Aspenter - Prospect medical

Aspenter 75 mg, având ca substanță activă acidul acetilsalicilic, face parte din clasa medicamentelor antitrombotice, care previn agregarea plachetară (unirea celulelor din sânge care participă la coagulare). Acesta acționează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge și este utilizat pentru a reduce riscul de infarct miocardic la pacienții cu angină pectorală sau factori de risc multipli, pentru a preveni repetarea unui infarct sau a unui accident vascular cerebral și pentru a menține circulația sângelui la nivelul inimii după anumite intervenții chirurgicale.

Aspenter 75 mg conţine ca substanţă activă acidul acetilsalicilic.

Acidul acetilsalicilic (Aspenter 75 mg) aparţine unui grup de medicamente numit antitrombotice, antiagregante plachetare. Trombocitele sunt celule mici prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în tromboză (formarea de cheaguri de sânge).

Aspenter 75 mg acţionează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge şi este utilizat pentru:

• reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau cu factori de risc multipli
• prevenirea repetării infarctului miocardic
• prevenirea accidentului vascular cerebral (ischemic tranzitor şi infarct cerebral)
• menţinerea circulaţiei sângelui la nivelul vaselor de sânge ale inimii după anumite operaţii chirurgicale în scop de dilatare a arterelor coronare (plastie vasculară şi şunt coronarian).

Aspenter 75 mg nu trebuie utilizat pentru tratamentul febrei sau al durerilor (indiferent de tipul acestora) deoarece eliberează o cantitate mică de acid acetilsalicilic.

Nu utilizaţi Aspenter 75 mg

• dacă sunteţi alergic la acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă aţi avut vreodată tulburări de coagulare ale sângelui;
• dacă aţi avut vreodată ulcer la nivelul stomacului sau la nivelul intestinului subţire.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Aspenter 75 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• dacă credeți că ați putea fi deshidratat (posibil să simțiți sete cu gură uscată);
• dacă aţi avut boli de rinichi sau de ficat;
• dacă aveți tensiune arterială ridicată;
• dacă sunteți astmatic, acidul acetilsalicilic poate induce un atac de astm.

Când este administrat copiilor acidul acetilsalicilic poate determina sindromul Reye. Sindromul Reye este o boală foarte rară, care poate fi fatală. Din acest motiv, acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 16 ani, cu excepția cazului în care este recomandat de către un medic.

În cazul în care oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Aspenter 75 mg.

Aspenter 75 mg împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:

• subţierea sângelui/împiedicarea formării cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină)
• rejetul de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus)
• tensiune arterială mare (de exemplu diuretice şi inhibitori de enzimă de conversie)
• durere şi inflamaţie (de exemplu medicamente antiinflamatoare cum este ibuprofen sau steroizi)
• gută (probenecid)
• cancer sau poliartrită reumatoidă (metotrexat)
• insulină sau alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat
• corticosteroizi (utilizați ca terapie de substituție hormonală atunci când glandele suprarenale sau hipofiza au fost distruse sau îndepărtate sau pentru a trata inflamațiile, inclusiv bolile reumatice și inflamația intestinelor)
• fenitoină sau valproat de sodiu (utilizaţi pentru controlul epilepsiei)
• sulfonamide (un tip de antibiotic) cum este sulfametoxazolul
• medicamente, cum este acetazolamida, utilizate pentru tratarea glaucomului
• antiacide (medicamente pentru indigestie). Nu luați antiacide chiar înainte sau după ce luați Aspenter 75 mg, deoarece acestea pot determina eliberarea prematură a acidului acetilsalicilic.

Metamizolul (substanță care scade durerea și febra) poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare (celulele sangvine se lipesc și formează un cheag de sânge), atunci când sunt administrate concomitent. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată cu precauție la pacienții care administrează o doză mică de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecție.

Înainte de a utiliza acid acetilsalicilic informaţi-vă medicul despre medicamentele pe care le luaţi. Dacă utilizaţi acid acetilsalicilic în mod regulat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală).

Aspenter 75 mg împreună cu alimente şi băuturi

Utilizarea concomitentă a Aspenter 75 mg cu alcool etilic poate să crească riscul hemoragiilor gastro-intestinale.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Femeile gravide nu trebuie să utilizeze acid acetilsalicilic ȋn timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este recomandat de către medic. Terapia ȋn doze recomandate sau doze mari de acid acetilsalicilic ȋn timpul ultimului trimestru de sarcină poate provoca complicaţii grave la mamă sau copil.

