Ketoconazol Dr. Max - Prospect medical

Ketoconazol Dr. Max este un șampon medicamentos care conține ketoconazol, o substanță activă antifungică. Este indicat pentru tratamentul afecțiunilor pielii scalpului cauzate de ciuperci, cum ar fi mătreața (descuamarea pielii scalpului sub formă de scuame albe) și dermatita seboreică (pete roșii-maronii cu scuame galbene sau albe la nivelul scalpului). Acționează local în stratul superficial al pielii și este destinat adulților și adolescenților cu vârsta de peste 12 ani.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Ketoconazol Dr. Max şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ketoconazol Dr. Max

3. Cum să utilizați Ketoconazol Dr. Max

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Ketoconazol Dr. Max

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Substanța activă a Ketoconazol Dr. Max este ketoconazol, care este indicat pentru tratamentul unei boli de piele cauzate de mucegai sau levuri. Acest medicament acționează local în stratul superficial al pielii și nu pătrunde în organism.

Ketoconazol Dr. Max se utilizează pentru tratamentul:

• Mătreții (descuamare a pielii scalpului, sub formă de scuame albe);
• Dermatitei seboreice (pete roșii-maronii, cu scuame galbene sau albe) la nivelul scalpului.

Ketoconazol Dr. Max este indicat la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.

Nu utilizați Ketoconazol Dr. Max:

Dacă sunteţi alergic la ketoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări şi precauţii

Ketoconazol Dr. Max nu trebuie aplicat pe răni deschise și la nivelul ochilor. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să clătiți cu apă rănile deschise și ochii.

Dacă ați fost tratat cu corticosteroizi topici pentru o perioadă lungă de timp sau dacă doriți să utilizați șamponul imediat după un tratament de lungă durată cu corticosteroizi topici, este necesară întreruperea treptată a tratamentului cu corticosteroizi, în decurs de 2 până la 3 săptămâni, pentru a preveni iritarea pielii. Prin urmare, adresați-vă întotdeauna unui medic și urmați instrucțiunile acestuia cu privire la cum să începeți să utilizați șamponul.

Dacă corticosteroizii sistemici au fost utilizați concomitent timp de mai mult de 3 săptămâni, administrarea acestora nu trebuie întreruptă brusc. În aceste cazuri, tratamentul cu corticosteroizi trebuie întrerupt treptat. Urmați întotdeauna instrucțiunile medicului.

Dacă aveți întrebări legate de întreruperea tratamentului cu corticosteroizi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii şi adolescenţi

Din cauza lipsei de informații privind siguranța și eficacitatea, nu se recomandă utilizarea Ketoconazol Dr. Max la copii cu vârsta sub 12 ani.

Ketoconazol Dr. Max împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Simptomele de iritație a pielii pot apărea la utilizarea șamponului imediat după tratamentul de lungă durată cu corticosteroizi (vezi Atenționări și precauții).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Ketoconazol Dr. Max poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ketoconazol Dr. Max nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Ketoconazol Dr. Max este destinat numai pentru administrare cutanată.

Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani

Utilizați șamponul de două ori pe săptămână, timp de 2 până la 4 săptămâni, în tratamentul mătreții și dermatitei seboreice a scalpului.

Utilizați 5 până la 6 ml (1 linguriță) de șampon diluat într-o cantitate mică de apă pentru o cură de spălare. Masați cu grijă șamponul pe scalp și păr și lăsați să acționeze timp de 3 până la 5 minute, apoi spălați bine. Este important să spălați bine scalpul, nu doar părul.

Dacă simțiți că efectul Ketoconazol Dr. Max este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă simptomele persistă după 4 săptămâni de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări cu privire la continuarea tratamentului.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Din cauza lipsei de informații privind siguranța și eficacitatea, nu se recomandă utilizarea Ketoconazol Dr. Max la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi Copii și adolescenți).

