Eşti aici

Acreditari

Banca Centrala de Celule Stem acreditata de catre Ministerul Sanatatii si Agentia Nationala de Transplant

Banca Centrala de Celule Stem (S.C. Stem-Health Unirea S.A.) este acreditata ca banca de celule stem prin Ordinul nr. 712/13.07.2012 pentru acreditarea in domeniul transplantului a unitatilor sanitare care pot efectua activitati de banci de tesuturi si/sau celule umane, respectiv de utilizator de tesuturi si/sau celule umane in scop terapeutic, emis de Ministerul Sanatatii si publicat in Monitorul Oficial nr. 507/24.06.2012

  • la data de 6.07.2010, Banca Centrala de Celule Stem a fost acreditata ca banca de celule stem prin Ordinul nr.1009/06.07.2010 al Ministrului Sanatatii privind acreditarea unitatilor sanitare care pot efectua activitati de banci de tesuturi si/sau celule umane in scop terapeutic, publicat in Monitorul Oficial pe 13.07.2010. Acreditarea a fost obtinuta in baza inspectiei efectuate de catre Agentia Nationala de Transplant  din data de 7.06.2010, respectiv Directia de Control in Sanatate Publica din data de 11.06.2010.
  • la data de 29-04-2009 Banca Centrala de Celule Stem (Stem-Health Unirea S.A.) a fost autorizata de catre Agentia Nationala de Transplant (ANT), ca urmare a analizei dosarului precum si a inspectiei efectuate de catre Agentia Nationala de Transplant si Directia de Control in Sanatate Publica din data de 28.04.2009
  • know-how-ul, protocoalele de lucru, procedurile de procesare, criogenare si stocare sunt sunt conform standardelor specifice si aplicabile bancilor de celule stem pentru procesarea, testarea, criostocarea si eliberarea celulelor stem

Banca Centrala de Celule Stem (Stem-Health Unirea S.A.) este inscrisa la Autoritatea Nationala de Supraveghere a Prelucrarii Datelor cu Caracter Personal  ca operator de date cu caracter personal - in Registrul de Evidenta al Prelucrarilor de Date cu Caracter Personal, cu numarul de inregistrare 12194 si respecta cerintele Legii nr. 677/2001 pentru protectia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor date, lege prin care a fost transpus acquis-ul reprezentat de Directiva 95/46/EC, care reglementeaza cadrul juridic general al protectiei datelor personale la nivelul Uniunii Europene.

  • Directiva 2004/23/EC a Parlamentului European este urmata prin adoptarea standardelor de calitate si siguranta privind donarea, colectarea, controlul, procesarea, depozitarea si distributia de celule umane si tesuturi;
  • Directiva 2006/17/EC a Parlamentului European pentru implementarea Directivei 2004/23/EC privind cerintele tehnice pentru donarea, obtinerea si testarea celulelor si tesuturilor umane;
  • Directiva 2006/86/EC a Parlamentului European pentru implementarea Directivei 2004/23/EC privind cerintele de trasabilitate, notificare a reactiilor si evenimentelor adverse importante si cerinte tehnice privind codificarea, procesarea, stocarea si distributia celulelor si tesuturilor umane.