Asketon - Prospect medical

Asketon este un medicament care face parte din clasa prokineticelor gastrointestinale. Acesta acționează prin normalizarea, accelerarea și îmbunătățirea tranzitului intestinal. Este utilizat pentru a trata simptomele cauzate de golirea lentă a stomacului, precum senzația de stomac plin, durerile abdominale superioare, lipsa poftei de mâncare, arsurile la stomac, greața și vărsăturile, în afecțiuni gastro-intestinale care nu sunt cauzate de ulcer sau alte boli organice.

1. Ce este Asketon și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Asketon
3. Cum să luați Asketon
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Asketon
6. Conținutul ambalajului și alte informații

Asketon face parte dintr-o clasă de medicamente numite prokinetice gastrointestinale. Agenții prokinetici sunt medicamente care normalizează sau accelerează și îmbunătățesc tranzitului intestinal (motilitatea intestinală). Rezultatele administrării lor sunt golirea gastrică accelerată, o rata accelerată de trecere a alimentelor digerate prin intestinul subțire și un tonus crescut ale sfincterului esofagian inferior. În plus Asketon suprimă vărsăturile.

Asketon este indicat pentru tratamentul simptomelor care rezultă din golirea gastrică lentă, cum sunt senzația de „stomac plin”, dureri abdominale superioare, lipsa poftei de mâncare, arsuri la stomac, greață și vărsături în tulburări gastro-intestinale care nu sunt cauzate de ulcer sau boli organice care afectează rata de trecere a alimentelor digerate prin tractul gastro-intestinal.

Asketon este destinat adulților.

Nu luați Asketon:

• dacă sunteți alergic la itoprid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• în cazul în care accelerarea golirii stomacului poate fi dăunătoare, de exemplu, dacă prezentaţi sângerare gastro-intestinală, obstrucție mecanică sau perforație.

Asketon nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi.

Atenţionări și precauții

Înainte să luaţi Asketon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Se recomandă prudență la pacienții vârstnici.

Asketon împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Asocierea cu alte medicamente necesită atenție și vigilență din partea medicului, pentru a evita efecte neașteptate rezultate din interacțiuni nedorite.

Agenții anticolinergici (utilizați pentru tratamentul astmului bronșic, boli pulmonare obstructive cronice, diaree, boală Parkinson și pentru scăderea spasmelor musculaturii netede) pot scădea efectul itopridei.

Itoprida poate influența absorbția altor medicamente, din cauza efectului său asupra tractului digestiv, în special medicamente cu interval terapeutic îngust, medicamentele cu eliberare prelungită și medicamente eliberate în intestin.

Medicamente utilizate pentru a reducerea acidității din stomac, cum sunt cimetidina, ranitidina, teprenona și cetrexat nu afectează efectul itopridei asupra tranzitului intestinal (motilitatea).

Asketon nu prezintă nicio interacțiune la utilizarea concomitentă cu warfarină, diazepam, diclofenac, ticlopidină, nifedipină și nicardipină.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Siguranţa utilizării Asketon în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Prin urmare, Asketon trebuie să fie administrat femeilor gravide doar dacă beneficiul terapeutic depășește riscul potenţial.

Din cauza posibilităţii apariţiei efectelor adverse la sugar, o decizie trebuie luată dacă se întrerupe alăptarea sau utilizarea Asketon, ţinând cont de importanţa medicamentului pentru mama care alăptează.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Cu toate că nu a fost identificat nici un efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, afectarea atenţiei nu poate fi exclusă deoarece foarte rar pot apărea ameţeli.

In aceste cazuri, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când aceste simptome nu dispar.

Asketon conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza recomandată la adulți (pe bază de prescripție medicală) este de 1 comprimat de 3 ori pe zi înainte de mese.

Doza poate fi redusă în funcție de vârstă și de istoricul bolii. Doza exactă și durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoavoastră.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală şi vârstnici

În cazul în care aveți insuficiență renală sau hepatică sau sunteți în vârstă, medicul dumneavoastră vă va observa mai atent. În cazul în care apare orice reacție adversă, spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.

Dacă luați mai mult Asketon decât trebuie

Dacă luați mai mult Asketon decât trebuie, adresaţi-vă unui medic.

