In acest sens, Comisia Europeana a incheiat cu firmele producatoare de vaccinuri sase contracte care permit achizitionarea vaccinurilor in momentul in care acestea se dovedesc a fi sigure si eficiente:
AstraZeneca/Oxford University
- 27 august - primul contract pe care Comisia Europeana l-a negociat in numele statelor membre ale UE cu o companie farmaceutica
- Volum: 300 de milioane de doze de vaccin, cu posibilitatea unei achizitii suplimentare de 100 de milioane de doze
- La 29 Ianuarie 2021 vaccinul primeste „autorizare conditionata de punere pe piata” din partea Agentiei Europene a Medicamentului (EMA). Autorizarile conditionate de punerea pe piata sunt utilizate in contextul pandemiei pentru a raspunde prompt amenintarii la adresa sanatatii publice. Cu toate acestea, datele trebuie sa demonstreze faptul ca beneficiile vaccinului depasesc orice riscuri. Odata ce autorizarea conditionata de punere pe piata a fost acordata, companiile trebuie sa puna la dispozitie datele ulterioare din studiile clinice in curs de desfasurare la termenele predefinite, pentru a confirma faptul ca beneficiile continua sa depaseasca riscurile.
Sanofi-GSK
- 18 septembrie - un al doilea contract intre Sanofi-GSK si Comisia Europeana a intrat in vigoare dupa semnarea oficiala a acestuia
- Volum: 300 milioane de doze de vaccin
- Stadiu: un studiu de faza I/II a fost demarat in septembrie si va fi urmat de un studiu de faza III pana la sfarsitul anului 2020. Daca aceste etape se desfasoara cu succes si sub rezerva unor considerente de reglementare, companiile urmaresc sa puna vaccinul la dispozitia publicului pana in a doua jumatate a anului 2021
Janssen Johnson & Johnson
- 21 octombrie - Comisia Europeana a aprobat al treilea contract incheiat cu o companie farmaceutica
- Volum: 200 de milioane de doze de vaccin si suplimentar pentru alte 200 de milioane de persoane
- Compania a folosit platforma tehnologica AdVac®, utilizata la dezvoltarea si fabricarea vaccinului recent aprobat impotriva virusului Ebola si a vaccinurilor impotriva Zika, VRS si HIV
- La 11 Martie 2021 vaccinul a fost autorizat conditionat de EMA pentru a fi folosit pe teritoriul UE
BioNTech-Pfizer
- 11 noiembrie - Comisia Europeana a aprobat al patrulea contract cu o companie farmaceutica
- Volum: 200 de milioane de doze, plus optiunea de a achizitiona pana la 100 de milioane de doze suplimentare
- La 21 Decembrie 2020, vaccinul a fost autorizat de EMA pentru a fi folosit pe teritoriul UE
- Vaccinul este comercializat sub denumirea Comirnaty. Potrivit BioNTech, numele Comirnaty "reprezinta o combinatie intre termenii COVID‑19, mRNA, comunitate si imunitate”.
CureVac
- 19 noiembrie - Comisia Europeana a aprobat al cincilea contract cu compania farmaceutica europeana cu sediul in Germania, CureVac
- Volum: 225 de milioane de doze, plus optiunea de a solicita pana la 180 de milioane de doze suplimentare
Moderna
- 25 noiembrie - Comisia Europeana a aprobat al saselea contract cu compania Moderna cu sediul in SUA care desfasoara activitati de pionierat in domeniul elaborarii de vaccinuri pe baza de ARN mesager (ARNm). Aceasta molecula transporta informatii care „invata” organismul sa produca proteine care genereaza imunitate la COVID-19. Aceasta metoda de vaccinare a fost dezvoltata in ultimul deceniu.
- Volum: 80 de milioane de doze, plus optiunea de a solicita pana la 80 de milioane de doze suplimentare
- La 6 Ianuarie 2021 vaccinul a fost autorizat conditionat de EMA pentru a fi folosit pe teritoriul UE
Acces echitabil la vaccinuri pentru toate tarile membre UE
Odata ce vaccinurile impotriva COVID-19 se dovedesc a fi sigure si eficace si sunt autorizate la nivelul UE, toate statele membre vor avea in acelasi timp acces la ele.
Care este strategia nationala de vaccinare?
In data de 28 noiembrie 2020, la propunerea Ministerului Sanatatii, Executivul a aprobat Hotararea de Guvern privind aprobarea Strategiei de vaccinare impotriva SARS-CoV-2 in Romania.
Strategia de vaccinare a fost elaborata de catre Comitetul National de coordonare a activitatilor privind vaccinarea impotriva SARS-CoV-2, organism interministerial in subordinea directa a Secretariatului General al Guvernului si coordonarea Prim-ministrului. Obiective generale ale strategiei sunt: asigurarea unui mediu favorabil vaccinarii si crearea premizelor de operationalizare a activitatii de vaccinare anti Covid 19 la nivel populational.