Nu luați Aspenter 75 mg dacă alăptați deoarece cantităţi mici de acid acetilsalicilic trec în laptele matern și ar putea afecta copilul.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Adulţi

Doza uzuală pentru utilizare pe termen lung este de 75-150 mg o dată pe zi.

În anumite circumstanțe poate fi adecvată o doză mai mare, ce poate fi utilizată la recomandarea medicului în special pe termen scurt și până la 300 mg pe zi.

Mod de administrare

Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid, preferabil după masă. Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.

Dacă utilizaţi mai mult Aspenter 75 mg decât trebuie

Dacă, din greşeală, aţi luat mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Aspenter 75 mg

Nu vă îngrijoraţi dacă uitaţi să luaţi o doză de Aspenter 75 mg. Luaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi şi continuaţi apoi, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse mai frecvente ale acidului acetilsalicilic includ:

• hipersensibilitate (ceea ce poate însemna că aveți erupții cutanate sau mâncărime, sau respirație șuierătoare sau tuse sau dificultăți de respirație)
• greață și vărsături
• sunete în urechi
• durere sau disconfort la stomac sau la nivelul inferior al pieptului după mâncare.

Acidul acetilsalicilic poate provoca uneori astm sau bronhospasm (îngustarea căilor respiratorii care determină respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație).

Acidul acetilsalicilic poate provoca sângerare și trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați o sângerare neobișnuită.

Rareori, este posibil să aveți reacții adverse mai grave, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre următoarele:

• sânge în vărsături
• sânge în urină
• vânătăi cu pete purpurii
• tuse cu sânge (cantitate oricât de mică)
• orice umflături
• scaune negre
• pietre la rinichi (care pot provoca dureri severe de stomac sau de spate).

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine Aspenter 75 mg

• Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Un comprimat gastrorezistent conţine 75 mg acid acetilsalicilic.
• Celelalte componente sunt: nucleu - celuloză microcristalină (tip PH 112), amidon pregelatinizat, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film - talc, copolimer al acidului metacrilic cu acrilat de etil dispersie 30%, trietilcitrat, simeticonă emulsie 30%.

Cum arată Aspenter 75 mg şi conţinutul ambalajului

Aspenter 75 mg se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare albă.

Este ambalat în cutii cu 3, respectiv 5 blistere din oPA-Al-PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente și cutii cu 4 blistere din oPA-Al-PVC/Al a câte 7 comprimate gastrorezistente.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj Napoca, judeţul Cluj
România

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2021.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

De ce trebuie să iau Aspenter 75 mg pe termen lung, chiar dacă mă simt bine?

Aspenter 75 mg este un tratament preventiv, nu unul pentru simptome acute. Se administrează pentru a reduce riscul formării cheagurilor de sânge, care pot duce la evenimente grave precum infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral. Efectul său protector se menține doar prin administrare regulată, conform recomandării medicului.

De ce este important ca tabletele să fie "gastrorezistente" și de ce nu trebuie să le sfărâm?

Învelișul gastrorezistent protejează stomacul de iritația pe care o poate provoca acidul acetilsalicilic. Acesta permite comprimatului să treacă prin stomac intact și să se dizolve abia în intestin. Sfărâmarea sau mestecarea tabletei distruge acest înveliș, crescând riscul de disconfort gastric sau chiar sângerări.

Ce ar trebui să fac dacă urmează să am o intervenție chirurgicală sau o extracție dentară?

Este esențial să informați medicul chirurg sau stomatologul că urmați tratament cu Aspenter 75 mg. Deoarece medicamentul subțiază sângele, poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu câteva zile înainte de procedură pentru a reduce riscul de sângerare. Nu întrerupeți niciodată tratamentul fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Am uitat să iau doza de ieri. Ar trebui să iau o doză dublă astăzi?

Nu, nu trebuie să luați o doză dublă. Prospectul menționează clar acest lucru. Pur și simplu luați doza de astăzi la ora obișnuită și continuați tratamentul normal. Omiterea unei singure doze nu reprezintă, în general, un risc major, dar este important să încercați să respectați schema de tratament.

Pot lua Aspenter 75 mg pentru o durere de cap sau febră?

Nu. Chiar dacă substanța activă, acidul acetilsalicilic, este folosită și ca analgezic și antipiretic, doza de 75 mg din Aspenter este prea mică pentru a trata eficient durerea sau febra. Aspenter 75 mg este conceput exclusiv pentru prevenția evenimentelor cardiovasculare. Pentru dureri sau febră, utilizați medicamente special destinate acestor afecțiuni.