Dacă utilizați mai mult Ketoconazol Dr. Max decât trebuie

Supradozajul este puțin probabil la aplicarea topică. Utilizarea accidentală nu este, în general, considerată periculoasă, totuși este recomandat să vă adresați medicului dumneavoastră. Inducerea vărsăturii sau spălarea gastrică nu este recomandată, pentru a preveni inhalarea de ketoconazol.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriți imediat utilizarea Ketoconazol Dr. Max și adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă vă confruntați cu:

• umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care poate cauza probleme la înghițire sau la respirație. Acestea pot fi simptome ale unei reacții alergice severe numită angioedem și este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):

• mâncărime și senzație de arsură
• piele uscată
• structură anormală a părului
• reacții locale
• pustule la locul aplicării

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienți):

• inflamație infecțioasă a foliculilor de păr (foliculită)
• hipersensibilitate
• modificare a simțului gustativ
• iritație la nivelul ochilor
• lăcrimare crescută
• ten gras/acnee
• telangiectazie (vase mici dilatate vizibile pe piele sau mucoasă)
• cădere a părului
• erupție pe piele de culoare roșiatică
• inflamație de contact a pielii
• descuamare a pielii
• iritație locală
• înroșire a pielii și mâncărime la locul aplicării

Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 pacienți):

• părul poate deveni excesiv de uscat sau gras

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienți):

• curgere a nasului (iritație și inflamație a mucoasei nazale)
• urticarie
• pierdere a poftei de mâncare
• parestezie (senzație de mâncărime, furnicături, arsuri, înțepături sau amorțeală a pielii)
• senzație de înțepătură în ochi
• schimbare a culorii părului (în special în cazul părului deteriorat chimic sau grizonat)
• roșeață a feței
• sensibilitate a pielii
• iritație a scalpului
• angioedem

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

A se păstra la temperaturi sub 25 C.

A nu se congela.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Ketoconazol Dr. Max

• Substanţa activă este ketoconazol. Fiecare gram de șampon conține ketoconazol 20 mg.
• Ceilalți excipienţi sunt: lauromacrogol sulfat de sodiu, lauromacrogol sulfosuccinat disodic, dietanolamida acidului gras din nucă de cocos, colagen hidrolizat de hidroxipropil laurildimoniu, metilglucoză dioleat de macrogol 120, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului), imiduree, azorubină (E122), apă purificată.

Cum arată Ketoconazol Dr. Max şi conţinutul ambalajului

Masă vâscoasă sau lichid, limpede sau aproape limpede, de culoare roz deschis până la roșu închis, cu miros specific.

Cutie cu flacon din PEÎD, cu dop din plastic cu filet, cu capac rabatabil.

Mărimi de ambalaj: 60 g sau 100 g.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Republica Cehă

Fabricantul

Tallinna Farmaatsiatehase AS
Tondi tn 33, Kristiine linnaosa, Harju maakond
11316 Tallinn
Estonia

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

• Republica Cehă Ketokonazol Dr.Max
• Republica Slovacă Ketokonazol Dr. Max
• România Ketoconazol Dr. Max 20 mg/g şampon

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2024.

Cât timp trebuie să utilizez Ketoconazol Dr. Max pentru a vedea rezultate?

De obicei, o îmbunătățire poate fi observată după câteva săptămâni de utilizare regulată. Este esențial să urmați instrucțiunile de pe prospect sau ale medicului dumneavoastră pentru durata exactă a tratamentului. Dacă nu observați o ameliorare, este recomandat să discutați cu un specialist.

Pot folosi Ketoconazol Dr. Max dacă am părul vopsit?

În general, șamponul cu ketoconazol este considerat sigur pentru părul vopsit. Cu toate acestea, este întotdeauna o idee bună să testați produsul pe o zonă mică și mai puțin vizibilă a scalpului și părului, pentru a vă asigura că nu apar reacții adverse, cum ar fi modificări de culoare. Dacă aveți nelămuriri, consultați stilistul sau medicul dumneavoastră.

Ce se întâmplă dacă uit să utilizez o doză?

Dacă ați uitat să aplicați șamponul la ora stabilită, continuați cu următoarea doză programată în mod normal. Nu este necesar să compensați doza uitată aplicând o cantitate dublă. Respectarea programului de tratament este importantă pentru rezultate optime.

Pot folosi Ketoconazol Dr. Max pentru a preveni reapariția mătreții?

Da, după finalizarea tratamentului inițial pentru mătreață sau dermatită seboreică, medicul sau farmacistul vă poate recomanda să utilizați șamponul mai rar, de exemplu, o dată pe săptămână sau la două săptămâni, ca o măsură de întreținere pentru a preveni reaparția simptomelor.

Este Ketoconazol Dr. Max potrivit pentru toate tipurile de păr?

Ketoconazol Dr. Max este formulat pentru a trata afecțiuni ale scalpului și este eficient indiferent de tipul de păr (uscat, gras, normal). Cu toate acestea, dacă aveți un scalp foarte sensibil sau alte preocupări legate de sănătatea părului, este bine să discutați cu un profesionist din domeniul sănătății înainte de a începe utilizarea.