Strategia a stabilit intregul proces si lant de vaccinare impotriva SARS-CoV-2:
- Organizarea vaccinarii
- Depozitarea vaccinurilor, pastrarea lantului de frig
- Monitorizarea sigurantei si a eficacitatii
- Managementul deseurilor
Col. Dr. Valeriu Gheorghita, coordonatorul Comitetul National de coordonare a activitatilor privind vaccinarea impotriva SARS-CoV-2 a mentionat:
- Strategia de vaccinare din Romania este compatibila cu toate recomandarile UE si OMS
- Se vor folosi doar vaccinuri autorizate de Agentia Europeana a Medicamentului
- Vor fi intre 850 si 900 de centre de vaccinare in toata tara, plus caravane mobile pentru persoanele nedeplasabile
- Va exista un registru unic pentru persoanele care vor fi vaccinate. Programarile se vor face electronic, prin telefon si prin intermediul medicilor de familie. In momentul programarii, va fi facuta automat si programarea pentru cea de-a doua doza
- Vaccinarea este gratuita
- Vaccinarea este voluntara
- Tinta este ca in 6 luni sa fie vaccinati 13 milioane de romani, reprezentand 60-70% din populatie, ceea ce ar asigura imunizarea colectiva Vaccinarea se va face in trei etape conform stategiei propuse de Agentia Europeana pentru Medicamente (personalul medical si cei care lucreaza in domeniul asistentei sociale, persoanele din categoriile de risc - persoanele cu varsta peste 65 de ani si cei cu boli cronice plus angajatii din sectoarele esentiale non-medicale, populatia generala)
- Procesul de vaccinare in Romania se afla in Etapa a III-a (populatia generala)
La 28 septembrie 2021 a inceput in Romania vaccinarea cu doza 3 (rapel sau booster):
- Recomandarea are la baza evaluarea datelor pentru vaccinul Comirnaty (Pfizer/Biontech) care releva o crestere a nivelului de anticorpi atunci cand se administreaza o doza de rapel la aproximativ 6 luni dupa a doua doza la persoanele cu varsta cuprinsa intre 18 si 55 de ani. In temeiul acestor date, Comitetul Agentiei Europene pentru Medicamente (EMA/CHMP) a concluzionat ca dozele de rapel pot fi luate in considerare la cel putin 6 luni dupa a doua doza pentru persoanele cu varsta de peste 18 ani.
- Accesul la vaccinare este permis tuturor categoriilor populationale, care au cel putin 6 luni de la administrarea dozei 2 de vaccin, indiferent daca au istoric de trecere prin boala.
- Doza de rapel se va efectua numai cu vaccinurile pe baza de ARN mesager, indiferent de schema initiala. Astfel, persoanele vaccinate cu Astra Zeneca vor primi doza 3 cu unul dintre vaccinurile produse de companiile Pfizer&BioNTech (vaccinul Comirnaty), respectiv Moderna (vaccinul Spikevax).
- Avand in vedere ca in Romania imunizarea cu Johnson&Johnson a inceput la data de 4 mai, pentru persoanele imunizate cu acest vaccin nu este necesara, la acest moment, dministrarea dozei de rapel. Detaliile privind aceasta recomandare vor fi stabilite in perioada urmatoare, pe masura ce vor fi disponibile noi date stiintifice.
Doza 3 (rapel) este ferm recomandata:
- Persoanelor cu risc mare de dezvoltare a unor forme severe - persoane vulnerabile: cei peste 65 de ani, cu boli cronice (indiferent de varsta), persoanele din centrele medico-sociale si alte categorii vulnerabile prevazute in strategia nationala de vaccinare.
- Persoanelor cu risc mare de expunere: personal medico-social si din invatamant
La data de 9 octombrie 2021:
- 10.7 milioane de doze de vaccin impotriva COVID-19 au fost administrate
- 6.098.260 persoane au fost vaccinate cu prima doza (31.6%)
- 5.531.860 persoane au fost vaccinate cu schema completa (28.6%)
- 361.574 persoane au fost vaccinate cu doza a 3-a (rapel)
- Total doze administrate incepand cu data de 27 decembrie 2020: 10.763.280 doze vaccin
- Romania se afla pe penultimul loc in Europa privind populatia vaccinata (ultima tara este Bulgaria). Tari din Europa care au vacinat > 80% din populatie sunt: Danemarca (94.9%), Irlanda (91.4%), Malta (90.8%), Islanda (90.8%), Portugalia (90%) , Belgia (85.1%), Norvegia (85.1%), Spania (82.5%) si Franta (82.3%).
Gasesti informatia actualizata aici.
*Informatia din acest articol era corecta in momentul postarii. Datorita naturii fluide a pandemiei COVID-19, intelegerea stiintifica despre boala, precum si recomandarile si ghidurile de tratament s-ar putea sa se fi schimbat de la data publicarii originale.
Surse de informatie
A Brief Introduction to Covid-19 Vaccines, Khusro Arastu, MD, skarastu@aol.com, December 2020
www.ec.europa.eu
www.ms.ro
www.economist.com
www.bbc.com
www.cdc.gov
www.mediafax.ro
www.digi24.ro
Text: Dr. Ileana Andreescu, Senior Medical Content Writer