scurge destul de repede, presiunea din interiorul ochiului creşte şi în timp ar putea dăuna vederii dumneavoastră. Brimonidina acţionează prin reducerea producţiei de lichid şi creşterea cantităţii de lichid drenate. Aceasta reduce presiunea din interiorul ochiului cu menţinerea alimentării ochiului.

Nu utilizaţi Brimonal

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la brimonidină sau la oricare dintre excipienţii acestui medicament
• dacă pacientul are vârsta mai mică de 2 ani
• dacă luaţi inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau anumite medicamente antidepresive.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră:

• dacă aveţi sau aţi avut:
  • depresie sau alte probleme psihice
  • probleme cu inima sau cu tensiunea arterială
  • reducerea sau alterarea circulaţiei sângelui la nivelul creierului, picioarelor sau braţelor
  • probleme cu rinichii sau cu ficatul
• dacă purtaţi lentile de contact. Nu folosiţi picăturile în timp ce purtaţi lentilele de contact. Aşteptaţi cel puţin 15 minute după ce utilizaţi picăturile înainte de a vă pune înapoi lentilele. Clorură de benzalconiu poate provoca iritaţii oculare şi este, de asemenea, cunoscut pentru faptul că modifică culoarea lentilelor de contact moi.

Brimonal împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră recomandă acest lucru.

Dacă alăptaţi, nu trebuie să utilizaţi acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate provoca la unii pacienţi somnolenţă, oboseală sau vedere înceţoşată. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia simptomelor. Dacă apar orice probleme, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Brimonal conţine clorură de benzalconiu

Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute.

Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrare oculară.

Doza uzuală din acest medicament este de 1 picătură administrată de 2 ori pe zi, la distanţă de 12 ore.

Nu modificaţi doza şi nu opriţi administrarea fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi acest medicament împreună cu alte picături de ochi, lăsaţi cel puţin 5 minute distanţă între administrarea brimonidinei şi celelalte picături.

Instrucţiuni de utilizare

Nu trebuie să utilizaţi flaconul dacă acesta a fost deschis înainte de a începe să-l utilizaţi pentru prima oară.

Spălaţi-vă pe mâini înainte de a deschide flaconul.

Înclinaţi capul pe spate şi priviţi în sus.

1. Trageţi uşor în jos pleoapa inferioară până la formarea unui mic buzunar.
2. Întoarceţi flaconul şi strângeţi-l pentru a elibera o picătură în fiecare ochi care necesită tratament.
3. Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul.
4. Ţineţi ochiul închis şi apăsaţi cu degetul în partea opusă a colţului ochiului (la nivelul părţii unde ochiul întâlneşte nasul) timp de un minut.

Dacă greşiţi administrarea unei picături, încercaţi din nou.

Pentru prevenirea infecţiilor, nu lăsaţi vârful flaconului să atingă ochii sau orice altceva. Puneţi capacul cu filet la loc pentru a închide flaconul, imediat după utilizare.

Copii cu vârsta sub 12 ani şi sugari

Brimonidina nu este recomandată pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub 12 ani şi nu trebuie să fie utilizată la sugari şi copiii cu vârsta sub 2 ani.

Dacă utilizaţi mai mult Brimonal decât trebuie

Adulţi

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, este puţin probabil să aveţi probleme. Puneţi-vă următoarea picătură la ora obişnuită. Dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă acest medicament este înghiţit atunci trebuie să contactaţi medicul dumneavoastră.

Sugari

Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj la sugarii (până la 4 săptămâni) la care s-a folosit brimonidină. Manifestările de supradozaj au inclus: somnolenţă, moleşeală, scăderea temperaturii corpului şi dificultăţi în respiraţie.

Dacă apar oricare dintre aceste manifestări, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Brimonal

Dacă uitaţi să luaţi acest medicament, puneţi o singură picătură în fiecare ochi care necesită tratament imediat ce vă amintiţi, după care continuaţi să utilizaţi schema de tratament normală. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Brimonal

Pentru a obţine efectul corect, brimonidina ar trebui să fie folosită în fiecare zi.

