Lantigen B - Prospect medical

Lantigen B face parte din grupa medicamentelor denumite alte vaccinuri bacteriene. Acest medicament este utilizat pentru profilaxia infecţiilor tractului respirator (ITR) superior recurente la adulţi şi la copii de la 3 luni.

Este important de reținut că Lantigen B trebuie administrat numai în urma unei consultații medicale și pe baza unei prescripții.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Lantigen B și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lantigen B

3. Cum să utilizați Lantigen B

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Lantigen B

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Lantigen B face parte din grupa medicamentelor denumite alte vaccinuri bacteriene.

Acest medicament este utilizat:

• Profilaxia infecţiilor tractului respirator (ITR) superior recurente la adulţi
• Profilaxia infecţiilor tractului respirator (ITR) superior recurente la copii de la 3 luni.

Nu utilizați Lantigen B:

Dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

• dacă aveţi un sistem imunitar slăbit (imunodeficienţă) deoarece urmaţi un tratament cu corticosteroizi, citotoxice, radioterapie sau datorită unei boli (incluzând SIDA), spuneţi medicului dumneavoastră acest lucru. În acest caz, vaccinul poate fi mai puţin eficace.
• dacă aveţi febră, administrarea Lantigen B trebuie amânată.

Lantigen B nu asigură protecţie împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cel inclus în vaccin şi nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie. Componenta HIB a vaccinului nu protejează împotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de Haemophilus influenzae, altele decât serotipul b.

Spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi sau aţi avut reacţii adverse după administrarea altui vaccin.

Nu este recomandată utilizarea Lantigen B în prevenirea pneumoniei, deoarece nu sunt disponibile date din studii clinice pentru a demonstra acest efect

Lantigen B împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Nu se cunosc date despre interacţiuni cu alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Lantigen B nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lantigen B conține metil-p-hidroxibenzoat de sodiu care poate provoca reacţii alergice.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze recomandate:

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani

Se recomandă administrarea sublinguală a unei doze (15 picături, obţinute prin presarea de două ori a picurătorului) de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara.

Copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 10 ani

Se recomandă administrarea sublinguală a unei doze (7-8 picături, obţinute printr-o singură presare a picurătorului) de două ori pe zi, dimineaţa şi seara; ca alternativă, se poate administra o singură doză, corespunzând la 15 picături, dimineaţa, înainte de masă.

Mod de administrare

Picăturile trebuie menţinute sublingual, timp de câteva minute, fără a fi înghiţite, pentru a permite suspensiei să se dizolve în secreţia salivară, facilitând absorbţia medicamentului.

La copii foarte mici este posibil să se utilizeze Lantigen B în timpul somnului, prin administrarea picăturilor între buza şi gingia de jos.

Durata tratamentului

La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani, se recomandă administrarea a două flacoane (36 ml), conform recomandărilor de dozaj descrise mai sus.

La copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 10 ani, se recomandă administrarea unui flacon (18 ml), conform recomandărilor de dozaj descrise mai sus.

Între curele de tratament se recomandă o pauză de 2- 3 săptămâni.

Tratamentul se repetă prin administrarea unui flacon la adulti şi a unei jumatăţi de flacon la copii, conform aceloraşi recomandări de dozaj.

Pentru asigurarea şi consolidarea protecţiei în timpul sezonului rece este necesară iniţierea ciclului terapeutic în septembrie şi repetarea tratamentului la începutul lunii ianuarie.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului în vederea administrării şi manipularea sa

În vederea administrării medicamentului, se parcurg urmatoarele etape:

• se agită flaconul şi se rupe dispozitivul de etanşeizare (sigiliul) astfel: se prinde bandeleta din plastic de pe capac şi se trage în afară pentru a o îndepărta complet.
• se îndepărteaza capacul, se întoarce flaconul şi se apasă pe picurător, gradual, până se obţine numărul necesar de picături.

Eventuala prezenţă a aglomerării particulelor în suspensie (chiar şi după agitare) nu influenţează siguranţa şi eficacitatea medicamentului.

Dacă utilizați mai mult Lantigen B decât trebuie

Până în prezent nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu Lantigen B.

