Antalcol - Prospect medical

Antalcol conține substanța activă disulfiram și este utilizat ca parte a unui program de tratament pentru dependența de alcool (alcoolism cronic). Acesta acționează prin provocarea unor reacții fizice neplăcute atunci când se consumă alcool, descurajând astfel consumul.

Este important de reţinut că Antalcol trebuie administrat doar în urma unei consultaţii medicale şi pe baza unei reţete.

Prospect: Informaţii pentru pacient

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Antalcol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antalcol
3. Cum să luaţi Antalcol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Antalcol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Antalcol conţine o substanţă activă numită disulfiram care face parte din clasa medicamentelor utilizate în tratamentul dependenţei de alcool.

Nu luaţi Antalcol:

• dacă sunteţi alergic la disulfiram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă aveţi insuficienţă hepatică
• dacă aveţi insuficienţă renală
• dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă
• dacă aveţi diabet zaharat
• dacă aveţi o boală psihică şi aveţi intenţii de a vă face rău
• dacă aveţi epilepsie
• dacă aţi avut accident vascular cerebral.
• dacă aveţi o afectare a funcţiei cardiace (cum sunt insuficienţă cardiacă, boli coronariene, hipertensiune arterială)
• dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide

Nu trebuie niciodată administrat în boli cu afectarea stării de conştienţă.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Antalcol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Disulfiram trebuie administrat numai la pacienţii care nu au consumat băuturi alcoolice şi nu au utilizat medicamente care conţin etanol în ultimele 24 ore.

Nu se administrează fără consimţământul dumneavoastră.

Medicamentul trebuie administrat după un examen medical complet (clinic şi biologic).

Antalcol determină o reacţie severă dacă este consumat concomitent cu orice fel de formă de alcool, inclusiv cel din alimente. În cazuri uşoare reacţia se poate manifesta prin înroşirea feţei, greaţă, vărsături, senzaţie de rău, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale; manifestările apar în 10 minute de la ingestia de alcool şi se menţin o jumătate de oră până la mai multe ore. Au fost raportate cazuri de reacţii severe manifestate prin colaps cardiovascular, moarte subită, tulburări de ritm cardiac, durere intensă de inimă, atac de cord, deprimare respiratorie şi chiar accidente neurologice (edem cerebral, hemoragie meningeană).

Nu trebuie să consumaţi nici o formă de alcool în timpul tratamentului şi 2 săptămâni după întreruperea lui.

Medicamentul se va administra cu prudenţă în afecţiuni tiroidiene.

Antalcol împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

• antidepresive triciclice – folosite pentru tratarea unor afecţiuni psihice;
• fenitoină, diazepam şi clordiazepoxidului;
• medicamente care deprimă sistemul nervos central;
• metronidazol, izoniazidă sau paraldehidă;
• warfarină – folosit pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge. Medicul dumneavoastră va dori să vă facă teste de sânge periodice.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea Antalcol este contraindicată în timpul sarcinii.

Nu se cunoaşte dacă disulfiram se excretă în laptele matern. În timpul tratamentului cu disulfiram nu se recomandă alăptarea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea Antalcol este asociată cu utilizarea disulfiram, mai ales la începutul tratamentului, care poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Antalcol conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de un comprimat Antalcol 500 mg (500 mg disulfiram) pe zi timp de 1 – 2 săptămâni.

Pentru tratamentul de întreţinere doza recomandată este de un comprimat Antalcol 500 mg (500 mg disulfiram) o dată la 2 zile.

Tratamentul cu disulfiram se începe obligatoriu în spital şi se face sub supraveghere medicală şi cu acordul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Antalcol decât trebuie

Contactaţi imediat medicul dacă aţi luat o doză mai mare decât trebuie! În caz de supradozaj prin nerespectarea dozelor terapeutice se face tratament cu hiposulfit de sodiu sau de magneziu, injectabil intravenos 10 ml soluţie 10 % sau intramuscular 5 ml soluţie 10 %. Supradozajul asociat disulfiram – etanol determină comă sau sindrom confuzional, colaps cardiovascular, complicaţii neurologice. Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere.

