Informatii utile - Banca de Celule Stem

Acreditare

REGINA MARIA Banca Centrala de Celule Stem S.A. este acreditata in prezent de catre Agentia Nationala de Transplant prin Decizia nr.10 din 21/08/2017.

Acreditari anterioare:
  • Acreditarea REGINA MARIA Banca Centrala de Celule Stem S.A. (fosta Stem-Health Unirea S.A.)  conform Ordinului nr. 712/13.07.2012 emis de Ministerul Sanatatii pentru acreditarea in domeniul transplantului a unitatilor sanitare care pot efectua activitati de banci de tesuturi si/sau celule umane, respectiv de utilizator de tesuturi si/sau celule umane in scop terapeutic.
  • Acreditarea REGINA MARIA Banca Centrala de Celule Stem S.A. (fosta Stem-Health Unirea S.A.)  conform Ordinului nr. 1009/06/07/2010 emis de Ministerul Sanatatii pentru acreditarea in domeniul transplantului a unitatilor sanitare care pot efectua activitati de banci de tesuturi si/sau celule umane in scop terapeutic.
  • REGINA MARIA Banca Centrala de Celule Stem S.A. (fosta Stem-Health Unirea S.A.)  a fost acreditata initial la data de 29-04-2009 de catre Agentia Nationala de Transplant prin Decizia nr. 303 din 29/04/2009.
REGLEMENTARI

Legislatia la nivel national este reprezentata de prevederile Titlului VI din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu toate modificarile si completarile ulterioare.

Activitatea noastra este conforma cu reglementarile europene in vigoare:

  • Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European si a Consiliului din 31 martie 2014 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru donarea, obținerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane;
  • DIRECTIVA 2006/17/CE A COMISIEI din 8 februarie 2006 de punere în aplicare a Directivei 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului cu privire la cerintele tehnice pentru donarea, obtinerea si testarea țesuturilor și a celulelor umane (Text cu relevanță pentru SEE)
  • DIRECTIVA 2006/86/CE A COMISIEI din 24 octombrie 2006 de punere în aplicare a Directivei 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului cu privire la cerințele de trasabilitate, notificarea reacțiilor și a incidentelor adverse grave, precum și la anumite cerințe tehnice pentru codificarea, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane (Text cu relevanță pentru SEE)
  • DIRECTIVA (UE) 2015/565 A COMISIEI din 8 aprilie 2015 de modificare a Directivei 2006/86/CE în ceea ce privește anumite cerințe tehnice pentru codificarea țesuturilor și a celulelor umane (Text cu relevanță pentru SEE).
OPERATOR DE DATE CU CARACTER PERSONAL

REGINA MARIA Banca Centrala de Celule Stem S.A este inscrisa la Autoritatea Nationala de Supraveghere a Prelucrarii Datelor cu Caracter Personal  ca operator de date cu caracter personal - in Registrul de Evidenta al Prelucrarilor de Date cu Caracter Personal, cu numarul de inregistrare 12194.

Respecta cerintele Legii nr. 677/2001 pentru protectia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor date, lege prin care a fost transpus acquis-ul reprezentat de Directiva 95/46/EC, care reglementeaza cadrul juridic general al protectiei datelor personale la nivelul Uniunii Europene.

HPC DATA ACTIVITY