Fungisil MK - Prospect medical

Fungisil MK face parte din grupa antifungicelor de uz topic, având ca substanță activă terbinafina. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice ale pielii, incluzând cele cauzate de dermatofiți (cum ar fi piciorul de atlet, tinea cruris și tinea corporis), pitiriazis versicolor (cauzat de Malassezia furfur) și candidoze cutanate.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece el conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Fungisil MK și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fungisil MK
3. Cum să utilizați Fungisil MK
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Fungisil MK
6. Conținutul ambalajului și alte informații

Fungisil MK face parte din grupa: alte antifungice de uz topic, terbinafinum

• Infecții fungice ale pielii (cauzate de dermatofiți ca Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes sau de Epidermophyton floccosum, Microsporum canis): tinea pedis (picior de atlet), tinea cruris, tinea corporis.
• Pitiriazis (tinea) versicolor cauzată de Malassezia furfur forma Pityrosporum ovale.
• Candidoze cutanate.

Nu utilizați Fungisil MK dacă:

• sunteți alergic la terbinafină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

Este recomandată utilizarea Fungisil MK, doar pentru uz extern și numai după stabilirea diagnosticului.

Nu se recomandă utilizarea Fungisil MK sub pansament ocluziv decât la indicația medicului specialist.

Copii și adolescenți

Nu se recomandă utilizarea Fungisil MK la copiii sub 5 ani, deoarece eficacitatea și siguranța utilizării cremei în cazul acestora nu a fost dovedită.

La apariția reacțiilor de hipersensibilitate cutanată se întrerupe tratamentul, se informează medicul care va institui o terapie corespunzatoare.

A se evita contactul cu ochii. In cazul contactului ocular accidental, ochii trebuie spălati cu apă, iar pacientul trebuie să se adreseze unui medic.

A nu se utiliza pentru uz ginecologic.

Fungisil MK împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Studiile efectuate la animal (șobolan, iepure) au demonstrat că terbinafina clorhidrat nu are potențial teratogen. Nu există însă studii adecvate și controlate care să demonstreze lipsa de nocivitate la om, în cazul utilizării în perioada sarcinii.

Nu se recomandă utilizarea Fungisil MK în timpul sarcinii.

Deoarece cantități mici din substanța activă este secretată în laptele matern, decizia de a utiliza Fungisil MK este în funcție de importanța tratamentului pentru mamă. Astfel medicul va stabili dacă este necesară întreruperea alăptării și inițierea terapiei cu terbinafină.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Fungisil MK nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizați întotdeauna Fungisil MK exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Se aplica 1-2 cm cremă, la nivelul zonei cutanate afectate ce va fi curațată și uscată în prealabil. Se masează ușor până la pătrunderea în tegumente.

Durata tratamentului și frecvența administrărilor (dacă medicul nu recomandă altfel):

• Tinea pedis: 1 administrare/zi timp de 1 săptămână
• Tinea cruris și tinea corporis: 1 administrare/zi timp de 1 săptămână
• Candidoza cutanată: 1-2 administrări/zi timp de 1-2 săptămâni
• Pitiriazis versicolor: 1-2 administrări/zi timp de 2 săptămâni;

Tratamentul se administrează pe toata perioada recomandată de medicul specialist chiar dacă simptomele par a se fi îmbunătățit.

Dacă utilizați mai mult Fungisil MK decât trebuie

Datorită absorbției sistemice scăzute a terbinafinei, este puțin probabil să se producă supradozaj. Ingestia accidentală a 30 g cremă, ce conține 300 mg clorhidrat de terbinafină, este comparabilă cu administrarea orală a 250 mg terbinafină (doza orală unică). Dacă se produce ingestia accidentală a Fungisil MK, poate fi utilizată metoda lavajului gastric, dacă este considerată necesară.

Daca încetati să utilizați Fungisil MK

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

La locul aplicării pot sa apară reacții adverse minore ca: eritem, senzație de arsură, iritație, caz în care rareori se indică întreruperea tratamentului. Aceste simptome trebuie distinse de reacțiile alergice: prurit, erupții cutanate, erupții buloase, urticarie, angioedem care sunt rare dar implică întreruperea tratamentului.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați Fungisil MK după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Fungisil MK

• Substanța activă este clorhidratul de terbinafină 10 mg/g.
• Celelalte componente sunt: propilenglicol, alcool cetilstearilic, vaselină albă, macrogol 12 cetostearil eter, trolamină, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, apă purificată.

Cum arată Fungisil MK și conținutul ambalajului

Fungisil MK se prezintă sub formă de cremă

• Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac poliepoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conținând 15 g cremă
• Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac poliepoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conținând 50 g cremă
• Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac poliepoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conținând 30 g cremă

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

FITERMAN PHARMA S.R.L.

Str. Moara de Foc nr. 35, Iași, România

Fabricantul

FITERMAN PHARMA S.R.L.

DJ 249E Km 0,9, sat Tomești, comuna Tomești, județul Iași, România

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie, 2020.

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din Româniahttp://www.anm.ro/

Cât timp trebuie să utilizez Fungisil MK pentru a vedea rezultate?

Durata tratamentului poate varia în funcție de tipul și severitatea infecției. De obicei, primele semne de îmbunătățire apar după câteva zile. Este important să continuați tratamentul pe toată durata recomandată în prospect sau de către medicul dumneavoastră, chiar dacă simptomele par să se amelioreze, pentru a preveni recidivele.

Ce fac dacă uit să aplic o doză de Fungisil MK?

Dacă ați uitat o doză, aplicați crema cât mai curând posibil, imediat ce v-ați amintit. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați cu programul obișnuit. Nu aplicați o cantitate dublă pentru a compensa doza uitată.

Pot folosi Fungisil MK pentru alte probleme ale pielii, cum ar fi iritații sau eczeme?

Fungisil MK este un antifungic specific, conceput pentru tratarea infecțiilor cauzate de ciuperci. Nu este indicat pentru iritații sau eczeme care nu au o cauză fungică. Pentru astfel de afecțiuni, este recomandat să consultați un medic sau un farmacist pentru a primi un diagnostic corect și un tratament adecvat.

Cum trebuie să pregătesc zona afectată înainte de aplicarea Fungisil MK?

Înainte de aplicare, zona afectată trebuie curățată temeinic și uscată. O igienă riguroasă ajută la eficacitatea tratamentului și previne răspândirea infecției. Asigurați-vă că pielea este complet uscată înainte de a aplica crema, deoarece umezeala favorizează dezvoltarea ciupercilor.

Ce ar trebui să fac dacă simptomele nu se îmbunătățesc după perioada de tratament recomandată?

Dacă simptomele persistă sau se agravează după perioada de tratament indicată în prospect (de exemplu, 7 zile pentru tinea pedis sau 2 săptămâni pentru pitiriazis versicolor), este esențial să vă adresați medicului dumneavoastră. Acesta va putea reevalua diagnosticul și va recomanda un alt tratament sau investigații suplimentare, dacă este necesar.