Dacă uitaţi să luaţi Antalcol

Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de disulfiram:

• somnolenţă şi oboseală la începutul tratamentului;
• senzaţie de gust metalic,
• miros fetid al gurii,
• tulburări gastro-intestinale;
• durere de cap,
• miros neplăcut la pacienţii cu colostomie,
• amorţeală, înţepături şi furnicături la nivelul extremităţilor,
• inflamaţia nervului optic,
• tulburări de memorie,
• confuzie,
• reacţii psihotice,
• rareori, hepatită (s-au raportat cazuri de hepatită fulminantă);
• incapacitatea de a obţine o erecţie,
• scăderea apetitului sexual,
• reacţii alergice cutanate.

Reacţii adverse datorate asocierii disulfiram – etanol:

• înroşirea feţei, greaţă, vărsături, senzaţie de rău, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale;
• reacţii mai severe - colaps cardiovascular, moarte subită, tulburări de ritm, crize anginoase, atac de cord, deprimare respiratorie, chiar accidente neurologice (edem cerebral, hemoragie meningeană).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine Antalcol

• Substanţa activă este disulfiram. Fiecare comprimat conţine disulfiram 500 mg.
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 30, acid stearic, laurilsulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Antalcol şi conţinutul ambalajului

Comprimate neacoperite, cu margini intacte, suprafaţă plană, cu diametrul de 13 mm.

Cutie cu un flacon din polietilenă cu 30 comprimate

Cutie cu un flacon din polietilenă cu 50 comprimate

Cutie cu 5 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

S.C. Sintofarm S.A.
Str. Ziduri între Vii, nr. 22, Sector 2, Bucureşti, România

Pot să beau bere fără alcool în timpul tratamentului cu Antalcol?

Chiar și produsele etichetate "fără alcool" pot conține cantități reziduale de alcool. Având în vedere reacția extrem de severă pe care disulfiramul o poate provoca chiar și la cantități minime de alcool, este ferm recomandat să evitați complet astfel de băuturi și orice alimente care ar putea conține alcool (de ex. oțet, anumite sosuri, bomboane cu lichior). Siguranța dumneavoastră este prioritară.

Ce se întâmplă dacă folosesc accidental apă de gură cu alcool?

Folosirea produselor care conțin alcool, chiar și pentru uz topic, cum ar fi apa de gură, aftershave-ul sau parfumurile, poate declanșa reacția disulfiram-etanol. Deși cantitatea absorbită în organism poate fi mică, există riscul de a experimenta simptome neplăcute precum înroșirea feței, greață sau dureri de cap. Este esențial să verificați etichetele tuturor produselor de igienă și să le folosiți doar pe cele fără alcool pe durata tratamentului și timp de două săptămâni după oprirea acestuia.

Cât timp după ce am oprit Antalcol pot consuma alcool în siguranţă?

Efectul medicamentului Antalcol poate persista în organism o perioadă considerabilă după administrarea ultimei doze. Prospectul recomandă evitarea completă a alcoolului timp de cel puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului. Această perioadă de așteptare este necesară pentru a permite corpului să elimine complet substanța activă și pentru a preveni o reacție adversă periculoasă.

Tratamentul cu Antalcol mă va vindeca de alcoolism?

Antalcol (disulfiram) nu este un leac pentru alcoolism, ci un instrument de sprijin în menținerea abstinenței. Acționează ca un factor de descurajare, provocând o reacție fizică foarte neplăcută la consumul de alcool. Pentru o recuperare de succes pe termen lung, tratamentul medicamentos trebuie integrat într-un program complex care să includă consiliere psihologică, terapie și participarea la grupuri de sprijin, pentru a adresa cauzele profunde ale dependenței.

Pot să rup comprimatul de Antalcol în două dacă doza mi se pare prea mare?

Nu trebuie să modificați niciodată doza prescrisă de medicul dumneavoastră fără a discuta în prealabil cu acesta. Doza este stabilită individual, în funcție de starea dumneavoastră de sănătate și de nevoile terapeutice. Dacă simțiți că doza este prea mare sau experimentați reacții adverse supărătoare, contactați medicul. Acesta este singurul în măsură să decidă dacă o ajustare a dozei este necesară și cum poate fi făcută în condiții de siguranță.