Neurossen - Prospect medical

Neurossen 300 mg comprimate filmate, cu substanța activă benfotiamină, este un medicament utilizat pentru prevenirea și tratamentul deficitului clinic de vitamina B₁ care nu poate fi corectat prin dietă. Acest deficit poate apărea în diverse condiții, inclusiv subnutriție, malnutriție (precum boala beri-beri), nutriție parenterală pe termen lung, dietă cu valoare nutritivă nulă, hemodializă, malabsorbție, alcoolism cronic (cauzând cardiomiopatie toxică alcoolică, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov) și în condiții speciale ale organismului, cum ar fi sarcina și alăptarea. De asemenea, Neurossen este indicat pentru tratamentul neuropatiilor (afectarea nervilor) și a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carența de vitamina B₁. 

Este important să rețineți că Neurossen trebuie luat numai după o consultație medicală și pe baza unei prescripții.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Neurossen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neurossen
3. Cum să utilizaţi Neurossen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Neurossen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Prevenirea şi tratamentul deficitului clinic de vitamina B₁, care nu se poate remite prin măsuri dietetice.

Deficitul de vitamina B₁ diagnosticat clinic poate apărea în:

• subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri)
• nutriţie parenterală pe perioadă lungă
• dietă cu valoare nutritivă nulă
• hemodializă
• malabsorbţie
• alcoolism cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov)
• condiții speciale ale organismului (de exemplu în timpul sarcinii şi alăptării).

Tratamentul neuropatiilor (afectarea nervilor) şi a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carenţa de B₁.

Nu utilizaţi Neurossen:

• dacă sunteţi alergic la benfotiamină/tiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi benfotiamină/tiamină, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

La pacienţii cu psoriazis, utilizarea acestui medicament trebuie să fie bine justificată, deoarece benfotiamina poate agrava leziunile cutanate.

Neurossen împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Dacă sunteţi tratat de cancer cu o substanţă numită 5-fluoruracil, efectul Neurossen poate fi redus.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

În timpul sarcinii şi alăptării doza zilnică recomandată pentru vitamina B₁ este de 1,4 - 1,6 mg. În timpul sarcinii şi alăptării, această doză poate fi depăşită numai dacă pacienta a dovedit carenţă de vitamina B₁, deoarece până în prezent siguranţa administrării unei doze zilnice mai mari decât cea recomandată nu a fost documentată.

Vitamina B₁ se excretă în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Neurossen nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Neurossen conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Dacă nu există o altă recomandare, doza uzuală este de 1 comprimat filmat odată pe zi.

Mod de administrare

Comprimatul filmat trebuie înghiţit întreg cu puţin lichid.

Durata tratamentului

Durata administrării este determinată de răspunsul terapeutic.

În tratamentul neuropatiilor, Neurossen este administrat iniţial pe o perioadă de cel puţin 3 săptămâni. După aceea, continuarea tratamentului este determinată de răspunsul terapeutic. În cazul lipsei sau insuficienţei reacţiei terapeutice după 4 săptămâni de administrare, terapia va trebui reconsiderată.

Dacă utilizaţi mai mult Neurossen decât trebuie

Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj până în prezent.

Dacă uitaţi să utilizaţi Neurossen

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Neurossen

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate:

• Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori): reacţii de hipersensibilitate (urticaria, exantem), tulburări gastrointestinale precum greaţă şi alte afecţiuni gastrointestinale.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine Neurossen

• Substanţa activă este benfotiamina. Un comprimat filmat conține 300 mg benfotiamină.
• Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, talc, povidonă (K30), dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, grăsime solidă; film: hipromeloză HPMC 2910, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 3350, zaharină sodică.

Cum arată Neurossen şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu linie mediană pe o față, cu dimensiuni 18,5 x 6,5 mm.

Este disponibil în cutii cu un blister, 3 blistere, 6 blistere, 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

AAA - Pharma GmbH
Flugfeld-Allee 24, 71034 Bőblingen, Germania

Fabricantul

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germania

sau

Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
ul. gen. Mariana Langiewicza 58, 95-050 Konstantynów Łódzki, Polonia

Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2025.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Pot lua Neurossen fără rețetă?

Nu, Neurossen este un medicament care necesită prescripție medicală. Este esențial să consultați un medic înainte de a începe tratamentul pentru a vă asigura că este potrivit pentru afecțiunea dumneavoastră și pentru a primi instrucțiuni precise privind dozajul și durata administrării.

Ce ar trebui să fac dacă uit să iau o doză de Neurossen?

Dacă uitați să luați o doză, nu luați o doză dublă pentru a compensa. Continuați cu următoarea doză la ora obișnuită. Dacă aveți nelămuriri sau dacă omiteți frecvent doze, discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Neurossen interacționează cu alcoolul?

Deși prospectul nu menționează direct interacțiuni specifice cu alcoolul, este important de reținut că deficitul de vitamina B₁ este adesea asociat cu alcoolismul cronic. Consumul de alcool poate agrava carența de vitamina B₁ și poate reduce eficacitatea tratamentului cu Neurossen. Cel mai bine este să evitați consumul de alcool pe durata tratamentului și să discutați cu medicul dumneavoastră despre acest aspect.

Cât timp durează tratamentul cu Neurossen?

Durata tratamentului cu Neurossen este stabilită de medicul dumneavoastră și depinde de răspunsul terapeutic la medicament. Pentru neuropatii, tratamentul inițial este de cel puțin 3 săptămâni, dar poate fi ajustat ulterior. Este important să urmați întocmai indicațiile medicului și să nu întrerupeți tratamentul fără consult medical.

Pot utiliza Neurossen dacă am alte afecțiuni cronice?

Înainte de a începe tratamentul cu Neurossen, este crucial să informați medicul despre toate afecțiunile cronice de care suferiți, în special psoriazis, așa cum este menționat în prospect. De asemenea, menționați toate medicamentele, suplimentele și produsele pe bază de plante pe care le utilizați, pentru a evita posibilele interacțiuni sau agravări ale condițiilor existente.