Mastodynon - Prospect medical

Mastodynon este un medicament homeopat sub formă de picături orale, soluție. Este indicat la femei aflate la vârsta fertilă pentru tratamentul tulburărilor de ciclu menstrual, al sindromului premenstrual care include simptome precum dureri la nivelul sânilor, instabilitate psihică, umflare a membrelor inferioare, constipație, durere de cap și migrene, precum și pentru tulburări benigne dureroase ale sânilor (mastopatie).

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Mastodynon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Mastodynon
3. Cum să utilizaţi Mastodynon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mastodynon
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

Mastodynon este un medicament homeopat.

Mastodynon picături orale soluţie este indicat la femei aflate la vârsta fertilă ca tratament în:

• tulburări de ciclu menstrual;
• sindrom premenstrual cu tulburări cum sunt dureri la nivelul sânilor, instabilitate psihică, umflare a membrelor inferioare, constipaţie, durere de cap şi migrene (durere de cap foarte pronunţată);
• tulburări benigne dureroase ale sânilor (mastopatie).

Nu utilizaţi Mastodynon

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Vitex agnus castus, Caulophyllum thalictroides, Cyclamen purpurascens, Strychnos ignatii, Iris versicolor, Lilium tigrinum sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Mastodynon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În cazul unor simptome persistente, neclare sau care se repetă, adresaţi-vă medicului. Astfel de simptome pot fi asociate cu o afecţiune gravă şi pot necesita supraveghere medicală.

Dacă aveţi sau aţi avut cancer sensibil la estrogeni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Dacă luaţi agonişti sau antagonişti ai receptorilor dopaminergici, estrogeni sau antiestrogeni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Se presupune că Vitex agnus castus din compoziţia medicamentului acţionează asupra axului hipotalamo-hipofizar, prin urmare dacă aveţi antecedente de boli ale glandei pituitare trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Mastodynon.

În caz de tumori ale glandei pituitare secretoare de prolactină utilizarea Vitex agnus castus poate masca simptomele determinate de tumoră.

Copii și adolescenți

Deoarece nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, Mastodynon picături orale soluţie nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.

Mastodynon împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Din cauza efectelor dopaminergice şi estrogenice posibile ale Vitex agnus castus din compoziţia acestui medicament, nu poate fi exclusă interacţiunea Mastodynon cu agonişti şi antagonişti ai receptorilor dopaminergici, estrogeni şi antiestrogeni.

Mastodynon împreună cu alimente şi băuturi

Mastodynon picături orale soluţie poate fi administrat concomitent cu alte lichide.

Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi afectată de factori generali cu efect nociv asupra stilului de viaţă, precum şi de stimulente, alcool şi tutun.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există indicaţii pentru utilizarea acestui medicament la gravide.

Studiile cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere sugerează că Vitex agnus castus din compoziţia medicamentului poate afecta lactaţia.

Mastodynon picături orale soluţie nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Mastodynon picături orale soluție conţine 53% (v/v) alcool etilic. 30 picături Mastodynon conţin aproximativ 0,39 g alcool etilic, care este echivalent cu 10 ml bere sau 4 ml vin.

Alcoolul etilic poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie luat în considerare la gravide sau la femeile care alăptează, copii şi la grupuri cu risc crescut cum sunt pacientele cu boli hepatice sau epilepsie.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Femei adulte aflate la vârsta fertilă

Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza recomandată este de 30 picături de două ori pe zi. Durata tratamentului trebuie stabilită de către un medic. Picăturile se administrează dimineaţa şi seara, diluate cu puţină apă sau un alt lichid.

Dacă simptomele revin după încetarea tratamentului cu Mastodynon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a relua tratamentul.

Pentru a obţine un efect terapeutic optim, se recomandă administrarea continuă de Mastodynon picături orale soluţie timp de 3 luni. Dacă simptomele persistă după 3 luni de tratament, este necesar consult medical.

Utilizarea la copii și adolescenți

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.