Dacă uitați să luați Asketon

Dacă uitaţi să luaţi Asketon, continuaţi cu doza următoare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetați să luați Asketon

Dacă încetați să luați Asketon simptomele dumneavoastră se pot agrava. Adresaţi-vă medicului înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați Asketon și informați medicul dumneavoastră:

• dacă observați umflarea mâinilor, picioarelor, umflarea feței, buzelor sau a gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație sau de înghițire. De asemenea apariția de erupții trecătoare pe piele sau prurit. Acest lucru poate indica faptul că aveți o reacție alergică.

Următoarele reacții adverse pot să apară în timpul tratamentului cu Asketon

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

• scăderea numărului de celule albe din sânge,
• creșterea nivelurilor de prolactină,
• amețeli, dureri de cap, tulburări de somn,
• diaree,
• constipație,
• dureri de stomac,
• creșterea cantității de salivă,
• creșterea valorilor sanguine de laborator pentru uree și creatinină
• dureri în piept sau de spate.
• oboseală
• iritabilitate.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• erupții trecătoare pe piele,
• Roșeață,
• Mâncărime,

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• colorarea în galben a pielii și a ochilor,
• greață,
• tremor,
• mărirea sânilor la bărbați,
• scăderea numărului de trombocite,
• valori crescute ale AST, ALT, gamma-GTP, fosfază alcalină şi bilirubină.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:

Agentia Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478 – RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Asketon

• Substanța activă este itoprida. Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de itopridă 50 mg.
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, carmeloză, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hipromeloza 2910, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, talc.

Cum arată Asketon și conținutul ambalajului

Comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7 mm.

Ambalaje de 20, 30, 40 și 100 comprimate filmate ambalate în blistere din PVC-PE-PVDC/Al sau PVC-PVCD/Al.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
MEDOCHEMIE Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol, 3011
Cipru

Fabricantul
MEDOCHEMIE Ltd.
Central Factory: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol
Cipru

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

• Estonia: ASTIPAL, GASTRIX
• Bulgaria: MEDOPRIDE
• Cipru: TOPRISAN
• Republica Cehă: ASKETON
• Lituania: ASTIPAL
• Malta: TOPRISAN
• Romania: ASKETON
• Republica Slovacă: ASKETON, GASTRIX
• Ungaria: ITOPRIDE SUPREMEX

Acest prospect a fost revizuit în martie 2021.

Pot consuma alcool în timpul tratamentului cu Asketon?

În general, se recomandă evitarea sau limitarea consumului de alcool pe durata tratamentului. Alcoolul poate irita mucoasa gastrică și poate agrava simptomele pentru care vi s-a prescris Asketon (cum ar fi greața sau durerile de stomac). De asemenea, poate crește riscul de apariție a unor reacții adverse, precum amețelile.

Cât timp durează până când Asketon începe să-și facă efectul?

Efectele medicamentului pot fi observate relativ repede, adesea în primele zile de tratament, însă acest lucru variază de la o persoană la alta. Pentru a obține beneficiul maxim, este esențial să urmați tratamentul pe întreaga durată recomandată de medicul dumneavoastră, chiar dacă simptomele se ameliorează.

Ce ar trebui să fac dacă omit o doză?

Dacă uitați să luați o doză, luați-o pe următoarea la ora obișnuită. Prospectul specifică să nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Deoarece medicamentul se administrează de obicei înainte de masă, dacă v-ați amintit după ce ați mâncat deja, cel mai sigur este să săriți peste doza respectivă și să continuați schema normală.

Asketon poate fi administrat pe termen lung?

Durata tratamentului cu Asketon este stabilită de medicul curant, în funcție de afecțiunea dumneavoastră și de răspunsul la terapie. Acest medicament nu este, de regulă, destinat unei utilizări pe termen nedefinit fără o reevaluare medicală periodică. Respectați întotdeauna indicațiile medicului privind durata administrării.

Acest medicament îmi poate afecta greutatea corporală?

Asketon acționează prin îmbunătățirea digestiei și ameliorarea unor simptome precum lipsa poftei de mâncare. Prin urmare, este posibil ca unii pacienți să observe o normalizare a apetitului. Totuși, modificările semnificative ale greutății corporale nu sunt raportate ca un efect advers direct și frecvent. Dacă sunteți îngrijorat/ă de acest aspect, discutați cu medicul dumneavoastră.