Nu opriţi administrarea medicamentului decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Clasificarea frecvenţei acestor reacţii adverse este definită astfel:

• Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

Foarte frecvente (care afectează mai mult de una din 10 persoane):

• Iritaţie şi reacţii alergice la nivelul ochiului, înroşirea ochilor, arsuri, înţepături, mâncărimi, senzaţie de corp străin în ochi, pete albe sub pleoape, vedere înceţoşată.
• Dureri de cap, stare de somnolenţă
• Uscăciune la nivelul gurii
• Oboseală

Frecvente (care afectează mai puţin de una din 10 persoane, dar mai mult de una din 100):

• Iritaţii în jurul ochilor, umflare, roşeaţă şi inflamaţie sub pleoape, ochi lipicioşi sau dureroşi, lăcrimare, sensibilitate la lumină, mici crăpături pe suprafaţa ochiului, uscăciunea ochilor, zone albe sub pleoape, probleme de vedere
• Ameţeală, tulburări ale gustului
• Simptome asemănătoare răcelii
• Probleme digestive
• Stare de slăbiciune

Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de una din 100 persoane, dar mai mult de una din 1000):

• Reacţii alergice generale
• Depresie
• Palpitaţii, efecte asupra bătăilor inimii
• Uscăciunea nasului

Rare (care afectează mai puţin de una din 1000 de persoane, dar mai mult de una din 10000):

• Dificultăţi de respiraţie

Foarte rare (care afectează mai puţin de o persoană din 10000)

• Inflamaţii oculare sau o reducere în mărimea pupilei
• Insomnie
• Leşin
• Creşterea sau scăderea tensiunii arteriale

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine Brimonal

• Substanţa activă este tartratul de brimonidină. Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine tartrat de brimonidină 2 mg. Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine 23 picături.
• Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid tartric, tartrat de sodiu dihidrat, hipromeloză, clorură de benzalconiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile

Cum arată Brimonal şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de soluţie limpede, galben-verzuie, ușor vâscoasă, practic lipsită de particule vizibile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

UNIMED PHARMA spol.s.r.o.
Oriešková 11, 821 05 Bratislava
Republica Slovacă

Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2025.

Ce se întâmplă dacă omit o doză de Brimonal?

Dacă uitați să administrați o picătură, aplicați-o imediat ce vă amintiți. Totuși, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza omisă și continuați cu programul normal. Nu administrați niciodată o doză dublă pentru a compensa cea uitată.

Pot folosi Brimonal dacă port lentile de contact?

Trebuie să scoateți lentilele de contact înainte de a utiliza picăturile Brimonal. Așteptați cel puțin 15 minute după aplicarea picăturilor înainte de a vă pune din nou lentilele. Conservantul din soluție poate fi absorbit de lentilele de contact moi și le poate decolora.

Cât timp este valabil flaconul de Brimonal după prima deschidere?

De regulă, picăturile oftalmice trebuie aruncate la 28 de zile (4 săptămâni) după prima deschidere, pentru a preveni contaminarea microbiană și a asigura eficacitatea tratamentului. Notați data deschiderii pe flacon pentru a urmări termenul de valabilitate.

Există efecte secundare care necesită atenție medicală imediată?

Da. Deși majoritatea reacțiilor adverse sunt locale (la nivelul ochiului), trebuie să contactați medicul dacă experimentați o reacție alergică severă (umflarea feței, dificultăți de respirație), modificări ale ritmului cardiac sau o iritație oculară severă și persistentă care nu se ameliorează.

Este sigur să conduc mașina după ce am folosit picăturile?

Brimonal poate provoca vedere încețoșată, somnolență sau oboseală la unii pacienți. Nu este recomandat să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje imediat după administrare. Așteptați până când vederea revine la normal și vă simțiți pe deplin alert înainte de a desfășura aceste activități.