Dacă utilizați mai mult Mastodynon decât trebuie

Până în prezent nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

Dacă aţi luat în mod accidental mai mult Mastodynon decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să utilizaţi Mastodynon

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Mastodynon

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi încetat sa utilizaţi Mastodynon.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

• Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
• Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
• Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
• Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
• Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
• Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Frecvenţa următoarelor reacţii adverse nu poate fi estimată din datele disponibile:

• reacţii alergice severe cu umflare a feţei, dificultăţi la respiraţie şi înghiţire
• reacţii (alergice) pe piele (erupţii trecătoare, urticarie), acnee
• dureri de cap, ameţeli
• tulburări gastro-intestinale (cum sunt greaţă, dureri abdominale)
• tulburări ale ciclului menstrual

În cazul apariţiei primelor semne de reacţii de hipersensibilitate, reacţii alergice sau altor reacţii adverse menţionate mai sus, întrerupeţi administrarea de Mastodynon picături orale soluţie şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Administrarea medicamentelor homeopate poate duce la o înrăutăţire temporară a simptomelor preexistente (agravare iniţială). În acest caz întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.

Pe parcursul păstrării se poate forma un sediment slab, ceea ce nu afectează calitatea medicamentului.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine Mastodynon

Substanţele active sunt: Vitex agnus castus, Caulophyllum thalictroides, Cyclamen purpurascens, Strychnos ignatii, Iris versicolor, Lilium tigrinum. Un ml picături orale, soluţie conţine:

• Vitex agnus castus D1 185,0 mg
• Caulophyllum thalictroides D 4 92,5 mg
• Cyclamen purpurascens D 4 92,5 mg
• Strychnos ignatii D 6 92,5 mg
• Iris versicolor D 2 185,0 mg
• Lilium tigrinum D 3 92,5 mg

1 ml picături orale soluţie conţine 32 de picături.

Celălalt component este alcoolul etilic.

Cum arată Mastodynon şi conţinutul ambalajului

Mastodynon se prezintă sub formă de lichid clar de culoare slab gălbui, cu miros aromat. Se poate forma un sediment slab, pe perioada păstrării.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună a 50 ml sau 100 ml picături orale soluţie, prevăzut cu picurător.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15, D-92318, Neumarkt, Germania
Tel: +49 9181 / 231-90
Fax: +49 9181 / 231-265
Email: info@bionorica.de

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2016.

Cât timp durează până când Mastodynon își face efectul?

Efectele medicamentelor homeopate pot varia de la persoană la persoană. Pentru Mastodynon, prospectul sugerează o administrare continuă de cel puțin 3 luni pentru a obține un efect terapeutic optim. Este important să respectați această durată și să consultați medicul dacă simptomele persistă.

Pot folosi Mastodynon dacă iau contraceptive orale?

Prospectul menționează că Vitex agnus castus, una dintre componente, poate avea efecte dopaminergice și estrogenice, existând posibilitatea interacțiunii cu estrogeni și antiestrogeni. De aceea, este esențial să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe tratamentul cu Mastodynon dacă utilizați contraceptive orale sau orice alt medicament hormonal.

Ce ar trebui să fac dacă uit să iau o doză frecvent?

Consistența în administrarea medicamentelor este importantă pentru eficacitate. Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză; în acest caz, săriți doza uitată și continuați cu schema normală. Nu luați o doză dublă. Dacă omiteți doze în mod repetat, încercați să setați un memento sau să vă organizați rutina zilnică pentru a facilita administrarea regulată. Discutați cu farmacistul pentru sfaturi suplimentare.

Există restricții alimentare sau de stil de viață specifice în timpul tratamentului cu Mastodynon?

Prospectul indică faptul că eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi afectată de factori generali cu efect nociv asupra stilului de viaţă, precum şi de stimulente, alcool şi tutun. Pentru a maximiza beneficiile tratamentului, este recomandat să adoptați un stil de viață sănătos, să limitați consumul de alcool și cofeină și să evitați fumatul, în măsura posibilului.

Este sigur să folosesc Mastodynon pe termen lung, având în vedere că este un medicament homeopat?

Conform prospectului, pentru un efect optim, se recomandă administrarea continuă timp de 3 luni, iar dacă simptomele persistă după această perioadă, este necesar un consult medical. Deși este un produs homeopat, siguranța utilizării pe termen foarte lung fără supraveghere medicală ar trebui discutată cu medicul dumneavoastră, mai ales având în vedere conținutul de alcool și posibilele interacțiuni medicamentoase.