Dacă uitați să utilizați Lantigen B

Dacă aţi uitat să utilizaţi Lantigen B, luaţi doza imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul în mod obişnuit, la orele stabilite. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate tulburări gastro-intestinale (greaţă, dureri abdominale, vărsături), reacţii pe piele (erupţii trecătoare pe piele, urticarie) şi tulburări respiratorii (tuse, dificultăţi la respiraţie, astm bronşic) precum şi manifestări generale (febră, oboseală, reacţii alergice).

În cazul tulburărilor gastro-intestinale persistente, tratamentul trebuie întrerupt.

În cazul apariţiei reacţiilor adverse pe piele care persistă şi tulburărilor respiratorii, tratamentul trebuie întrerupt.

După prima administrare poate să apară o uşoară accentuare a simptomelor (frison, rinoree). În general, aceste reacţii adverse sunt rare, de intensitate uşoară şi autolimitante.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Lantigen B după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentu a fi protejat de lumină.

A se ţine flaconul bine închis.

A se utiliza în cel mult 30 de zile de la prima deschidere a flaconului.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Lantigen B

Substanţele active sunt:

Un ml picături orale, suspensie conţine: Extracte antigenice de :

• Staphylococcus aureus 79,6 unităţii antigenice
• Streptococcus pyogenes grupA 126,2 unităţii antigenice
• Streptococcus pneumonia tip 3 63,2 unităţi antigenice
• Haemophylus influenzae tip b 50,2 unităţii antigenice
• Branhamella catarrhalis 39,9 unităţii antigenice
• Klebsiella pneumoniae 39,8 unităţi antigenice

Fiecare mililitru picături orale suspensie conţine 23 de picături.

Celelalte componente sunt: polisorbat 80, diacetat de clorhexidină, metil-p-hidroxibenzoat de sodiu, apă purificată

Cum arată Lantigen B și conținutul ambalajului

Lantigen B se prezintă sub formă de suspensie opalescentă de culoare gri-cafeniu.

Lantigen B este disponibil în cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu picurător şi capac cu sigiliu, a 18 ml picături orale suspensie.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Bruschettini S.R.L
Isonzo nr.6, 16147 - Genova, Italia.

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2021

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Cât timp durează un ciclu complet de tratament cu Lantigen B?

Un ciclu complet de tratament cu Lantigen B, așa cum este indicat de medic, poate varia, dar adesea implică administrarea conținutului unui flacon (18 ml pentru copii, 36 ml pentru adulți) pe o perioadă specificată, urmată de o pauză de 2-3 săptămâni. Este esențial să urmați indicațiile precise ale medicului curant pentru o eficacitate maximă.

Pot să iau Lantigen B dacă sunt răcit/ă sau am gripă?

În general, administrarea Lantigen B trebuie amânată dacă aveți febră sau simptome acute de răceală/gripă. Discutați întotdeauna cu medicul dumneavoastră înainte de a începe sau a continua tratamentul în astfel de situații, pentru a evita complicațiile sau reducerea eficacității medicamentului.

Lantigen B poate fi administrat în combinație cu alte vaccinuri?

Deși prospectul nu menționează interacțiuni specifice cu alte vaccinuri, este crucial să informați medicul despre orice alte vaccinuri administrate recent sau planificate. Medicul va putea evalua compatibilitatea și momentul optim de administrare, pentru a asigura siguranța și eficacitatea tuturor tratamentelor.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză și îmi amintesc abia a doua zi?

Dacă ați uitat o doză și v-ați amintit a doua zi, luați doza omisă imediat ce vă aduceți aminte, apoi continuați tratamentul conform schemei obișnuite. Nu dublați doza pentru a compensa doza omisă. Dacă sunteți nesigur sau ați uitat mai multe doze, contactați medicul sau farmacistul pentru sfaturi personalizate.

Există restricții alimentare sau de băut în timpul tratamentului cu Lantigen B?

Prospectul nu menționează restricții alimentare sau de băut specifice. Deoarece picăturile sunt administrate sublingual și trebuie menținute acolo timp de câteva minute pentru a permite o absorbție optimă, este recomandabil să evitați să mâncați sau să beți imediat după administrare. Acest lucru ajută la asigurarea că medicamentul este absorbit corect înainte de a fi înghițit.